Введение к работе
Актуальность темы. В настоящее время потребность медицинской и фармацевтической практики в использовании лекарственных растений и препаратов на их основе значительно возросла Этот все возрастающий интерес связан с многочисленными положительными свойствами лекарственных средств растительного происхождения Фитопрепараты, как правило, обладают достаточно высокой эффективностью, комплексным действием на организм человека, широким спектром терапевтического действия и относительно низкой токсичностью
Особое значение в медицинской практике имеют противовоспалительные лекарственные средства растительного происхождения
Одним из перспективных сырьевых источников для получения эффективных фитопрепаратов является ива остролистная (Sahx acutifolia Willd) семейства Ивовых - Sahcaceae В настоящее время в официальной медицине применяют лишь листья ивы остролистной Ич используют для получения Государственных стандартных образцов лютеолина и цинарозида, а также противовирусного препарата «Салифозид» Кору видов ивы используют в зарубежной медицине для получения ряда противовоспалительных, противокашлевых и других препаратов («Бронхикум», «Урофлукс»), однако в отечественной медицине данное сырье не является фармакопейным
В этой связи проблема фотохимического исследования коры ивы остролистной и создания препаратов на ее основе в настоящее время является для отечественной фармации актуальной Решение ее позволит расширить ассортимент эффективных и доступных широким слоям населения лекарственных средств Для этого необходимо не только тщательное изучение химического состава коры ивы, но и разработка современных методик качественного и количественного анализа с соблюдением принципа унификации в ряду «сырье-субстанция-лекарственная форма» (Самылина И А, 1995), отвечающих параметрам валидации (Арзамасцев А П и др , 2000, 2001), а также
4 создание соответствующей нормативной документации Кроме того, кора ивы
остролистной является перспективной в плане получения Государственного
стандартного образца (ГСО) изосалипурпозида, который может быть
использован для стандартизации сырья и препаратов ивы остролистной
Цель и задачи исследования. Целью настоящей работы является
фотохимическое исследование коры ивы как перспективного сырьевого
источника для получения новых препаратов на основе флавоноидов и ГСО
изосалипурпозида
Для достижения этой цели решались следующие задачи
Изучение химического состава коры ивы остролистной, произрастающей на территории Самарской области
Разработка подходов к стандартизащш сырья и препаратов коры ивы остролистной с учетом принципа унификации методик в ряду лекарственное растительное сырье — субстанция — лекарственная форма
Разработка методик качественного анализа коры ивы остролистной
Разработка методик количественного анализа коры ивы остролистной
Разработка методик качественного и количественного анализа лекарственного средства «Ивы экстракт жидкий»
Разработка способа получения ГСО изосалипурпозида
7, Разработка проектов нормативной документации на новый вид лекарственного растительного сырья «Ивы остролистной кора» и лекарственное средство «Ивы экстракт жидкий»
Научная новизна. В результате изучения химического состава ивы остролистной (Salve acutifolia Willd), произрастающей в Самарской области, впервые выделены и идентифицированы 9 индивидуальных веществ, относящихся к простым фенолам (салицин, саликортин), фенилпропаноидам (триандрин) и флавоноидам (изосалипурпозид, салипурпозид, прунин, нарингенин, катехин, кумароилизосалипурпозид) Для установления структуры и изучения физико-химических свойств выделенных соединений были
5 использованы УФ- , Н-ЯМР-спектроскопия и масс-спектрометрия наряду с
традициоїшьіми методами химического анализа
Разработан способ получения Государственного стандартного образца изосалипурпозида
Разработаны подходы к стандартизации сырья и препаратов ивы остролистной на основе принципа унификации в ряду сырье-субстанция-лекарственная форма, заключающиеся в анализе флавоноидов
Разработаны новые методики качественного и количественного анализа сырья и препаратов коры ивы остролистной с использованием методов высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) и ТСХ Показана целесообразность проведения стандартизации сырья и галеновых препаратов ивы остролистной по доминирующему флавоноиду - изосалипурпозиду Обоснована необходимость использования в методиках качественного и количественного анализа ГСО изосалипурпозида
Практическая значимость.
