Введение к работе
Общая характеристика работы Актуальность темы.
Среди большой номенклатуры лекарственных средств определенное место занимают препараты на основе продуктов пчеловодства. Значимость этих продуктов связана с наличием в них сбалансированного комплекса биологически активных веществ, оказьшающего лечебное воздействие на организм человека. Обладая высокой эффективностью, они отличаются мягкостью действия, доступностью, низкой себестоимостью, отсутствием или незначительным побочным эффектом. В последнее время внимание зарубежных ученых привлек нетрадиционный продукт пчеловодства -трутневые личинки, который, согласно литературным данным и по результатам предварительных наших исследований, близок по некоторым свойствам и составу к маточному молочку.
Известно, что на основе пчелопродуктов за рубежом производят и применяют около 400 наименований лекарственных средств. Трутневые личинки также используются в медицинской практике. Так, в США, Румынии, Франции запатентован ряд лекарственных препаратов на их основе. К сожалению, перечень отечественных препаратов на основе продуктов пчеловодства ограничивается лишь несколькими наименованиями, а препараты на основе трутневых личинок отсутствуют вовсе.
Поэтому актуальной проблемой является разработка новых эффективных лекарственных и лечебно-профилактических средств на основе трутневых личинок. Перспектива использования трутневых личинок в медицине обусловлена минимальным риском развития побочных эффектов, значительной и доступной сырьевой базой, простой технологией и небольшими производственными затратами.
Цель и основные задачи исследования. Целью диссертационной работы явилось теоретическое обоснование возможности и целесообразности получения лечебных средств на основе гомогената и лиофилизата трутневых личинок и их стандартизация.
Для реализации поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:
1. Получение гомогената и лиофилизата трутневых личинок.
2. Изучение физико-химических показателей исследуемых объектов не
скольких пород пчел, собранных из разных краев и областей в 1999-
2001 годах.
3. Исследование качественного и количественного состава биологически
активных компонентов в изучаемых образцах трутневых личинок.
4. Стандартизация гомогената и лиофилизата трутневых личинок и оп
ределение их сроков годности.
-
Получение, стандартизация и изучение стабильности мягких лекарственных форм, содержащих трутневые личинки.
-
Проведение фармакологических исследований трутневых личинок и полученных лекарственных форм на их основе.
Поставленные задачи решались путем обобщения и критического анализа отечественной и зарубежной литературы, а также на основании собственных исследований.
Научная новизна. Впервые изучен полный химический состав трутневых личинок различных пород пчел из некоторых регионов РФ, предложены способы стандартизации гомогената и лиофилизата трутневых личинок. Впервые определены массовые доли биологически активных компонентов субстанций трутневых личинок (ферментов, нуклеиновых кислот, фосфоли-пидов, углеводов), изучена их фармакологическая активность. Впервые получены мази и лечебно-профилактические косметические средства: крем, крем-маска, содержащие трутневые личинки, установлена их противовоспалительная, ранозаживляющая и противоожоговая активность. Проведена стандартизация, определены оптимальные условия хранения и сроки годности гомогената и ляофилизата трутневых личинок и разработанных лекарственных и лечебно-профилактических средств на их основе.
Практическая значимость работы. Предложены оптимальные методики определения основных действующих компонентов гомогената и лиофилизата трутневых личинок.
В результате изучения физико-химических показателей, химического состава и фармакологической активности трутневых личинок обоснована возможность использования нового доступного высокоэффективного нетрадиционного продуктапчеловодства - трутневых личинок для получения лекарственных и лечебно-профилактических средств. Разработаны мягкие лекарственные формы на основе трутневых личинок, предложены критерии стандартизации гомогената и лиофилизата и предложенных лекарственных и лечебно-профилактических средств.
Установлены сроки годности и условия хранения гомогената и лиофилизата трутневых личинок и разработанных лекарственных и лечебно-профилактических средств на их основе.
Внедрение результатов исследования в практику. Разработаны и утверждены технические условия: ТУ 9882-039-01962942-2001 на «Апи-лар» (гомогенат трутневых личинок), ТУ 9882-041-01962942-2001 на «Лиофилизированный апилар», ТУ 9158-042-01962942-2001 на ««Крем-маску «Виталар», ТУ 9158-043-01962942-2001 на «Крем косметический «Апилар», ТУ 9158-044-01962942-2001 на мазь «Апилар-Г».
Получены приоритетные справки на способ получения мази «Апилар-Г», обладающей противовоспалительным действием; способ получения косметической лечебно-профилактической крем-маски с трутневыми личинками и маточным молочком, обладающей противовоспалительным и ранозаживляющим действием; способ получения косметического лечебно-профилактического крема с трутневыми личинками, обладающего противовоспалительным действием.
Разработаны и направлены проекты фармакопейных статей предприятия на гомогенат трутневых личинок -«Апилар» и мазь на его основе -«Апилар-Г» для утверждения в Государственные Фармакопейный и Фар-
микологический комитеты.
Апробация работы и публикации. Основные положения диссертационной работы доложены на региональных научно-практических конференциях по фармакологии, фармации и подготовке кадров (г. Пятигорск, 2001 г, 2002г.). По материалам диссертации опубликовано 7 работ.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских рафот ПятГФА (номер государственной регистрации 01.99.0011965) в рамках проблемы «Фармация» МНС №47 РАМН.
Объем и структура диссертации. Работа изложена на 158 страницах машинописного текста, содержит 59 таблиц, 7 рисунков, состоит из введения, обзора литературы (Іглава), экспериментальной части (4 главы), общих выводов, списка литературы, включающего 168 источников, в том числе 22 иностранных, и приложений.
