Введение к работе
Актуальность проблемы. Диагностическая эффективность peim силлогических исследовании должна обеспечиваться комплексом различных взаимообогащающнх способов и методов. Одним из них является метод первичного двойного контрастирования (ПДК) желудочно-кишечного тракта - иеотъемлимыи и, зачастую, прнорететный элемент современного рентгенологического исследования. Однако, несмотря на мировое признание, метод первичного двойного контрастирования до сих пор не находит широкого применения в практической отечественной рентгенологии (Ра-бухина Н.А., 1985; Портной Л.М., Дибиров М.П., 1991).
Одна из причин этого-отсутствне отечественных высококачественных рентгеноконтрастных препаратов (РКП), в значительной степени определяющих эффективность проведения этих исследований.
Следует отметить, что для подобных препаратов предъявляется целый ряд повышенных требований (Розенштраух Л.С., 1972; Рабухнна Н.А., 1985; ОттоХ., 1991).
Необходимо отметить, что промышленность западных стран выпускает специальные высококачественные рентгеноконтрастные препараты на основе сульфата бария/Микропак (Австрия), Баросперс (США), Микротраст (Англия), Парике (Франция), Миксобар (Швеция), E-Z-HD (Канада) и другие, закупок которых нашей страной не осуществляется.
Несмотря на ряд предложений, касающихся улучшения отдельных свойств сульфата бария (Власов П.В., Якименко В.Ф., 1981; Великий Ф.Л., 1983; Королюк И.П. и соавт., 1984; Рабухнна Н.А., 1985; Володина Г.И., 1986 и др.) проблема создания отечественного рентгеноконтрастного препарата для исследований желудочно-кишечного трата остается до сих пор окончательно не решенной и актуальной. В резолюции VII Всероссийского конгресса рентгенологов и радиологов, состоявшегося в сентябре 1996 года, отмечено, что "отечественное здравоохранение не располагает современными контрастными средствами для рентгенологических исследований
желудочно-кишечного тракта, что является одной из главных причин низкой эффективности рентгенологических исследовании в этой области и запущенности злокачественных опухолей".
Общеизвестно, что при проведении рентгеновской компьютерной томографии (РКТ) органов брюшной полости, забрюшикиого пространства и малого таза возникает необходимость в контрастировании желудочно-кишечного тракта. Для этого используются дорогостоящие импортные ионные и неионные водорастворимые рентгеноконтрастные препараты, закупки которых нашей страной ограничены. Известна небезопасность применения этих препаратов. Представляется нерациональным контрастирование желудочно-кишечного тракта при проведении рентгеновской компьютерной томографии растворами подобных препаратов, изначально предназначенных для внутрисосудистого введения и решения других диагностических задач.
Многоаспектное вопросов, связанных с диагностикой заболеваний желудочно-кишечного тракта, предполагает использование в практической работе различных вспомогательных технических средств, способствующих более рациональному проведению рентгенологических исследований. Острая нехватка подобных средств диктует необходимость их разработки и внедрения в клиническую практику (Чикирдии Э.Г., 1988).
На основании вышеизложенного не вызывает сомнения актуальность и практическая значимость разработок, направленных на создание различных отечественных специализированных рентгеноконтрастних препаратов для контрастирования желудочно-кишечного тракта, отвечающих необходимым требованиям, и поиск различных мер но комплексной оптимизации рентгенологических и рентгеновских компьютерно-томографических исследований путем улучшения их технического обеспечения.
Цель и задачи исследования.
Цель - повышение информативной эффективности рентгенологического метода исследования желудочно-кишечного тракта при различных
заболеваниях путем оптимизации как технического обеспечения, так и отдельных методі іеских приемов, позволяющих сократить нремя проведения исследовании.
Для реализации поставленной цели необходимо было решить следующие задачіі_:
-
Разработать новый ренпеноконтрастный препарат для исследований желудочно-кишечного тракта (в том числе методом ПДК) с использованием отечественных компонентов, определив их оптимальное соотношение методом математического планирования эксперимента.
-
Изучить физико-химические (дисперсность, вязкость, текучесть, плотность, стабильность), рептгенокоптрастные и токсикологические свойства нового рентгеноконтрастного препарата.
-
Разработать усовершенствованный рентгеноконтрастний препарат для контрастирования желудочно-кишечного тракта при проведении рентгеновской компьютерно» томографии органов брюшной полости, забрго-шинного пространства и малого таза. Изучить его основные физико-химические и рентгенокоитрастные свойства.
-
В условиях клиники применить усовершенствованный рентгеио-контрастный препарат при проведении рентгеновской компьютерной томографии и определить показания к его использованию для контрастирования желудочно-кишечного тракта.
-
Оптимизировать рентгенологические исследования желудочно-кишечного тракта и рентгеновской компьютерной томографии органов брюшном полости, забрюишниого пространства и малого таза путем разработки усовершенствованного зонда-баллона для введения рентгенокон-трастных препаратов в кишечник и применить его в условиях клиники.
