Введение к работе
Актуальность проблемы. Одной из актуальных проблем гигиены является предупреждение неблагоприятного воздействия на окружающую среду и здоровье населения бытовых, промышленных и медицинских отходов. /Г.Г. Онищенко,2002; Н.В. Русаков, Ю.А. Рахманин, 2004; В.Г. Акимкин, 2004/. Арсенал медицинских учреждений велик и включает клиники, больницы, родильные дома, стационары разного профиля, что обусловливает и специфику образуемых в них медицинских отходов. К организациям медицинского профиля следует относить различные предприятия по производству лечебных и диагностических препаратов, так как сырьем и основой для их приготовления часто служат различные микроорганизмы (бактерии, вирусы, а также кровь больных и доноров). Выпускаемые ими препараты служат для этиологической диагностики инфекций - как учитываемых официальной статистикой, так и не регистрируемых, но широко распространенных, таких как герпесвирусные инфекции, инфекции группы ОРЗ, ОКИ и др. /A.M. Егоров, 1991; R. Edwards, 1999; Т. Tanaka, Т. Matsunaga, 2001/.
Существует значительная опасность прямого или опосредованного воздействия отходов медицинской индустрии на окружающую среду и на здоровье человека с учетом увеличения их объема, внедрения новых методов диагностических исследований, широкого использования одноразового инструментария. /В.Н. Кобрина, 1995; Н.В. Русаков, 2001; М.А. Луцкий, 2003; Т. Ю. Завистяева, 2006/. Однако степень инфекционной, токсикологической опасности отходов производства диагностических препаратов изучена пока крайне недостаточно.
Особенностью медицинских отходов по сравнению со всеми другими является их выраженная эпидемиологическая опасность, связанная с тем, что подавляющее большинство медицинских отходов могут содержать в своем составе возбудителей инфекционных заболеваний различной природы, таких как бактерии, вирусы, грибы и пр./П.С. Опарин, 2003; В.Г. Акимкин, 2004; Н.В. Русаков, 2010; А.Ю. Орлов, 2010/.
Многочисленные публикации, посвященные производствам диагностических препаратов, содержат главным образом сведения о качестве выпускаемых диагностических препаратов, о способах повышения их чувствительности и специфичности, но в них отсутствуют данные об отходах данных предприятий и их характеристика /С.Г. Дзагуров, 1984; K.N. Knoll, 1990; J. Trescher, 1993; В.А. Воробьев, 1999; J. Halbauer, D. Wetzel, 2008; В.П. Сергиев, F. Ozdemir, 2010; M Askarian, P. Heidarpoor, O. Assadian, 2010 R. Siekmlier/. В странах Европы безопасность производств диагностических препаратов регулируется Европейской директивой по безопасности медицинских изделий для диагностики in vitro (98/79/ЕС). Любое производство неизбежно сопровождается образованием отходов определенного качества и количества. Однако до настоящего времени эти характеристики отходов производства диагностических препаратов изучены недостаточно.
До настоящего времени отсутствуют нормативные и методические документы, регламентирующие порядок обращения с отходами производств диагностических препаратов. Между тем, в результате нарушения правил хранения, транспортировки, удаления и переработки отходов могут возникать условия, создающие опасность для здоровья человека и оказывающие неблагоприятное влияние на экологическую ситуацию (Ю. А.Рахманин, Н.В.Русаков, И.А.Крятов, 2004, А.А. Королев, 2005).
Для того, чтобы предотвратить или уменьшить вредное влияние отходов производства диагностических препаратов на окружающую среду и организм человека, необходимо изучить их морфологический и структурный состав, количественные нормы их накопления, разработать санитарно-гигиенические и эпидемиологические требования по безопасному обращению с ними, а также создавать нормативно-правовую базу, регламентирующую безопасное обращение с данной категорией отходов.
Цель работы: оценить санитарно-эпидемиологическую опасность отходов производства диагностических препаратов.
Для достижения цели были поставлены следующие задачи:
-
Изучить морфологический состав отходов производства диагностических препаратов и дать санитарно-гигиеническую оценку условий их образования, размещения и удаления.
-
Провести экспериментальные исследования и натурные наблюдения для оценки влияния отходов производства диагностических препаратов по показателям инфекционной опасности и токсичности.
-
Определить классы опасности отходов производства диагностических препаратов.
Научная новизна работы состоит в следующем:
Впервые проведенная комплексная санитарно-гигиеническая оценка опасности отходов производства диагностических препаратов показала, что их возможная инфекционная опасность может быть связана с наличием в них аэробных бактерий рода Micrococcus, Staphilococcus, плесневых грибов рода Aspergillus, Penicillium, Mucor, а также вируса гепатита В.
