Электронная библиотека диссертаций и авторефератов России
dslib.net
Библиотека диссертаций
Навигация
Каталог диссертаций России
Англоязычные диссертации
Диссертации бесплатно
Предстоящие защиты
Рецензии на автореферат
Отчисления авторам
Мой кабинет
Заказы: забрать, оплатить
Мой личный счет
Мой профиль
Мой авторский профиль
Подписки на рассылки



расширенный поиск

Концептуальные и методологические аспекты исследования качества жизни в онкогематологии Ионова Татьяна Ивановна

Концептуальные и методологические аспекты исследования качества жизни в онкогематологии
<
Концептуальные и методологические аспекты исследования качества жизни в онкогематологии Концептуальные и методологические аспекты исследования качества жизни в онкогематологии Концептуальные и методологические аспекты исследования качества жизни в онкогематологии Концептуальные и методологические аспекты исследования качества жизни в онкогематологии Концептуальные и методологические аспекты исследования качества жизни в онкогематологии Концептуальные и методологические аспекты исследования качества жизни в онкогематологии Концептуальные и методологические аспекты исследования качества жизни в онкогематологии Концептуальные и методологические аспекты исследования качества жизни в онкогематологии Концептуальные и методологические аспекты исследования качества жизни в онкогематологии Концептуальные и методологические аспекты исследования качества жизни в онкогематологии Концептуальные и методологические аспекты исследования качества жизни в онкогематологии Концептуальные и методологические аспекты исследования качества жизни в онкогематологии
>

Диссертация - 480 руб., доставка 10 минут, круглосуточно, без выходных и праздников

Автореферат - бесплатно, доставка 10 минут, круглосуточно, без выходных и праздников

Ионова Татьяна Ивановна. Концептуальные и методологические аспекты исследования качества жизни в онкогематологии : диссертация ... доктора биологических наук : 14.00.29 / Ионова Татьяна Ивановна; [Место защиты: Рос. науч.-исслед. ин-т гематологии и трансфузиологии РФ].- Москва, 2009.- 230 с.: ил. РГБ ОД, 71 10-3/17

Содержание к диссертации

Стр.

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ 7

ВВЕДЕНИЕ 10

Глава 1. ПРИНЦИПЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ОНКОГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)

  1. Концепция исследования качества жизни в клинической

  • Возможности метода исследования качества жизни в

    Мониторинг показателей качества жизни после высокодозной химиотерапии с трансплантацией костного мозга/стволовых кроветворных клеток 47

  • онкогематологии

    Глава 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ 2.1. Общая характеристика больных

      1. Методы исследования 65

        1. Оценка качества жизни 65

        2.3.1. Определение Международного прогностического индекса для

        больных неходжкинскими лимфомами 71

        Глава 3. НОВЫЕ ПОДХОДЫ К ИССЛЕДОВАНИЮ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ В ОНКОГЕМАТОЛОГИИ (МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ РАЗРАБОТКИ)

        3.1. Алгоритм оценки качества жизни у онкогематологических

      • Метод интегральных профилей в

        онкогематологии 83

        1. Характеристика метода интегральных профилей 83

        2. Применение метода интегральных профилей для оценки качества жизни онкогематологических 84 больных

      • Стратификация популяции онкогематологических больных с помощью интегрального показателя качества

        жизни 89

        Глава 4. ХАРАКТЕРИСТИКА РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ОНКОГЕМАТОЛОГИЧЕКИХ БОЛЬНЫХ В ГРУППАХ, ВЫДЕЛЕННЫХ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ЗНАЧЕНИЯ ИНТЕГРАЛЬНОГО ПОКАЗАТЕЛЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ 4.1. Общая характеристика качества жизни и спектра симптомов у

        онкогематологических больных 93

      • Показатели встречаемости и выраженности симптомов в группах онкогематологических больных с различной степенью снижения интегрального показателя качества жизни 112

        Глава 5. ХАРАКТЕРИСТИКА РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ПЕРВИЧНЫХ БОЛЬНЫХ АГРЕССИВНЫМИ И ИНДОЛЕНТНЫМИ НЕХОДЖКИНСКИМИ ЛИМФОМАМИ СОГЛАСНО ГРАДАЦИЯМ СНИЖЕНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ

        5.1. Характеристика показателей качества жизни первичных больных агрессивными и индолентными неходжкинскими лимфомами 131 5.2. Распределение первичных: больных агрессивными и индолентными; неходжкинскими лимфомами в зависимости от градации снижения;

        интегрального показателя качества жизни.. ... .. 134

        5.2.1. Профили качества жизни первичных больных агрессивными и индолентными неходжкинскими лимфомами в группах с различной

