Введение к работе
Актуальность темы. Коллаген – основной структурный белок соединительной ткани, выполняющий важные биохимические функции, основной из которых является репаративная. Повышенный интерес к коллагену обусловлен тем, что он сочетает в себе многие свойства синтетических полимеров, а также свойства биологических полимеров [Телишевская Л.Я., 2000; Ермишина И.Г., 2002; Албулов А.И., 2004; Абоянц Р.К., 2006].
Используя коллаген в качестве биологически активной матрицы, и совмещая его с лекарственными средствами направленного действия, в последние годы удалось создать множество эффективных и стабильных форм монопрепаратов [Каспарьянц С.А., Гордиенко И.М., 1990; Сапожникова А.И., 1999; Пхакадзе Т.Я., 2001; Митронин А.В., 2004].
В настоящее время важным направлением в современной химиотерапии бактериальных инфекций является предотвращение или замедление развития резистентности микроорганизмов, а так же борьба с уже сформировавшейся лекарственно устойчивой микрофлорой. Поэтому разработка комплексных лекарственных средств пролонгированного действия, содержащих несколько совместимых компонентов – антибиотиков, антисептиков и др., способных при сочетании взаимно усиливать активность, расширять спектр антимикробного действия и которые будут иметь эффективность при полиэтиологичных заболеваниях животных является актуальной задачей.
Цель и задачи работы. Цель работы заключается в разработке технологии получения антисептического коллагенсодержащего средства Колмедокс.
Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:
1. Оптимизировать биотехнологические параметры получения геля коллагена из отходов кожевенного сырья.
2. Разработать технологию изготовления комплексного антисептического коллагенсодержащего средства.
3. Оценить активность in vitro и безвредность на лабораторных животных разработанного антисептического средства.
4. Определить стабильность средства в процессе хранения.
5. Изучить терапевтическую эффективность средства Колмедокс и установить сроки выведения остаточных количеств доксициклина, метронидазола и хлоргексидина биглюконата из организма коров после курсового применения препарата.
6. Разработать проект нормативно-технической документации по изготовлению, контролю качества и применению антисептического коллагенсодержащего средства.
Научная новизна. Впервые разработана технология изготовления комплексного антисептического коллагенсодержащего средства Колмедокс. Средство представляет собой светло-коричневую жидкость в форме раствора, содержащего доксициклина 20 мг, метронидазола 20 мг, хлоргексидина биглюконата 4 мг, лидокаина 5 мг, коллагена 1 мг и растворителя (триэтиленгликоль) до 1,0 см3. Оптимизированы биотехнологические параметры получения коллагена из отходов кожевенного сырья. Установлено, что внесение в состав коллагена 1мг/см3 приводит к замедлению высвобождения in vitro антисептических компонентов на 24 часа по сравнению с контрольным вариантом (без коллагена). При содержании коллагена 5 мг/см3 в антисептическом средстве, элиминация доксициклина, метронидазола и хлоргексидина замедляется в два раза - с 36 часов до 72 часов.
Практическая значимость работы. Предложено новое коллагенсодержащее антисептическое средство Колмедокс для лечения эндометритов у коров и инфицированных ран у домашних животных.
На базе ООО «Ветбиохим» совместно с ветспециалистами производственного подразделения разработаны технологические параметры и изготовлены четыре опытно-производственные серии средства Колмедокс.
Материалы исследований включены в проект нормативно-технической документации (СТО 76418883-0028-2009, технологический регламент изготовления и инструкция по применению).
Разработанный проект нормативно-технической документации, пакет документов на антисептическое средство Колмедокс, необходимых для регистрации на территории РФ, приняты в Россельхознадзоре и направлены для дальнейшего испытания в ФГУ «ВГНКИ».
Апробация работы. Основные положения и результаты работы были доложены и обсуждены на ІІ - ом съезде ветеринарных фармакологов и
токсикологов России «Современные проблемы ветеринарной фармакологии и токсикологии» (Казань, 2009), материалы по разработке антисептического средства рассмотрены и одобрены на заседании научно-методической комиссии ФГОУ ВПО МГАВМиБ 01.06.2009 и научно-производственном совещании ООО «Ветбиохим» 04.06.2010, на международной конференции, посвященной 90-летию со дня основания ФГОУ ВПО МГАВМиБ «Актуальные проблемы товароведения сырья и продуктов животного происхождения, промышленных и продовольственных товаров, экологии» (Москва, 2009), на Московской международной научно-практической конференции «Биотехнология: экология крупных городов» (Москва, 2010).
Публикации. По результатам исследований опубликовано 6 научных статей, в т.ч. 3 – в изданиях, рекомендованных ВАК РФ.
Объем и структура диссертации. Диссертационная работа изложена на 159 страницах машинописного текста, в т.ч. 40 страниц приложений и включает следующие разделы: введение, обзор литературы, собственные исследования, обсуждение результатов, выводы, практическое использование полученных научных результатов, рекомендации по использованию научных выводов, список использованной литературы, включающий 160 источников, в том числе 50 иностранных. Материалы диссертации иллюстрированы 14 рисунками и 21 таблицей.
Похожие диссертации на Технология получения антисептического коллагенсодержащего средства Колмедокс
