Введение к работе
, Актуальность теям. Одной из актуальных проблем фармацевтической науки является поиск новых' и совершенствование существующих мазей и внедрение их в медицинскую практику.
В последнее время заболевания кожи (дерматозы}значительно участились, что объясняется воздействием многих факторов,в том числе сенсибилизацией, организма, воздействием микроорганизмов,загрязнением окрузавщей среды, применением синтетических моющих средств И Т. П. Эф-, фективность лечения больных дерматозами, особенно-детей", в большей степени зависит от качества лекарственных форм. В этом отношении мази играют весьма вазнуя роль,так как являются слояяой лекарственной формой и состоят из лекарственных и вспомогательных-веществ.Достоверно установлено.что одно и тоге лекарственное вещество,применяемое в составе мази, может оказывать соверпенно различное по силе проявления терапевтическое действие в зависимости от мазевой основы.Последнее дает возможность получать необходимую консистенцию, объем и. другие свойства, олределяЕщие мазь, как лекарственную форму. От основы зависит фиксация назей.контакт с когей и слизистой.оболочкой.ускорение пли замедление резорбции лекарственных веществ, стабильность мазей при хранении.снынаемость водой и др.
Следует отметить, что выбор мазей противовоспалительного и анти
септического действия ограничен.Это связано с тем.что в их качестве
попользуются.как правило,препараты гормонального типа, способные вы
зывать различные побочные эффекты и кроме того, являйтеся, в осков-
гсм. ншісртіазси средствами. .-.
Анализ литературные данных показал, что эмульсионные основы, а такте растворы и гели гидрофильных веществ в наибольшей степени соответствует требованиям.-предъявляемым к основам для большинства мазей.
Исходя из вьплеизлогенного.разработка состава и.технолога: мазей антисептического и противовоспалительного действия.путем, .рационального подбора кошонентов эмульсионных и гидрофильных основ с использованием местных ресурсов является актуальной и отвечает поставленным в работе цели незадачам.
Цель я задачи асследозаяай.Цельз настоящей работы является совершенствование состава, технологии -\ повышения стабильности мазей антисептического и противовоспалительного действий с применением новых кошонентов основ эмульсионного н гидрофильного типа из широко
доступного вторичного сырья местных ресурсов.
Для реализации поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:
разработать состав и технологию мазей антисептического «..противовоспалительного действия с применением новых сенов;
изучить физико-химические,технологические свойства исследуемых мазей;
дать оценку структурно-механическим свойствам;
исследовать способность лекарственных веществ к высвобождению из мазей в опытах in vitro;
провести качественные и количественные исследования мазей в сравнении с известными и определить стабильность препаратов в процессе хранения;
изучить специфическую активность и биологическую безвредность разработанных мазей;
разработать и представить в.Главное управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники W3 РУэ нормативно-техническую документацию на разработанные мази "для получения разрешения на применение их в медицинской практике.
Научная новизна работы.Впервые разработаны оптимальный состав и технология совершенствованных мазей антисептического (ксероформная и фурациликовая) и противовоспалительного (мазь бальзамическая) «действия на новых эмульсионных и гидрофильных основах с использованием местных видов сырья.
Показано,что бентонитовые глины при приготовлении мази бальзамической, способны стабилизировать суемнзконно-аиудьоионкые системы, тем самым,препятствуют.агрегированию .. кэад^сцвнции как частиц твердой дисперсной фазы, так и дисперсной jp-зды .
Впервые для данных систем определены тиксатройиые свойства и найдены гкетереэисные петли мазей,устанавливающие характер отрукту-рообразования.
Практическая значимость работы.Совершенствованы составы к технология мазей фурацшшна 0,2%,ксероформа 102 "о применением новых основ, обеспечивающих получение их с улученными качественными показателями: высокой всасываемостью,удобством нанесения на коку и слизистые, не оставляя жирных следов,легкостью смывания волей с коки и белья
Подобрал состав и разработана '.іхнолсвия мази* бальзамической
«і - 5 -
взамен широко известного линимента бальзамического по Вишневскому. Мазь бальзамическая,стабилизированная бентонитовым гелем, является седиментационно и агрегативно устойчивой дисперсной системой, удобна для хранения и обладает повышенной специфической активностью лекарственных веществ по сравнению с известным линиментом?
Разработаны проекты ВФС на предложенные мази с использованием новых основ эмульсионного (ВФС 42-Уз-0026г95) и гидрофильного типа, а также вспомогательного вещества местного происхождения бентонита. (ВФС 42-Уз-0108-96),которые переданы на рассмотрение в ФК Главного-управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники «на предмет разрешения проведения клинических испытаний.
Способы получения мази бальзамической и мазевых основ с новыми эмульгаторами ПАВ-К и ПАВ-КО защищены предварительными патентами РУз.
Фрагменты работы внедрены в учебный процесс кафедры специальных лекарственных форм ТашФарми.
Положения, выносимые на защиту. На защиту выносятся: -
усовершенствованные составы и технология мазей антисептического и противовоспалительного действия с применением новых основ;
результаты анализа физико-химических, технологических свойств исследуемых мазей;
результаты оценки структурно-механических свойств мазей в зависимости от влияния некоторых факторов;
результаты биофармацевтических и фармакологических исследований. '. /\-"
Апробация работы. Основные положения диссертационной работы доложены на: Республиканской научно-технической конференции по проблеме разработки химической ' технологии импортезамещаемой продукции в Узбекистане (Ташкент,1995 г),на научных семинарах Ташкентского фармацевтического института .АООТ "Узхимфарм" ,УзНИИХФИ им.А.Султанова.
Сзязь задач исследования с проблешиві планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ Ташкентского фармацевтического института по теме:"Синтез и исследования новых поверхностно-активных веществ
для регулирования коллоидно-химических и технологических параметров лекарственных дисперсных систем" (per.И 01910000740). .
Публикации. По материалам диссертационной работы опубликовано 5
научных статей,1 тезис доклада,получено 3 предварительных патента РУз.
Структура и объем диссертации.Диссертационная работа состоит из введения, четырех глав, общих выводов и списка использованной литературы, включающего 154 наименования.Материал изложен на 110 страницах .содержит 7 рисунков и 18 таблиц.