Введение к работе
Актуальность темы. В проекте Государственной программы "Фармация" Республики Казахстан, разработанной Министерством, науки и новых технологий говорится, что наша фармацевтическая промышленность может обеспечивать население медикаментами собственного производства лишь на 3-5% и все остальные лекарства ввозятся из стран ближнего (55%) и дальнего (45%) зарубежья. Поэтому в настоящее время огромное внимание уделяется созданию и производству из местного сырья высокоэффективных лекарств по известным и новым технологиям.
В последние годы отмечается рост воспалительных заболеваний кожи, шире распространяются ЛОР-болезни. Современные средства их профилактики и лечения недостаточно эффективны. Поэтому наше внимание привлек прополис - природный антибиотик, содержащий широкий спектр биологически активных веществ, обладающих антиокси-дантной, антирадикальной и противомикробной активностью.
В связи с указанным выше, разработка новых лекарственных форм противовоспалительного и антибактериального действия для лечения ЛОР-и кожных заболеваний, является в настоящее время актуальной проблемой фармацевтической технологии.
Цель и задачи исследований. Целью исследований является разработка состава, технологии и методов анализа новых лекарственных форм с прополисом - пленкообразующей смеси "Пропопласт". обладающей кожно-защитным действием и таблеток "Ангисет", используемых для лечения ЛОР-заболеваний.
Выполнение поставленной цели потребовало решения следующих основных задач:
провести стандартизацию трех видов прополиса-сырца Ка захстанского, а также густого экстракта и настойки прополиса;
получить настойку'и густой экстракт из прополиса собран ного в трех регионах Республики Казахстан и определить их необ ходимые параметры;
определить оптимальный состав и предложить технологи пленкообразующей смеси "Пропопласт" с густым экстрактом прополи са;
разработать методы количественного определения действую щих веществ в "Пропопласте";
стандартизировать "Пропопласт" и изучить его стабильност в процессе хранения;
провести экспериментальные исследования для создания опт мального состава и рациональной технологии таблеток "Ангисет" настойкой прополиса в сочетании с витамином С;
разработать методы аналитического контроля таблеток "Ангисет":
исследовать биологические и биофармацевтические характє ристики лекарственных форм с прополисом;
составить Временную фармакопейную статью на таблетки "At гисет".
Научная новизна работы. Впервые теоретически и эксперимеь тально обоснован состав пленкообразующей смеси "Пропопласт". оС ладающий кожно-защитным действием.
Впервые разработан и обоснован состав новых таблеток с прс полисом в сочетании с витамином С-"Ангисет", обладающих антиба? териальным и противовоспалительным действиями.
Предлагаемые таблетки "Ангисет" нашли широкое применение терапии детских и взрослых ЛОР-болезней, а "Пропопласт" буде
- з -использован после утверждения Временной фармакопейной статьи в дерматологической практике.
Практическая значимость работы. Разработаны состав и технология пленкообразующей смеси "Пропопласт" для применения в дерматологии и таблеток "Лнгисет". в терапии ЛОР-болезней.
Определена стабильность, сроки годности и высокая специфическая активность указанных новых лекарственных форм "Пропопласт" и "Ангисет".
Разработан и внедрен лабораторно-технологический регламент на производство таблеток "Ангисет" и подготовлена для представления в ФК ИЗ РК проект ВФС на пленкообразующую смесь "Пропопласт".
Публикации. По теме диссертации опубликовано 8 работ. Получена приоритетная справка и выпущены методические рекомендации на "Пропопласт". Утверждена Фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения Республики Казахстан Временная фармакопейная статья на таблетки "Ангисет".
Методические рекомендации "Пропопласт" и "Зеленая аптека" внедрены в учебный и производственный процессы и научно-исследовательскую работу в ряде вузов Республики Казахстан: Алматинский государственный медицинский институт им. С. Д. Асфендиярова. Алматинский институт усовершенствования врачей, Шымкентский государственный медицинский институт, Алматинская фармацевтическая фабрика.
Апробация работы. Основные результаты исследований, выполненные по теме диссертации, доложены:
- на республиканской научно-практической конференции "Проблемы фармацевтического анализа, технологии лекарственных форм и фармакогнозии (Шымкент. 1989);
на конференции "Актуальные проблемы фармации и медицин!: Шымкентского государственного медицинского института" (Шымкент. 1992);
на городской и республиканской конференциях молодых ученых по вопросам валеологии (Алматы. 1994, 1995);
материалы включены в виде стендового доклада на Международном научном конгрессе "Традиционная медицина и питание: Теоретические и практические аспекты" (Москва. 1994);
на научно-практической конференции "Перспективы развита? производства биопрепаратов для медицины и сельского хозяйства' (Степногорск. 1995).
Объем и структура диссертации. Диссертация состоит из введения, пяти глав, заключения, общих выводов, списка литературы, включающих 195 источника, из них 28 на иностранном языке. Работ? изложена на 140 страницах машинописного текста, содержит 21 таблиц, 8 рисунков и 2 приложения.