-
Для оптимизации рентгенологических исследований желудочно-кишечного тракта разработать, изготовить и применить в клинике комплекс усовершенствованных технических приспособлений (универсальный
6 съемный комирсссноннмГі тубус, устройство для приема рентгеноконтрастних препаратов и фиксатор к нему).
Научная новизна, В работе определен комплекс современных требований, предъявляемых к рентгеноконтрастним препаратам для рентгенологического исследования желудочно-кишечного тракіа. На основании .шіх требований разработан новый рентіеноконграстный препарат на оснопе сульфата бария (патент на изобретение № 2118172 от 27.08.1998г.).
Впервые с помощью электронной сканирующей микроскопии и автоматического анализатора изображений определен дисперсионный состав отечественною сульфата бария. Подобран необходимый компоненты» с'оств нового рентгеноконтрастного препарата.
Впервые с помощью метода математического планирования эксперимента (симплекс-планирование) научно обоснована оптимальная дозировка ннграднентоп нового отечественного рентгеноконграстиого препарата.
Исследованы основные физико-химические, рентгеноконграстные свойства разработанного рентгеноконтрастного препарата. Проведены сю токсикологические исследования.
Впервые разработан усовершенствованный отечественный ренті спокон грастный препарат на основе сульфата бария для контрастирования желудочно-кишечного тракта при проведении ренпенопской компьютерной томографии органов брюшной полости, забрюшннного пространства и малого таза.
Исследованы его основные физико-химические, ренгтеноконтрастные свойства, определена оптимальная контрастирующая концентрация и клинические показания к применению.
В работе впервые рекомендован комплекс усовершенствованных универсальных разработок, направленных на оптимизацию технического обеспечения рентгенологических исследований желудочно-кишечного тракта и рентгеновской компьютерной томографии органов брюшной по-
лосін, чабріоіипиімі о просірапсгна u малого таза и ьк.'.ючлкчішп в і. ..-б я зонд-баллон для нррнгоскоинп, универсальный съемный компрсссиопч; і.і тубус, устройство для приема рентгенокснграстных препаратов и фиксатор к нему.
Щш'ІІІГІ^Ш>1Ш!^іІ'ІІЦг\іосп.. Повышение диагностической эффект иа-liocfii рентгенологических исследований желудочно-кишечного тракта предопредевяеея широким практическим применением нового рентгеноконтрастного препарата после завершенім его регистрации і> устаповтеп-ном порядке.
.Разработанный усовершенствованный реіптеноконі раегпый препарат для контрастирования желудочно-кишечного тракта при проведении рентгеновской компьютерной томографии органов брюшной полости, за-брюпшшюго пространства и малого таза позволяет к оолынпнетве случаев отказаться от нерационального пепошзовання таких дорогостоящих водорастворимых контрастных препаратов как урогрифпн, омпипаг, ііііш-пак, ультравист и другие, изначально предназначенных для решения других диагностических задач, и обеспечить значительную экономию валютных средств для здравоохранения Российской Федерации.
Использование и клинической практике комплекса универсальны.-; разработок для технического обеспечения рентгенологических исследований и рентгеновской компьютерной томографии желудочно-кишечного тракта (универсальный зонд-баллон для иррпгоскопнп, универсальный сьемнып компрессионный тубус, устройство для приема рентгеноконтрастного препарата и фиксатор к нему) способствует более оптимальному и удобному проведению исследовании, сокращению пх времени без ущерба качеству, уменьшению лучевой нагрузки на пациентов и персонал.
Ппедреінк' результатов исследовании. Результаты исследований внедрены в практику отделении лучевой диагностики и хирургии Республиканского і-лпничсскою онкологического центра МЗ Р'Г и используются а лек-
цнонных и практических занятиях на кафедре лучевой диагностики Казанской госудаственной медицинской академии.
Апробации работы. Основные положения и материалы диссертации были доложены и обсуждены на: Всероссийской научно-практической конференции "Актуальные проблемы лечения рака пищевода и желудка" (Казань, 1991), Республиканской научно-практической конференции "Современные методы диагностики и лечения" (Казань, 1992), Региональной научной конференции "Современные методы диагностики и леченпя"(Казань, 1993), Региональной научно-практической конференции "Онкология-95" (Казань, 1995), Юбилейной научно-практической конференции КГМА (Казань, 1997), межкафедралыюй конференции кафедр лучевой диагностики, онкологии и хирургии Казанской государственной медицинской академии (Казань,1999).
Публикации. По теме диссертации опубликовано 9 печатных работ, 1 патент и 5 рационализаторских предложений.
Объем и структура диссертации. Диссертационная работа изложена на 152 страницах машинописного текста, состоит нз введения, обзора литературы, двух глав собственных экспериментальных и клинических исследований, обсуждения полученных результатов, выводов, практических рекомендаций и списка литературы, который включает. 179 работ отечественных и 131 зарубежных авторов. Диссертация иллюстрирована 32 рисунками и 7 таблицами.