Разработаны методики качественного и количественного анализа коры ивы остролистной, которые включены в проект ФС на новое лекарственное растительное сырье «Ивы остролистной кора»
Разработаны методики качественного и количественного анализа препаратов ивы остролистной («Ивы экстракт жидкий») с использованием ТСХ -анализа и ВЭЖХ, в которых предусмотрено определение изосалипурпозида -доминирующего флавоноида сырья данного растения
Показана целесообразность разработки нового лекарственного средства коры ивы остролистной «Ивы экстракт жидкий» для использования в медицинской практике, перспективного в качестве противовоспалительного и желчегонного лекарственного средства
Разработан проект ФС «Ивы остролистной кора» для включения в Государственную фармакопею XII издания, который принят к рассмотрению
Фармакопейным государственным комитетом Министерства здравоохранения и социального развития РФ (письмо № 133 от 27 01 05 г )
Результаты исследований используются в учебном процессе на кафедре фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии Самарского государственного медицинского университета
Положения, выносимые на защиту:
Результаты изучения химического состава коры ивы остролистной, произрастающей в Самарской области
Данные исследований по разработке методов стандартизации сырья и галенового препарата ивы остролистной («Ивы экстракт жидкий»)
Методики качественного и количественного анализа лекарственного растительного сырья (ЛРС) и препаратов «Ивы экстракт жидкий»
Показатели качества ЛРС и препаратов на основе ивы остролистной для включения в разрабатываемую нормативную документацию
Способ получения ГСО изосалипурпозида
Диссертационная работа выполнена в соответствии с тематическим планом научно-исследовательских работ ГОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (№ Государственной регистрации 01200105332) и Республиканской программы «Разработка методик качественного и количественного анализа сырья и препаратов лекарственных растений, содержащих фенилпропаноиды и флавоноиды» (№ Государственной регистрации 01990007536)
Апробация работы и публикации. Материалы работы доложены и обсуждены на XXII Международной конференции по полифенолам (Хельсинки, 2004), на Международной научной конференции молодых ученых «Актуальные проблемы современной науки» (Самара, 2003), на VII, VIII и IX Всероссийском конгрессе «Экология и здоровье человека» (Самара, 2002, 2003, 2004), на
7 межрегиональной конференции «Аспирантские чтения» (Самара, 2003, 2004), на
VI Международном симпозиуме по фенольным соединениям (Москва, 2004), на
XIII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2006)
Объем її CTpjKTypa работы. Диссертационная работа изложена на 100 страницах машинописного текста, содержит 24 таблиц, 14 рисунков Диссертация состоит из введения, обзора литературы, описания объектов и методов исследования (глава 2), 3-х глав, отражающих результаты собственных экспериментальных исследований и их обсуждение (главы 3-5), общих выводов, приложения и списка литературы, включающего 220 источников, из которых 72 - на иностранных языках
Во введении обоснована актуальность темы, сформулированы цель и задачи исследования, отмечена новизна и практическая значимость полученных результатов, а также изложены положения, выносимые на защиту
Гіава 1 содержит аналитический обзор отечественной и зарубежной литературы по современному состоянию исследований ивы остролистной, в котором обобщены и систематизированы сведения по изучению химического состава растения, фармакологической активности, применению в медицинской практике
В гчаве 2 представлены характеристика объектов и методов исследования Приведены методики химического, физического и физико-химического изучения лекарственного сырья, индивидуальных веществ и препаратов, а также методики контроля качества лекарственных средств на основе ивы остролистной
В гіавах 3-5 экспериментальной части приводятся результаты собственных исследований по изучению химического состава коры ивы остролистной, совершенствованию методов стандартизации данного сырья и препаратов на его основе, разработке нового препарата «Ивы экстракт жидкий» и оценке их качества
В приложение вынесены материалы по разработке нормативной
документации
![Аналитические и технологические исследования по разработке новых препаратов на основе коры сирени обыкновенной [Электронный ресурс]](/i/i/4601/192337.png "Аналитические и технологические исследования по разработке новых препаратов на основе коры сирени обыкновенной [Электронный ресурс] Климова Инна Юрьевна")