        5.212 Характеристика групп первичных больных агрессивными и индолентными неходжкинскими лимфомами с различной градацией

        снижения интегрального-показателя качества жизни. 141

        5.2.31 Показатели встречаемости и выраженности слабости в группах первичных больных агрессивными и индолентными неходжкинскими лимфомами; с различной степенью снижения интегрального показателя

        качества жизни.. ................ ..... 144

        Глава 6. ПРАКТИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К ОПРЕДЕЛЕНИЮ ОТВЕТА '

        НА ЛЕЧЕНИЕ, СВЯЗАННОГО С КАЧЕСТВОМ.ЖИЗНИ; У БОЛЬНЫХ

        АГРЕССИВНЫМИ НЕХОДЖКИНСКИ M И ЛИМФОМАМИ И л \

        лимфОхМОйходаскинл.

        1. Характеристикам показателей качества жизнишервичных больных: агрессивными неходжкинскими лимфомами!до начала лечения < 151

        2. Характеристика; клинического ответа и ответа, связанного с качеством жизни, у больных агрессивными неходжкинскими

        лимфомами на фоне стандартной противоопухолевой терапии: 153

        1. Характеристика клинического ответа на лечение и ответа, связанного с качеством жизни -, у больных лимфомой Ходжкина на: фоне -

        стандартной противоопухолевой терапии: ; 160

        ЗАКЛЮЧЕНИЕ... ........:...v . 167

        ВЫВОДЫ... 186

        СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ ПРИЛОЖЕНИЯ

        СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

        Б — боль

        ВОЗ — Всемирная организация здравоохранения

        Ж — жизнеспособность

        ИП — интегральный показатель (качества жизни)

        КЖ - качество жизни

        ЛДГ — лактатдегидрогеназа

        ЛХ — лимфома Ходжкина

        мИП — модифицированный интегральный показатель

        (качества жизни)

        ММ — множественная миелома

        МИП — метод интегральных профилей

        мМИП — модифицированный метод интегральных профилей

        МОП - модифицированный объемный профиль

        МПИ - Международный прогностический индекс

        НЛ — неходжкинская лимфома

        нИП — интегральный показатель (качества жизни)

        популяционной нормы

        ОДП — оценки, данные пациентом

        ОЗ — общее здоровье

        ОЛЛ — острый лимфобластный лейкоз

        ОКЖ — общее качество жизни

        ОМЛ - острый миелобластный лейкоз

        ПХ — психическое здоровье

        ПР — полная ремиссия

        РТ — радиотерапия

        РФФ — ролевое физическое функционирование

        РЭФ — ролевое эмоциональное функционирование

        СФ ТКМ

        тскк фф

        ABVD ВЕАСОРР

        BFI (Brief Fatigue Inventory) BPI (Brief Pain Inventory) CHOP

        COPP-ABV

        FDA (Food and Drug Admini stration) EORTC

        MACOP-B

        MDASI

        социальное функционирование

        трансплантация костного мозга

        трансплантация стволовых кроветворных клеток

        физическое функционирование

        хронический лимфолейкоз

        частичная ремиссия

        программа полихимиотерапии, включающая доксорубицин , блеомицин , винбластин, дакарбазин.

        программа полихимиотерапии, включающая блеомицин, этопозид, адриамицин, циклофосфан, винкристин (онковин), прокарбазин (натулан), преднизолон.

        Краткий опросник оценки слабости

        Краткий опросник оценки боли

        программа полихимиотерапии, включающая циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизон

        программа полихимиотерапии, включающая циклофосфан, винкристин, натулан, преднизолон, доксорубицин, блеомицин, винбластин

        агентство по лекарственным препаратам США

        Европейская организация исследования и лечения рака

        программа полихимиотерапии, включающая циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, блеомицин, метотрексат, лейковорин, преднизолон, котримоксазол

        Опросник оценки основных симптомов

        (MD Anderson Symptom Inventory)

        SF-36 — общий опросник оценки качества жизни - краткая

        форма

        Введение к работе

        Актуальность проблемы

        В последние десятилетия наблюдается значительный прогресс в лечении ряда онкогематологических заболеваний. Усилия .специалистов направлены не. только на увеличение продолжительности жизни больного;. но и на улучшение ее качества. В этой связи в клинической онкогематологии особое значение приобретает оценка качества жизни больного. Понятие «качество жизни» появилось- в Index medicus в- 1977 году и в настоящее время; широко используется в различных областях клинической; медицины. Оно« положено в основу, новой парадигмы понимания болезни и больного и определения: эффективности методов лечения.

