Введение к работе
Актуальность проблемы. Инфекционные заболевания женских половых органов до сегодняшнего дня остаются одним из важнейших вопросов современной гинекологии (Анкирская А.С., 2006; Евсеев А.А., 2007; Радзинский В.Е., 2010; Ткаченко Л.В., 2011; Bunge K.E., 2009; Klatt T.E., 2010; Lfmark S., 2010; Storti-Filho A., 2010).
Бактериальный вагиноз (БВ), наряду с вагинальным кандидозом и трихомонадным кольпитом, является наиболее часто встречающимся инфекционным заболеванием нижнего отдела половой системы, составляя от 12 до 60% в структуре заболеваний женских половых органов. Среди женщин репродуктивного возраста БВ диагностируется с частотой от 4% до 87% (Абашова Е.И., 2006; Баранов И.И, Радзинский В.Е., 2011; Савичева А.М., 2010; Giorgi P.L., 2009).
Клиническое значение БВ обусловлено низкой эффективностью терапии и рецидивированием (Анкирская А.С., Муравьева В.В., 2011; Буянова С.Н., 2009; Игнатовский А.В., Соколовский Е.В., 2009; Thurman A.R., 2010; Klatt, T.E., 2010).
На сегодняшний день существуют различные схемы терапии БВ. С целью предотвращения рецидивирования применяется двухэтапный метод лечения, призванный оптимизировать физиологические условия влагалищной среды и восстановление микробиоценоза. На первом этапе производится санация влагалища антисептическими или антибактериальными препаратами. Второй этап предусматривает использование бактериальных биологических препаратов - лактобактерий ацидофильных (Ацилакт), бифидобактерий (Бифидум, Бифидин) местно или лактогин внутрь для восстановления микрофлоры влагалища (Гомберг М.А., 2010; Радзинский В.Е., 2011; Серова О.Ф., 2009; Luong M.L. 2010; Mohanty, S. 2010).
Двухэтапная схема терапии БВ не входит в рекомендации ВОЗ и Европейские рекомендации по терапии БВ, в которых препаратами первой линии являются метронидазол и клиндамицин для использования per os (Радзинский В.Е., Мирзабалаева А.К., 2005). В качестве стандартной терапии нами была выбрана схема утвержденная ВОЗ.
Однако, несмотря на проводимую терапию, рецидивы БВ возникают примерно в 30% случаев в течение 3-х месяцев, и в 80% случаев в течение 9 месяцев после завершения лечения (Захарова Т.В., 2010; Олина А.А., 2009; Тихомиров А.Л., 2009; Плужникова Т.А., 2009; Branco K.M., 2010; Donders G.G., 2010; Sanu O., 2010).
Предрасполагающим фактором в развитии рецидивов БВ является дефицит лактобактерий и бифидобактерий усугубляющийся после завершения курса антибиотикотерапии (Кира Е.Ф., 2010; Буянова С.Н., 2009; Briese V., 2010; Fethers K.A., 2010).
В доступной литературе имеются единичные сообщения о применении Лактофильтрум в терапии БВ, однако опыт его использования у женщин крайне не достаточен (Гончарова, Н.Г., 2008), требуется дальнейшее изучение его клинической эффективности, переносимости безопасности, а также выявление вызываемых им побочных эффектов у женщин.
Итак, учитывая чрезвычайную распространенность и социальную значимость БВ, актуальным и перспективным является усовершенствование имеющихся патогенетических методов лечения и изучения их эффективности, а также проведение анализа фармако-экономических показателей при различных методиках лечения этого процесса у женщин.
Цель исследования - оценить эффективность и безопасность применения пребиотика на основе лигнина и лактулозы (Лактофильтрум) в составе комплексной терапии БВ у женщин репродуктивного возраста путем проведения открытого сравнительного рандомизированного исследования.
Задачи исследования
-
Изучить безопасность и эффективность препарата Лактофильтрум у пациенток с диагнозом БВ по клинико-микробиологическим показателям.
-
Изучить микробиоценоз влагалища, полости рта и прямой кишки у больных с БВ до- и после лечения различными методами и в сравнении со здоровыми женщинами репродуктивного возраста.
-
Оценить качество жизни пациенток с диагнозом БВ в течение исследования.
-
Провести оценку фармако-экономической эффективности терапии БВ метронидазолом в сочетании с препаратом Лактофильтрум и стандартной терапии.
Научная новизна
Впервые изучены эффективность и безопасность применения пребиотика на основе лигнина и лактулозы (Лактофильтрум) в составе комплексной терапии БВ у женщин репродуктивного возраста.
