Введение к работе
Актуальность темы. Одной из приоритетных задач здравоохранения в настоящее время является расширение ассортимента отечественных лекарственных средств за счет внедрения в лечебную практику новых препаратов растительного происхождения. Важная роль в укреплении отечественной растительной базы отводится культивируемым лекарственным растениям. Однако, ассортимент их недостаточно широк. Введение дикорастущих растений в культуру достаточно длительно и требует больших затрат. Использование известных ценных декоративных культур в качестве источника лекарственных растительных средств является более рациональным и перспективным для расширения сырьевой базы и производства отечественной фармацевтической продукции, имеющей важное значение для народного хозяйства и способствующей сохранению здоровья населения.
Карагана древовидная (Caragana arborescens Lam.) известна как декоративная культура и кормовое растение в естественных условиях произрастания. Она издавна используется в народной медицине для получения средств, обладающих противовоспалительным, антибактериальным, гепатопротекторным и гипогликемическим действием при самых разнообразных заболеваниях.
В научной медицине карагана древовидная до настоящего времени не применялась. Отсюда очевидно, что научное обоснование возможности расширения сырьевой базы для производства лекарственных растительных средств за счет караганы древовидной является актуальным.
Цель исследования: ботанико-фармакогностическое обоснование возможности использования караганы древовидной (Caragana arborescens Lam.) в качестве источника лекарственного растительного сырья с учетом онтогенеза.
Основные задачи исследования:
-
изучить особенности онтогенеза и ритма сезонного развития караганы древовидной, интродуцированной в Московской области, и установить морфолого-анатомические характеристики каждого этапа развития растений;
-
исследовать химический состав биологически активных веществ сырья караганы древовидной в ходе онтогенеза для разработки технологии получения сырья в определенных возрастных состояниях растений;
-
изучить специфическую фармакологическую активность и токсичность экстрактов из сырья караганы древовидной;
-
решить вопросы стандартизации качества сырья и сухого экстракта караганы, исследовать стабильность в процессе хранения;
-
разработать технологические регламенты производства и нормативную документацию на сырье побегов караганы древовидной и сухой экстракт.
Научная новизна. Проведено ботанико-фармакогностическое изучение нового лекарственного растительного сырья побегов караганы древовидной. Установлены особенности онтогенеза в условиях интродукции и впервые исследован ритм сезонного развития растений. Впервые проведено комплексное изучение химического состава сырья и фармакологической активности экстракта с учетом онтогенеза караганы. Изучены флавоноидный, аминокислотный и минеральный составы лекарственного растительного сырья караганы древовидной. Получены новые данные, характеризующие динамику содержания флавоноидов в ходе онтогенеза. Исследована гепатопротекторная, гипогликемическая, противовоспалительная и ранозаживляющая активность экстракта караганы. Разработаны характеристики подлинности, номенклатура показателей качества и их нормы для сырья и сухого экстракта. Изучена стабильность сырья и сухого экстракта караганы в процессе хранения.
Научно-практическая значимость работы. Проведенные исследования показали, что побеги караганы древовидной являются ценным лекарственным растительным сырьем и могут служить источником флавоноидов, аминокислот и минеральных веществ. Результаты исследования могут быть использованы при разработке новых лекарственных форм с использованием сырья караганы древовидной.
На основании проведенных исследований разработаны и утверждены: Инструкция по сбору и сушке побегов караганы древовидной; Технические условия (ТУ) «Побеги караганы древовидной»; Опытно-промышленный регламент (ОПР) на производство сырья побегов караганы древовидной.
Созданы проекты Технических условий (ТУ) «Сухой экстракт караганы древовидной»; Опытно-промышленного регламента (ОПР) на производство сухого экстракта караганы древовидной.
Результаты исследований использованы при разработке пелоидных композиций, включающих сухой экстракт караганы.
Апробация работы. Основные результаты работы доложены на международной конференции «Приоритеты фармацевтической науки и практики» (Москва, 2006); научно-практической конференции с международным участием, посвященной 25-летию фармацевтического факультета ЯГМА (Ярославль, 2007); международной научно-практической конференции «Актуальные вопросы образования, науки и производства в фармации» (Ташкент, 2008); научно- практической конференции "Интеграция образования, науки и производства в фармации" (Ташкент, 2008); ХVI Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2009).
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом НИР кафедры ботаники ГОУ ВПО ММА им. И.М. Сеченова «Онтогенез, ритм сезонного развития и динамика накопления биологически активных веществ лекарственных растений различных ботанико-географических зон СНГ».
Публикации. По теме диссертации опубликовано 8 печатных работ.
Основные положения, выносимые на защиту:
результаты исследования особенностей онтогенеза и ритма сезонного развития караганы древовидной, интродуцированной в Московской области;
результаты фармакогностического изучения сырья побегов караганы древовидной;
результаты исследования фармакологической активности (гепатопротекторной, гипогликемической, противовоспалительной и ранозаживляющей) и токсичности экстракта побегов караганы древовидной;
данные по стандартизации качества сырья побегов и сухого экстракта караганы древовидной.
Объем и структура диссертации. Диссертационная работа изложена на 149 страницах машинописного текста. Состоит из введения, обзора литературы (глава 1), экспериментальной части (главы 2-7), общих выводов, списка литературы и приложения. В работе 41 таблица и 15 рисунков. Библиографический указатель включает 172 источника, из которых 46 на иностранных языках.