Впервые определены классы опасности данных отходов, что дало возможность обосновать профилактические мероприятия по предупреждению их неблагоприятного воздействия на окружающую среду и опосредованно на здоровье населения.
Теоретическая и практическая значимость работы
Обосновано отнесение отходов производства диагностических препаратов к медицинским отходам ввиду наличия в них микробных компонентов.
Установлена инфекционная и токсикологическая опасность отходов производства диагностических препаратов с целью последующей их классификации.
Разработаны методические рекомендации к комплексной санитарно-гигиенической оценке отходов производства диагностических препаратов, позволяющие установить их инфекционную и токсикологическую опасность (информационное письмо Главного государственного санитарного врача по городам Орехово-Зуево, Электрогорск, Орехово-Зуевскому, Павлово-Посадскому районам №1194 от 20.09.12 г).
Разработана инструкция по работе с потенциально-инфицированным материалом в производстве диагностических препаратов (Акт о внедрении 02-22/475 от 25.02.11.)
Разработаны и утверждены Методические указания «Требования к сбору, обеззараживанию, хранению и транспортированию отходов производства диагностических препаратов» (утвержденные Генеральным директором ЗАО «ЭКОлаб» 30.05.11, акт внедрения №02-22/495 от 30.05.11).
Методические указания «Требования к сбору, обеззараживанию,
хранению и транспортированию отходов производства диагностических
препаратов» используются в практике работы предприятия ООО
«Амеркард» (Акт внедрения, исх.№20 от 13.12.11). Документ рассмотрен и
рекомендован к использованию Главным санитарным врачом по городам
Орехово-Зуево, Электрогорск, Орехово-Зуевскому, Павлово-Посадскому
районам Московской области (информационное письмо №662 от 02.06.11г.).
Апробация материалов диссертации. Материалы работы доложены на: Пленуме «Методологические проблемы изучения, оценки и регламентирования физических факторов в гигиене окружающей среды» (Москва, 2008г.); Международной конференции «Проблемы обращения с отходами лечебно-профилактических учреждений» (Москва, 2009г.); Региональной конференции «Актуальные вопросы инфекционной патологии», посвященной 100-летию со дня образования Ростовского научно-исследовательского института микробиологии и паразитологии (Ростов на Дону, 2009 г.); VI Международной конференции «Проблемы обращения с медицинскими отходами» (Москва, 2011г.) (письмо ФГБУ НИИ ЭЧ и ГОС им. А.Н. Сысина Минздравсоцразвития от 24.11.11 г.).
Апробация диссертации состоялась на апробационном Совете в ФГБУ «НИИ ЭЧ и ГОС им. А.Н. Сысина» Минздравсоцразвития России 21. 02. 2012 г., протокол №1.
Основные положения, выносимые на защиту:
1. Установленный морфологический состав и наличие микробных
компонентов в твердых отходах производства диагностических
препаратов позволяют отнести их к медицинским отходам.
2. Отходы производства диагностических препаратов являются
источником инфекционной опасности, т.к. содержат грамположительные
условно-патогенные микроорганизмы и маркер вируса гепатита В, что
позволяет отнести их к медицинским отходам класса Б (опасные в
эпидемиологическом отношении).
3. Впервые установлено, что отходы производства диагностических
препаратов обладают токсичным действием на гидробионты,
фитотоксическим влиянием на проростки овса и индифферентны для
млекопитающих и микробных тест-объектов, что позволяет их отнести их по
химическому составу к 3-му классу опасности.
Публикации. По материалам диссертации опубликовано 8 печатных работ, из них 4 в изданиях, рекомендованных ВАК РФ.
Структура и объем диссертации. Диссертация изложена на 117 листах компьютерной верстки, содержит 21 таблицу, 8 рисунков и состоит из введения, обзора литературы, 6 глав собственных исследований, выводов, списка литературы, 8 приложений. Библиография включает 211 источников, в том числе 159 отечественных и 52 зарубежных.
![Гигиеническая оценка опасности поступления в водоемы синтетических огнестойких масел [Электронный ресурс]](/i/i/4606/210482.png "Гигиеническая оценка опасности поступления в водоемы синтетических огнестойких масел [Электронный ресурс] Меркурьева Марина Александровна")
![Гигиеническая оценка опасности загрязнения свинцом окружающей среды Ямальского региона [Электронный ресурс]](/i/i/4348/186444.png "Гигиеническая оценка опасности загрязнения свинцом окружающей среды Ямальского региона [Электронный ресурс] Захарина Татьяна Николаевна")
