Введение к работе
Актуальность темы. В связи с увеличением в последнее десятилетие числа заболеваний сердечно-сосудистой системы и смертности от них поиск, изучение и внедрение в медицинскую практику препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний является чрезвычайно актуальным. Особое значение и ценность имеют нативные препараты из ле-карственного растительного сырья, так как они обеспечивают комплексное воздействие на организм больного. Среди лекарственного растительного сырья, оказывающего влияние на сердечно-сосудистую систему, наше внимание привлекли растения рода Боярышник, так как они издавна известны как источники получения препаратов сердечно-сосудистого действия. Чаще всего используются препараты боярышника, представляющие собой водные или водно-спиртовые извлечения, в которые переходит только часть биологически активных веществ, находящихся в сырье. При наличии многолетнего - опыта по исследованию сырья и. жидких лекарственных средств боярышника, остается не - решенной задача создания таблетированных лекарственных форм боярышника. Решение этого вопроса, во-первых, позволит максимально и комплексно использовать сумму биологически активных веществ, а во-вторых, подойти к решению вопроса о безотходной технологии получения лекарственных препаратов из сырья боярышника.
Наша работа является продолжением научных исследований кафедры фармакогнозии по боярышнику, проводимых совместно с кафедрой Общей фармацевтической и биомедицинской технологии.
Цель и задачи исследования. Целью нашей работы явилось изучение "возможности получения таблеток из плодов боярышника и разработка вопросов их стандартизации.
Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие
задачи:
-
Провести сравнительное изучение химического состава биолог чески активных веществ сырья и препаратов боярышника.
-
Исследовать возможность получения таблеток плодов боярышн: ка, разработать рациональный состав.
-
Изучить вопросы стандартизации таблеток плодов боярышника.
-
Обобщить полученные результаты и на их основании разработа проект нормативной документации (ВФС) на таблетки плодов боярышник;
Научная новизна результатов исследования. Разработано лекар: твенное средство на основе плодов боярышника. Получено Решение о ві даче патента на изобретение N .94041842/14 от 28 марта 1996 года і "Средство для лечения пароксизмальной тахикардии и ангионеврозов".
Проведено сравнительное изучение содержания экстрактивных ве ществ, флавоноидов, тритерпеновых соединений, полисахаридов, липе фильного комплекса цветков, плодов и побегов' боярышника; изучен вд нокислотый состав, фосфолипиды, каротиноиды плодов боярышника.
Предложены-альтернативные методики определения "флавоноидов сырье боярышника.
,На основании проведенных исследований технологических характе ристик порошков плодов боярышника предложен рациональный состав таб леточной смеси, позволявдий получать таблетки плодов-боярышника на тодом прямого прессовашш, отвечающие требованиям ГФ XI ст. "Таблет ки". Разработан проект лабораторного регламента получения тайлето плодов боярышника.
разработаны характеристики подлинности таблеток плодов боарми ника: микроскопия с псд;;о6кілі описанием диагностических пригпаков ; качественные реакции, основанные на определение оспаьвых груп1! биологически активных соединении. Разработаны нормы показателей кагзст-
ва таблеток плодов боярышника в соответствие с требованиями ГФ XI.
На основание предложенных методик определения флавоноидов в сырье установлены нормы содержания суммы флавоноидов в пересчете на гиперозид и гиперозида в таблетках плодов боярышника.
Разработан тест растворения и предложена методика количествен
ного определения высвобождения гиперозида из таблеток плодов боярыш
ника. - -
Показано, что предлагаемая технология таблеток^шгодов боярышника обеспечивает соответствие качества препарата современным требованиям нормативной документации по микробиологической чистоте.
По результатам определения острой токсичности разработанное средство отнесено к нетоксичным препаратам.
Практическое значение работы. На основании экспериментальных данных составлен и апробирован лабораторный регламент на производство таблеток плодов боярышника в таблеточном цехе Московской фармацевтической фабрике.
Материалы'проведенных научных исследований по стандартизации вошли в проект В<ЗЮ на "Таблетки плодов боярышника".
Получен положительный отзыв о результатах апробации лекарственного средства в ЦКБ с поликлиниками ГМУ АН РФ при пароксизмадьной тахикардии, атеросклерозе, ангионеврозах, при нарушении сердечного ритма.
Апробация работа. Материалы диссертации доложены на межреспубликанской научной конференции "Проблемы стандартизации и контроля качества лекарственных средств", . посвященной 20-летию ГНИИСКЛС (Москва, 1991 гч), межреспубликанской научной конференции "Поиск, создание и изучениечновых лекарственных средств растительного и синтетического- происхождения" (Томск, 1993 г.), 90-ой конференции СНО
ММА' км.И.М.Сеченова "Клинические и экспериментальные исследования
медицине" (Суздаль,. 1993 г.).. Всероссийской студенческой конференщ
"Актуальные, вопросы медицины", посвященной.50-детию. академии меді
цинских наук (Москва, 1994), научной конференции молодых учені
"Проблемы развития и совершенствования технологии лекарственні
средств", посвященной 50-летию ВНИИ фармации (Москва, 1994 г.), I
Российском национальном конгрессе "Человек и лекарство" (Москв-
1996г.); ,
Публикации. По материалам исследования опубликовано 20 научні работ, в том числе получено Решение о выдаче патента на изобретен! N 94041842/14 от 28 марта 1996 года на "Средство для лечения пара сизмальной тахикардии и ангионеврозов".
Связь задач исследования с проблемным аланом фармацевтичесгс наук. Диссертационная работа выполнена по проблеме Межведомственно: совета N 047 ,МЗ РФ и РАМН, проблемная 'комиссия "Изучение лекарстве: ных растений" в соответствии с планом научно-технических работ М им.И.М.Сеченова по теме: "Фармакогностическое научение лекарствен!!. го растительного сырья, лекарственных сборов, лекарственных форм : сырья и разработка методов их стандартизации с учетом антропогени факторов" (номер государственной регистрации 01930006976).
Объем и структура диссертации. Диссертация изложена на Z страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора лигер туры, четырех глав собственных исследований, выводов, библиограф ческого указателя и приложения. Работа иллюстрирована 46 таблицами 55 рисункашГ Библиографический указатель включает 219 источников* 'них 63 иностранных. - '
![Изучение промышленных отходов фармацевтического производства как дополнительных источников биологически активных соединений (на примере шрота плодов боярышника и шрота листьев мяты) [Электронный ресурс]](/i/i/4447/187679.png "Изучение промышленных отходов фармацевтического производства как дополнительных источников биологически активных соединений (на примере шрота плодов боярышника и шрота листьев мяты) [Электронный ресурс] Зинченко Лариса Александровна")
