Введение к работе
Актуальность проблемы. Патология костно-мышечного аппарата стоит в ряду наиболее значимых медицинских проблем с выраженным влиянием на экономику общества, здоровье и качество жизни отдельных индивидуумов и их семей (Обращение ВОЗ по поводу Декады заболеваний костей и суставов, 2000). При этом наибольшая медико-социальная и экономическая нагрузка на общество в первую очередь связана с пятью ревматическими заболеваниями: остеоартрозом, ревматоидным артритом, синдромом боли в нижней части спины, остеопорозом и костно-мышечными травмами. Столь большой интерес к остеопорозу в настоящее время объясняется, во-первых, чрезвычайно высокой и постоянно растущей распространенностью этого заболевания, что позволяет многим ученым говорить об эпидемии этой патологии в мире (Л.И. Беневоленская, 2003); во-вторых, огромными затратами общества, связанными с остеопорозом и, прежде всего, с лечением переломов костей скелета. В связи с этим Генеральный директор ВОЗ Г.Г. Брунтланд отметила «необходимость разработки глобальных стратегий в отношении остеопороза, сосредоточив внимание на трех основных функциях: профилактика, лечение и контроль».
Профилактика остеопороза в целом включает первичную профилактику, направленную на формирование максимального пика костной массы, что реализуется в период роста и становления костной ткани, и вторичную, целью которой является предотвращение потерь костной массы и снижение риска возникновения переломов Общепризнанным считается тот факт, что ведущая роль в профилактике остеопороза отводится диете, богатой кальцием и витамином D3.
В патогенезе многих форм остеопороза важным звеном является экзогенный дефицит кальция (Л.Я. Рожинская, 2004). По данным В. Shea (2004), кальций оказывает позитивный эффект в плане профилактики потери костной массы через 2 и более года применения с тенденцией к снижению риска переломов позвонков.
Витамин D3 играет важную роль в регуляции кальциевого гомеостаза (Е.Л. Насонов, 2000). В проводившихся исследованиях по профилактике и лечению остеопороза препаратами витамина D3 было отмечено не только увеличение минеральной плотности костной ткани (J.C. Gallagher et al., 1993), но и снижение частоты переломов позвоночника до 50% (Н.Е. Meyer et al., 2002). Вместе с тем, в настоящее время оптимальным считается применение комбинации кальция и витамина D3 для профилактики и лечения остеопороза. С точки зрения эффективной стоимости, согласно Материалам Всемирного конгресса по остеопорозу (США, 2000), для снижения частоты переломов и повышения костной массы в популяции в целом достаточно ряда профилактических мер, на первом месте из которых выступает питание с адекватным потреблением кальция и ""РУ^ЩцЦа^^ЙЙГУ^ ' Gillespie
I *"**"*?"*/ і З
(2004), применение кальция в комбинации с витамином D3 ассоциируется со снижением риска переломов бедра у пожилых, у молодых пациентов отмечен эффект по снижению частоты внепозвоночных переломов.
В рекомендациях по дальнейшим исследованиям в области остеопороза рабочей группы ВОЗ включена разработка недорогих методов профилактики остеопороза, которые могут успешно использоваться в развивающихся странах.
Цель исследования: оценка эффективности, безопасности и экономической целесообразности использования различных способов профилактики постменопаузального остеопороза.
Задачи исследования:
-
Изучить суточное потребление кальция с пищей, показатели обмена кальция, 25(ОН) - витамина D, маркеров костного метаболизма (остеокальцин и С-концевые телопептиды), а также качества жизни у женщин с постменопаузальной остеопенией, выявленной по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
-
Оценить эффективность использования сырной пасты, обогащенной кальцием и витамином D3, в сравнении с фармакологическими препаратами, по данным рентгенологического и лабораторного обследования пациенток с остеопенией.
-
Оценить безопасность применения сырной пасты, обогащенной кальцием и витамином D3, у пациенток, включенных в исследование.
-
Провести фармакоэкономический анализ эффективности использования сырной пасты, обогащенной кальцием и витамином D3, по сравнению с применением фармакологических препаратов кальция и витамина D3 для профилактики остеопороза
Научная новизна. Впервые в работе проведено сравнение различных видов профилактики остеопороза с использованием препаратов кальция, витамина D3 и их сочетания с молочными продуктами. Проведение данного исследования является одним из направлений разработки массовых и экономически целесообразных мер профилактики остеопороза и его осложнений.
Практическая значимость. На основе проведенного сравнения различных видов профилактики остеопороза получены объективные доказательства эффективности применения сочетания кальция и витамина D3 с молочными продуктами Данный способ профилактики доказал свою безопасность при длительном использовании. Кроме того, показана
экономическая целесообразность его использования по сравнению с
f і'
4 *«s
і -
фармакологическими препаратами кальция и витамина D3, что позволяет рекомендовать данный метод профилактики для массового использования
Положения, выносимые на защиту:
-
Эффективность использования препаратов кальция и витамина D3 при профилактике остеопороза основана на их антирезорбтивном действии на костную ткань.
-
Проведенное исследование свидетельствует о клинической эффективности, безопасности и экономической целесообразности использования нового функционального молочного продукта, обогащенного кальцием и витамином D3, как одного из способов профилактики остеопороза.
Апробация работы. Основные положения диссертационной
работы доложены на Всероссийской конференции «Пожилой больной и качество жизни» (Москва, 2002), V Всероссийском конгрессе «Фармакоэкономика на рубеже третьего тысячелетия» (Москва, 2003), Школе молодых ревматологов России с конференцией молодых ученых «Актуальные вопросы практической и теоретической ревматологии» (Липки, 2004), Юбилейной конференции ревматологической службы Областной клинической больницы г. Ярославля (2004), IY Съезде ревматологов России (Казань, 2005).
Публикации и сведения о внедрении в практику. По теме диссертационной работы опубликовано 18 работ, из них 14 - в центральной, 4 - в местной печати. Получен патент на изобретение № 20033133613/13(036085) «Способ производства белкового продукта из альбуминной массы». Препараты кальция и витамина D3 используются в качестве основного способа профилактики постменопаузального остеопороза в областном и городском центрах остеопороза и других лечебно-профилактических учреждениях города и области Молочный продукт -сырная паста, обогащенная кальцием и витамином D3, как функциональный продукт, обладающий профилактическими свойствами, рекомендуется для профилактики остеопороза, наряду с фармацевтическими препаратами.
Объем и структура диссертации. Диссертация изложена на У& страницах машинописного текста и состоит из введения, 5 глав, которые включают обзор литературы, описание методов исследования и обработки материала, клинико-эпидемиологическую характеристику обследованных пациенток, результаты проведенного исследования, заключение и обсуждение полученных результатов, и выводов. Диссертация проиллюстрирована 44 таблицами и 13 рисунками Указатель литературы включает 44 отечественных и 215 иностранных источников
