Введение к работе
Актуальность темы. В настоящее время в нашей стране медицина использует широкий спектр синтетических лекарственных препаратов. Несмотря на значительные успехи в этой области в мировой медицинской практике применяется около 42% лекарственных препаратов из растительного сырья.
Многие синтетические препараты часто оказывают отрицательное влияние на иммунологический статус, а также вызывают в организме лекарственную непереносимость.
Вместе с тем лекарственные растения - это наиболее физиологичные и перспективные лекарственные средства, их действие более мягкое, менее токсичное и, в отличие от синтетических препаратов, не вызывает побочных эффектов, что определяет возможность их длительного применения при лечении хронических заболеваний или в целях профилактики болезней.
Однако по прежнему спрос на препараты на основе лекарственного растительного сырья удовлетворен не полностью, поэтому поиск новых сырьевых источников для производства лекарственных препаратов на их основе является актуальной проблемой, решение которой возможно при комплексном использовании исходного сырья или продуктов его переработки.
Одними из таких источников являются плоды рябины обыкновенной, которые в официнальной медицине используются в качестве витамішного сырья, а также плоды аронии, использующиеся а качестве средства для профилактики заболеваний, сопровождающихся повышением артериального давления. В пищевой промышленности из плодов рябины обыкновенной и аронии получают сок, после которого остается жом, в составе которого обнаружены ценные биологически активные вещества, способные оказывать противовоспалительное, ранозаживляющее и антимикробное действие.
Цель и задачи исследования. Основная цель настоящей работы -стандартизация жома плодов рябины обыкновенной и аронии и получаемых на их основе субстанций и лекарственных средств.
Цель достигается решением следующих задач:
проведение фармакогностического анализа жома плодов рябины обыкновенной и аронии как источников липидных комплексов;
исследование липидного комплекса жома плодов рябины обыкновенной и аронии;
разработка показателей качества и их норм для сырья, липидного комплекса жома плодов плодов рябины обыкновенной и аронии, суппозиториев с липидным комплексом жома плодов рябины обыкновенной и аронии;
-проведение предварительного исследования терапевтической активности суппозиториев с липидным комплексом жома плодов рябины обыкновенной и аронии;
- разработка проектов Временных Фармакопейных Статей (ВФС) на жом
плодов рябины обыкновенной и аронии, лшшдный комплекс жома плодов рябины
обыкновенной и аронии; суппозитории с липидным комплексом жома плодов рябины
обыкновенной и аронии;
Научная новизна. Впервые изучен жом плодов рябины обыкновенной и аронии как источники новых липидных комплексов и проведены исследования липидного комплекса жома плодов шести сортов рябины обыкновенной и жома плодов аронии, а также разработаны показатели качества и их нормы для субстанций, сырья и лекарственного средства.
В составе липидного комплекса жома плодов рябины обыкновенной и аронии обнаружено высокое содержание каротиноидов, токоферолов и полифенолов. В липидном комплексе жома плодов аронии найдена специфическая у-линоленовая кислота (ГЛК), которая является предшественником в синтезе простагландинов, тромбаксанов, лейкотриенов и других эйкозаноидов.
Установлено, что липидныс комплексы жома исследованных культур, обладают терапевтическим действием при воспалительных процессах мочеполовой сферы.
Изучена острая и хроническая токсичность липидного комплекса жома плодов рябины обыкновенной и аронии, суппозиториев с липидным комплексом жома плодов рябины обыкновенной и аронии; установлено, что данные объекты безвредны.
Впервые исследована микробиологическая чистота жома плодов рябины обыкновенной и аронии, а так же получаемых на их основе липидных комплексов и суппозиториев.
Степень новизны проведенных исследований подчеркивается заявками на изобретения: № 96113492/14 от 27.06.96 г. (положительное решение от 24.04.97 г.) "Средство для лечения хронических воспалительных заболеваний придатков матки" и № 96114348/14 от 10.07.96 г. "Средство для лечения хронического простатита".
Практическая значимость работы. Разработаны характеристики подлинности и показатели качества жома плодов рябины обыкновенной и аронии, липидного комплекса жома плодов рябины обыкновенной и аронии и суппозиториев с липидным комплексом жома плодов рябины обыкновенной и аронии, которые включены в соответствующие проекты ВФС , переданные на рассмотрение в Фармакологический и Фармакопейный Комитеты.
Наработаны опытные партии липидного комплекса жома плодов рябины обыкновенной и аронии, суппозиториев с липидным комплексом жома плодов рябины обыкновенной и аронии на промышленно-экспериментальной установке в ЗАО "Садко-Ц".
Получены заключения о проведении на базе Городской клинической больницы № 50 и консультации "Брак и Семья" апробации суппозиториев с липидным комплексом жома плодов аронии и рябины обыкновенной, в которых указывается, что данные лекарственные формы обладают выраженным противовоспалительным эффектом при лечении наиболее распространенных заболеваний мочеполовой системы и могут использоваться в качестве средств, как комплексной так и монотерапии.
Апробация работы. Материалы диссертации изложены на научной конференции, посвященной 50-летию Ботанического сада ММА им. И.М.Сеченова (декабрь 1996 г.), на межхафедральной научной конференции ММА им. И. М. Сеченова (1998).
Публикации. По материалам исследования опубликовано 6 работ.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-
исследовательских работ ММА им. И. М. Сеченова по теме «Оценка качества и сертификация биологически активных соединений синтетического и природного происхождения, лекарственных препаратов, изделий медицинской техники (технологические и экологические аспекты)».Номер государственной регистрации 05 14003 0193 0006977.
Объем и структура диссертации. Диссертация изложена на 123 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы (глава 1), описания материалов и методов исследований ( глава II ), представления результатов и их обсуждения (глава III, IV, V, VI ), библиографического указателя и приложений. Работа содержит 25 таблиц, 32 рисунка. Библиографический указатель содержит 135 источников, из них иностранных - 45.
![Аналитические и технологические исследования по разработке новых препаратов на основе коры сирени обыкновенной [Электронный ресурс]](/i/i/4601/192337.png "Аналитические и технологические исследования по разработке новых препаратов на основе коры сирени обыкновенной [Электронный ресурс] Климова Инна Юрьевна")
