Введение к работе
Актуальность исследования. В существующей экономической ситуации в стране не представляется возможным обеспечить население и организации здравоохранения лекарственными средствами в необходимом объеме. В то же время в соответствии с "Концепцией развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации" (Постановление Правительства РФ от 05.11.97 г. № 1387) определена задача обеспечения доступности и адекватности лекарственной помощи населению. Фактическое участие государства в финансировании лекарственного обеспечения ежегодно уменьшается, в связи с чем происходит реальное снижение доступности лекарственной помощи всем категориям населения, особенно малоимущим.
В постановлении Государственной Думы Федерального собрания РФ "О неотложных мерах по стабилизации положения на фармацевтическом рынке Российской Федерации", принятом вслед за разразившимся в августе 1998 года финансовым кризисом, подчеркивается, что сложившаяся в стране ситуация привела к жесточайшему дефициту лекарственных средств и изделий медицинского назначения, усилению социальной напряженности в обществе. В этих условиях проблема рационального использования ограниченных финансовых ресурсов здравоохранения, в том числе бюджетных средств, выделенных на лекарственные препараты, приобретает особую актуальность и значимость.
Оказание квалифицированной медицинской помощи во многом зависит от уровня обеспечения населения и организаций здравоохранения лекарственными средствами. Переход на принципы рыночной экономики, разработка концепции развития здравоохранения России потребовали создания правовой базы и внедрения новых организационных принципов в лекарственном обеспечении на региональном уровне (Медик В. А., 1998). Проблема разработки и реализации эффективного и малозатратного механизма лекарственного обеспечения населения и организации здравоохранения приобрела в настоящее время особую актуальность по ряду причин:
доля расходов на медикаменты в стационарах составила более 30 % общих затрат, в поликлшшческих учреждениях 80 % на фоне уменьшения расходов учреждений здравоохранения по другим статьям;
участились случаи приобретения медикаментов за счет личных средств граждан, находящихся на лечении в стационарах;
катастрофически выросла задолженность организаций здравоохранения перед аптечными организациями по бесплатным и льготным ЛС;
кризис российской фармацевтической промьшшенности привел к резкому снижению выпуска отечественных лекарственных препаратов и появленшо на фармацевтическом рынке большого количества ранее неизвестных импортных ЛС;
отсутствие адекватного механизма закупки Л С на федеральном и регио
нальном уровнях, неограниченное число посредников в товаро-проводящен
аптечной сети привело к бесконтрольному и неэффективному использованию
финансовых средств на фоне несовершенства государственной системы конт
роля ценообразования, качества и безопасности лекарственных средств.
Внедрение формулярной системы, затратно-эффективного отбора ЛС является качественно новым подходом к решению этой проблемы (Быков А. В., Савелли Э., Шварц Г., Белоусов Ю. Б., 1997; Шашкова Г. В., Ушкалова Е. А., 1998; Шухов В. С, Харпер Дж. Р., 1999; Зиганішша Л. Е., 1999; Апазов А. Д:, 2001 и др.). Необходимость разработки организационно-правовых и фар-макоэкономических подходов к оценке эффективности отдельных компонентов затратно-эффективного отбора как основы лекарственного обеспечения многопрофильного стационара (наиболее ресурсоемкого звена системы здравоохранения) и амбулаторно-поликлинического учреждения определяют актуальность данного исследования.
Цель исследования - на основе результатов комплексных фармакоэконо-мическігх и фармакоэпидемиологических исследований разработать механизмы совершенствоваши системы лекарственного обеспечения населения и организаций здравоохранения региона в современных экономических условиях.
Для реализации указанной цели были поставлены следующие задачи:
-
разработать механизм оценки и отбора наиболее эффективных, безопасных и наименее затратных ЛС;
-
внедрить методы современного статистического анализа для интерпре-тации результатов программ оценки использования лекарственных средств;
-
оценить статистическую значимость результатов проведения сравнительного ABC и VEN-анализа расходования лекарственного бюджета стационара;
-
провести фармакоэкономический анализ ряда методов лечения, наиболее часто используемых в организациях здравоохранения региона.
Научная новизна работы состоит в том, что в ней впервые на региональном уровне:
разработан механизм оценки и отбора наиболее эффективных, безопасных и наименее затратных ЛС;
разработан и внедрен формуляр лекарственных средств;
разработана и внедрена система статистического обоснования значимости программ оценки использования ЛС;
статистически обоснована значимость результатов проведения сравнительного ABC и VEN-анализа расходования лекарственного бюджета как основы адекватного механизма закупки ЛС;
обоснована возможность использования методов фармакоэконо-шіки в выборе альтернативных медицинских технологий в условиях ограниченности лекарственного бюджета.
Практическая значимость работы определяется результатами исследования, позволившими предоставить в органы управления здравоохранением и фармацевтической службой комплекс рекомендаций организационно-правового и информационно-методического характера, направленных на оптимизацию декарственного обеспечения населения и организаций здравоохранения региона в условиях перехода на принципы рыночной экономики. Предложенные рекомендации позволяют координировать
взаимодействие организаций здравоохранения и фармацевтического сектора на региональном уровне на основе принципов затратно-эффективного отбора лекарственных средств с учетом результатов фармакоэкономи-ческих и фармакоэпидемиологических исследований.
Результаты исследования внедрены в практическую деятельность:
Комитета по здравоохранению Администрации Псковской области;
Комитета по охране здоровья населения Администрации Новгородской области;
Комитета по здравоохранению Администрации Пскова;
Государственного унитарного предприятия " Фармация" Псковской области;
Института медицинского образования Новгородского государственного университета имени Ярослава Мудрого.
Апробация работы. Основные положения диссертации заслушаны, обсуждены и одобрены на заседаниях: Научно-практической конференции "Рациональный фармацевтический менеджмент в России " (Москва ,1996; Рязань ,1996);VI Российского национального Конгресса " Человек и лекарство " (Москва, 1999); Научно - практической конференции " Совершенствование организационно-методической работы в учреждениях здравоохранения Северо-западного региона России" (Санкт-Петербург ,2000).
Основные положения диссертации, выносимые на защиту.
-
Разработка формулярной системы является качественно новым решением проблемы рационального использования лекарственных средств.
-
Внедрение программ оценки использования лекарственных средств и мониторинга побочных действий лекарственных препаратов в рамках формулярной системы является одной из важнейших составляющих управления качеством лечебного процесса.
-
Для создания адекватного механизма закупки лекарственных средств на основе баланса между потребностью в лекарственных препаратах и возможностью ее финансового обеспечения необходимо проведение фармако-экономических исследований, сравнительного ABC - и VEN - анализа в каждой организации здравоохранения региона.
Объем и структура работы. Диссертация изложена на 165 страницах машинописного текста и состоит из введения, 6 глав, выводов, практических рекомендаций, списка литературы и приложений. Работа иллюстрирована 11 таблицами и 13 рисунками. Указатель литературы содержит 200 источников (123 отечественных и 77 иностранных).