Введение к работе
Актуальность темы. Заболевания аллергического характера ста-
новятся сегодня социальной проблемой. В некоторых странах за
последние 15 лет процент ладей, страдающих аллергией, увеличился
вдвое. В среднем, аллергические реакции и заболевания выявляются
примерно у 10 % населения Земного шара.
Неблагоприятными факторами, влияющими на повышение заболеваемости и развитие разнообразных клинических проявлений аллергии, являются рост загрязнения окружающей среды, урбанизация, интенсификация сельского хозяйства на основе современной химии.
Этиология и патогенез аллергических заболеваний разнообразны и часто связаны с извращением иммунных реакций и последующим повреждением клеток, тканей и органов, поэтому при лечении аллергических заболеваний наиболее важным является комплексное воздействие, которое могут обеспечить лекарственные средства растительного происхождения. Наибольший лечебный эффект дает применение не отдельных лекарственных растений, а их многокомпонентные смеси - сборы. Однако до настоящего времени сборы с антиаллергическим действием не разработаны.
Сырьевые ресурсы республики Башкортостан и Российской Оеде-рации позволяют организовать промышленное и аптечное производство лекарственных сборов для лечения различных- заболеваний, в том числе и аллергических.
Цель и задачи исследования. 'Основная цель исследования - разработка и 'стандартизация сборов с антиаллергической активностью, уточнение имеющихся в ОСТ 7916/379 показателей качества сырья - листьев грецкого ореха, а также выявление возможности использования листьев грецкого ореха, собранных от растений, интродуцированных в условиях Башкортостана в Уфимском Ботаническом саду-институте УВД РАН, разработка рациональной лекарственной формы - водорастворимых гранул на. примере одного из сборов.
-4--Для этого предстояло решить следующие задачи: - разработать и обосновать прописи многокомпонентных сборов с противоаллергическим действием;
провести комплексное фармакогностическое изучение сборов;
определить характеристики подлинности и числовые Показатели, характеризующие качество сборов;
провести сравнительное товароведческое и фотохимическое изучение листьев грецкого ореха, собранных в Краснодарском Крае и Башкортостане; предложить дополнительные показатели качества сырья для внесения в ОСТ 7916/379;
разработать рациональную лекарственную форму на основе растительного сбора;
разработать нормативную документацию на сборы: проекты Временных фармакопейных статей,- дополнения и изменения к ОСТ 7916/379 на листья грецкого ореха.
Научная новизна результатов.
Впервые разработаны и экспериментально обоснованы три сбора с антиаллергическим действием, содержащие 10, 7 и 8 видов офици-нального лекарственного растительного сырья. Два сбора адаптированы к возможностям сырьевой базы Башкортостана. Фармакологическими исследованиями доказана 'антиаллергическая активность настоев сборов, установлен механизм их десенсибилизирующего действия и доказана их нетоксичность, изучена противовоспалительная активность.
Изучен химический состав сборов, определено содержание основных биологически активных веществ.
Предложены показатели качества сборов : по содержанию суммы флавоноидов, суммы окисляемых веществ и экстрактивных веществ, извлекаемых водой. Разработана методика количественного определения суммы флавоноидов .для сбора 3.
Для идентификации и определения подлинности сборов выявлены их диагностические признаки.
Разработаны проекты ВЕС на предлагаемые сборы.
Впервые проведен сравнительный товароведческий и фотохимический анализ основных групп биологически активных веществ листьев грецкого ореха, собранных в Краснодарском крае и Башкортостане. Это позволило рекомендовать к использованию в медицинской практике Башкортостана местное сырье грецкого ореха.
Дополнительно к имеющимся в ОСТ 7916/379, предложены показатели качества листьев грецкого ореха, позволяющие более полно характеризовать их как лекарственное сырье.
Разработана рациональная лекарственная форма - Еодораствори-мые гранулы, установлены технологические показатели' и состав различных 'групп биологически активных веществ; определены сроки годности препарата.
Практическая значимость работы.
Экспериментальные исследования показали целесообразность, использования предложенных сборов в качестве антиаллергических средств. Разработаны проекты БФС "Сбор противоаллергический 1", "Сбор противоаллергический 2" ,"Сбор противоаллергический 3" и дополнения и изменения к ОСТ - 7916/379 на листья грецкогоореха.
Предложенные сборы были успешно использованы в работе клинических кафедр БГМУ на базах поликлішик N 1, 46,49 и больницы N 13 МСЧ УМПО г. Уфы для лечения аллергических проявлений различной этиологии.
Новизна проведенных исследований защищена приоритетной справкой N 96116457/14 от.9 августа 1996 года на авторское свидетельство "Способ лечения заболеваний гепатобилиарной системы с аллергическим компонентом". Предлагаемая методика количественного определения флавоноидов апробирована в Региональном центре контроля качества лекарственных средств Башгосмедуниверситета. Предложенные дополнения к ОСТ - 79І6/379 на лист грецкого ореха, по заключению Регионального центра контроля качества лекарственных средств, позволяют объективно оценивать достоверность и качество
- б -
сырья, что важно для его более широкого использования в практической медицине. Результаты технологических исследований по получению водорастворимых гранул из сбора целесообразно использовать при разработке нормативной и технологической документации для их изготовления промышленным способом. Материалы диссертационной работы внедрены в учебный процесс кафедры фармакогнозии с курсами ботаники и основ фитотерапии.
Апробация работы.
Основные положения диссертации доложены на:
2-м международном научном контрессе"Традиционная медицина-теоретические и практические аспекты", г. Чебоксары, 1996 г.;
научных конференциях Башкирского государственного медицинского университета, 1994-1996 гг.
Публикации. По материалам диссертации опубликовано 7 печат
ных работ. *
На защиту выносятся:
результаты теоретического и экспериментального обоснования и разработки трех сборов с антиаллергическим действием;
результаты макро-, микроскопического и фотохимического изучения сборов;
результаты фармакологического исследования сборов;
результаты макро-, микродиагностического и фотохимического изучения листьев грецкого ореха;
результаты исследований по разработке водорастворимых гранул на основе растительного сбора;
стандартизация сборов и листьев грецкого ореха.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена по плану НИР Башкирского государственного медицинского университета, соответствует проблеме N 1006, АМН РФ "Фармация", секции "Фармацевтическая химия и фармакогнозия". Номер госрегистрации 01960003619.
Объем и структура диссертации. Диссертация состоит из введе-
