Введение к работе
з
Актуальность проблемы. В настоящее время заболевания геиатобпли-арпоіі системы приобрели медико-социальное значение. Это обусловлено увеличением числа заболеваний печени и желчевыводящих путей, особенно в плане их токсических поражений. В этом отношении создание гешпо-протскторов на основе лекарственного растительного сырья является актуальной проблемой здравоохранения. Актуальность исследований по поиску и разработке новых фитопрепаратов неизмеримо возросла в последние десятилетие в связи с возникновением "лекарственной болезни".
Преимуществом лекарственных растений и препаратов из них является их малая токсичность, возможность длительного применения без побочных явлений, широкий спектр фармакологического действия. Однако в терапии заболеваний печени и желчевыводящих путей применяется ограниченный набор гепатозащитных и желчегонных средств растительного происхождения и их терапевтическая эффективность не всегда оказывается достаточной. Так, широко известный фитопрепарат легалон не эффективен при хо-лестатическом гепатите и синдроме мезенхимально-иммуиного воспаления. Лив52 уступает легалону по антиоксидантної! активности.
Для профилактики и комплексного лечения заболеваний гепатобили-арной системы целесообразно создание комплексных фитопрепаратов, обеспечивающих адекватность терапии в соответсвии с поливалетным механизмом поражений гепатобилиарной системы, способствующих нормализации и стимуляции обменных процесов, повышению адаптивных возможностей организма.
Таким образом, поиск и разработка новых лекарственных препаратов растительного происхождения и внедрение их в практику здравоохранения является актуальной задачей.
Цель и задачи исследования. Целью настоящего исследования явилась разработка и стандартизация многокомпонентного сбора, предназначенного для профилактики и лечения заболевании гепатобилиарной системы. Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие основные задачи:
разработать с помощью фармакологического скрининга рациональную пропись сбора;
установить острую токсичность сбора;
изучить специфическую фармакологическую активность сбора на различных моделях гепатита;
определить товароведческие показатели лекарственного растительного сырья, входящего в состав сбора и самого сбора;
определить макро- и микродиагностнческие признаки сбора, позволяющие идентифицировать его составные части;
провести фитохнмичєскиіі анализ сбора;
разработать метод стандартизации сбора;
-разработать нормативно-техническую документацию на сбор и реке мендапин по его применению.
Научная новизна работы. С помощью метода фармакологпческог скринпнга с учетом специфической фармакологической активности каждог компонента, учитывая особенности регуляции функциональной системі пищеварения и поливалентный патогенез заболеваний гсиатобнлиарной си помы разработан состав иовоіі растительной композиции, обладающий гс патозащптной, желчегонной, противовоспалительной активностью.
С использованием комплекса физико-химических методов: хромате масс-снектроскопин, спектроскопии, ТСХ выявлено наличие в сбор "Гепафит" веществ флавопоидной природы, аскорбиновой, бензойной кис лоты, антраценпронзводных.
Методом ВЭЖХ в системе растворителей (ацетонитрил -вода - уксус пая кислота 75:25:1), подобранной экспериментально идентифицировано веществ флавопоидной природы: рутин, кверцетин, дигндрокверцетнн, п иерозид, лютеолин-7-гликозид, авикулярин.
На основе реакции комплексообразования флавоноидов с алюминие; хлоридом методом дифференциальной спектрофотометрии разработана мс тодика количественного определения суммы флавоноидов сбора в пересчет па ГСО рутина.
Методом дифференциальной спектрофотометри!! определены услови экстракции суммы флавоноидов из растительного сырья ( измельченное! сырья-1мм, экстрагеит - 70% этанол, соотношения сырье-экстрагент-1:3( длительность экстракции-30 минут и кратность экстракции-3), обеспечі вающие наиболее полное извлечение флавоноидов из растительного сырь ( не менее 2%).
Приоритет исследований потвержден авторским свидетельством "Сбо лекарственных растений, обладающий гепатозащитным, желчегонньи противовоспалительным действием" на которое получена приоритетна справка №95113221 от 01.09.95.
Практическая значимость. На основании проведенных исследовани разработано и внедрено:
состав сбора "Гепафит"/решением Номенклатурной комиссн утверждено название сбора, протокол №3 от 31.10.96. Государственног института доклинической и клинической экспертизы лекарственны средств МЗ РФ; авторское свидетельство "Сбор лекарственных растенш обладающий гепатозащитным, желчегонным, противовоспалительным деі ствием" на которое получена приоритетная справка №95113221 с 01.09.95.; проект ВФС на сбор "Гепафит" рассмотрен Фармакопейны комитетом МЗ РФ, протокол № 9 от 16.05.96. Фармакопейного комип та/;
показатели качества сбора "Гепафит" и методика количественно! определения суммы флавоноидов сбора в пересчете на ГСО рутина / прс екг ВФС на сбор "Гепафит", протокол № 9 от 16.05.96. Фармакопейної' комитета МЗ РФ/;
- технологическая инструкция производства сбора "Гепафпт" в фильтр-пакетах, Акт внедрения от 01.06.95. АОЗТ "Теастан" г. Уфа, по которой наработана опытная партия сбора "Гепафпт".
Основные результаты работы доложены на научной конференции студентов и молодых ученых Башкирского государственного медицинского университета (Уфа, 1994 г.), на Российской национальной конференции "Формирование приоритетов лекарственной политики" (Москва, 1995 г.), на Научном семинаре отделения физической химии института Органической химии УНЦ РАН (г. Уфа, 1996 г.), на заседании общества фармакологов БГМУ (г. Уфа, 1996 г.).
Публикации. По материалам диссертации опубликованы 5 печатных работ.
Связь задач исследования с проблемным планом развития фармацевтических наук. Диссертация выполнена по плану НИР Башкирского государственного медицинского университета в рамках проблемы "Изыскание и изучение новых лекарственных средств", номер государственной регистрации 01950002540 и соответствует тематике Межведомственного Совета по фармации № 47 РАМН.
Основные положения, выносимые на защиту:
-результаты фармакологического скрининга- разработка рецептуры сбора "Гепафпт";
-результаты фитохимического исследования сбора и его лекарственной формы-настоя;
- методика спектрофотометрического определения суммы флавоноидов сбора в пересчете на ГСО рутин;
-показатели качества сбора "Гепафит".
Объем и структура диссертационной работы. Диссертация изложена на 153 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, описания материалов и методов исследований, результатов собственных исследований, общих выводов, библиографии, приложения. Диссертация илюстрирована 33 таблицами, 24 рисунками, 4 микрофотографиями. Библиографический указатель включает 228 источников, из них 29 зарубежных авторов.
![Разработка и стандартизация сердечно-сосудистого сбора [Электронный ресурс]](/i/i/4474/210172.png "Разработка и стандартизация сердечно-сосудистого сбора [Электронный ресурс] Марьин Андрей Александрович")