Установлено, что Лактофильтрум нивелировал нежелательные явления метронидазола (тошнота, металлический привкус, нарушение стула), возникающие у пациенток. Выявлено, что переносимость препарата Лактофильтрум оценена пациентками как хорошая, побочных эффектов не наблюдалось.
Впервые прослежены особенности качественного и количественного состава микрофлоры полости рта и прямой кишки у женщин репродуктивного периода с БВ. Изучены микробиологические особенности БВ у пациенток, выявлено, сниженное количество бифидо- и лактофлоры до лечения. После лечения пациенток стандартной терапией с сочетании с Лактофильтрум происходит увеличение бифидо- и лактофлоры и уменьшение анаэробных микроорганизмов, чего не наблюдается после применения стандартной терапии.
Установлено, что качество жизни у пациенток с БВ повышалось после комплексной терапии метронидазолом в сочетании с препаратом Лактофильтрум по сравнению со стандартной терапией.
Применение Лактофильтрум в комплексной терапии БВ обеспечивает выраженный противорецидивный эффект.
Практическая значимость работы
Изучение эффективности и безопасности применения Лактофильтрум с оценкой качества жизни пациенток до- и после лечения и фармако-экономического показателя терапии позволило научно обосновать возможность применения Лактофильтрум в комплексной терапии БВ.
В комплексной терапии БВ методом коррекции нарушений микроэкологии влагалища является применение препарата Лактофильтрум по следующей схеме: метронидазол по 0,5 г х 2 раза в день в течение 7 дней + Лактофильтрум по 2 таблетки х 3 раза в день ежедневно в течение 14 дней, который обладает выраженным пребиотическим эффектом.
При наличии рецидивирующего БВ для диагностики целесообразно проведение микробиологического исследования с видовым определением титров лактобактерий.
В комплексе лечебных мероприятий пациенткам с БВ следует рекомендовать восстановление лактофлоры желудочно-кишечного тракта путем назначения пребиотиков.
Внедрение результатов исследования.
Результаты исследования используются в работе центра планирования семьи КОГБУЗ «КОКПЦ», в учебном процессе на кафедре акушерства и гинекологии ГБОУ ВПО Кировская ГМА Минздрава России.
Весь период обследования, курс лечения, а также 1 год после завершения терапии все пациентки с БВ находились под наблюдением автора. Автор лично проводил отбор пациентов по критериям включения и исключения, контроль за оформлением пациентками информированного согласия на лечение, анкетирования по оценке качества жизни больных до- и после лечения, ведение первичной медицинской документации. Автором проведена статистическая обработка и анализ результатов исследования, сделаны обобщения, научно обоснованы выводы, разработаны практические рекомендации, написаны научные статьи.
Апробация работы
Основные положения диссертации и результаты этапов исследования представлены и обсуждены на расширенном заседании кафедры акушерства и гинекологии ИПО, кафедры микробиологии и вирусологии ГБОУ ВПО Кировская ГМА Минздрава России; открытой межрегиональной научно-практической конференции молодых ученых и студентов с международным участием «Молодежь и медицинская наука в XXI веке» (Киров, 30 марта – 1 апреля 2011); ХIII-ой научно-практической конференции студентов и молодых ученых с международным участием «Молодежь и медицинская наука в ХХI веке» (Киров, 2 - 3 апреля 2012); на конференции молодых ученых в ФГУ Кировском НИИ Гематологии и переливания крови «Вопросы трансфузиологии и переливания крови (Киров, 2-3 октября 2012).
На совместном заседании кафедр акушерства и гинекологии №1, акушерства и гинекологии №2 ГБОУ ДПО КГМА Минздрава РФ, кафедра акушерства и гинекологии №2 ГБОУ ВПО КГМУ Минздрава РФ.
Публикации
По теме диссертации опубликовано 13 печатных работ, в том числе 3 в изданиях, рекомендуемых ВАК Министерства образования и науки Российской Федерации.
Объем и структура диссертации. Диссертация изложена на 140 страницах машинописного текста, состоит из введения, обзора литературы, материалов и методов исследования, главы, посвященной результатам собственных исследований, обсуждения результатов, выводов и практических рекомендаций, списка литературы, включающего 111 отечественных и 91 зарубежных авторов. Диссертация иллюстрирована 33 таблицами и 17 рисунками.
![Клинико-морфологическая характеристика и оптимизация терапии эктопии цилиндрического эпителия шейки матки, ассоциированной с хроническим цервицитом [Электронный ресурс]](/i/i/4249/206663.png "Клинико-морфологическая характеристика и оптимизация терапии эктопии цилиндрического эпителия шейки матки, ассоциированной с хроническим цервицитом [Электронный ресурс] Коваль Евгений Александрович")