        Исследования?качества-жизни онкогематологическихбольных;проводятся более; тридцати лет: Результаты данных: исследований позволили понять, что традиционные критерии оценки- эффективности': лечения; опирающиеся на широкий: спектр лабораторных и инструментальных показателей, не дают полного- представления об основных сферах жизнедеятельности пациента: физической, психологической; духовноши социальной. Оценка качества жизни; полученная с помощью пациента, является важным дополнительным показателем его общего состояния до начала противоопухолевой терапии, на различных этапах лечения, а также в раннем и отдаленном периоде после его завершения. Современная методология исследования качества жизни позволяет получить достоверные данные о параметрах качества жизни больных со злокачественными заболеваниями системы крови, как в клинической практике, так и при проведении клинических исследований.

        Необходимость исследования качества жизни у больных со злокачественными заболеваниями системы крови закреплена в ряде документов;. которыми руководствуется« международное: сообщество: Согласно рекомендациям Food and Drug Administration (FDA, США, 1985г.) оценку качества жизни больного следует включать в . клинические исследования, связанные с внедрением новых лекарственных препаратов в онкологии; [203]. В рамках совместной конференции Национального института рака: США и Американского общества клинической онкологии (1996г.) постулировано, что качество жизни является вторым по значимости критерием оценки результатов противоопухолевой терапии после выживаемости [69]. В последние годы в международном медицинском сообществе получил распространение термин: «оценки,.данные пациентом» (ОДП, в англоязычной литературе patient-reported outcomes, PRO) [140-- 150, 166, 170; 284, 308]. Этот термин? подразумевает любую информацию, полученную от пациента. К ОДП относят качество жизни, субъективные симптомы и иные мнения больного. В* 2006тоду опубликованы рекомендации; FDA, посвященные: методам; оценки качества жизни при определении эффективности лекарственных препаратов; в клинических исследованиях [42]. : . :

        "Международный; и отечественный опыт исследований качества жизни. у онкогематологических больных свидетельствует о значительных перспективах метода: В настоящее: время» в онкогематологии оценкам качества:, жизни проводится как в клинических исследованиях, так и в клинической практике: [25, 35, 101, 142, 247, 280; 291, 293, 310, 322]: Изучение качества жизни находит все болееь широкое применение в онкогематологии в исследованиях, посвященных определению: эффективности новых методов^ противоопухолевой терапии, экспертизе: новых лекарственных препаратов, разработке прогностических моделей, а также в фармакоэкономических исследованиях..

        Следует отметить, что широкое внедрение метода исследования качества жизни в клиническую практику сопровождается трудностями, которые во многом связаны: с отсутствием унифицированных подходов к оценке параметров качества жизни, и; сложностью интерпретации полученных данных. В: этой связи- разработка концептуальных и методологических . подходов, учитывающих специфику такого сложного и многопланового раздела: как онкогематология, является актуальным и своевременным шагом, направленным

        на приведение обширной и достаточно разрозненной информации в логично структурированную систему, предназначенную для применения в научных и практических целях.

        Качество жизни представляет собой интегральную характеристику физического, психологического, эмоционального и социального функционирования больного, основанную на его субъективном восприятии [12, 17, 21]. Инструментами исследования качества жизни являются опросники, которые заполняются больным и позволяют получить информацию о 3 ключевых аспектах функционирования — физическом, психологическом и социальном. В каждом разделе медицины имеются стандартизированные опросники, апробированные в клинических исследованиях и клинической практике [14, 30, 80, 95, 142, 153]. В онкогематологии используют как общие, так и специальные стандартизированные опросники. Как правило, в, клинических исследованиях и клинической практике используют профильные опросники, состоящие из нескольких шкал [80, 88, 154, 272, 273]. Количество шкал варьирует в зависимости от инструмента исследования. Так, опросник ЭР- 36, который является наиболее распространенным общим инструментом для оценки качества жизни онкогематологических больных, описывает качество жизни индивидуума с помощью 8 шкал [304, 305]; опросник ЕСЖТС С*ЬС)-С30, относящийся к специальным инструментам и часто используемый у больных со злокачественными заболеваниями системы крови, позволяет получить значения 5 функциональных шкал, 3 шкал симптомов, 6 одиночных пунктов и шкалы общего качества жизни [56]. Многомерность получаемых значений создает ряд трудностей при интерпретации полученных данных. Изменения каждой из шкал могут иметь различную величину, а порой и направленность. Дать точную и однозначную оценку изменений большого количества шкал с их логичной клинической интерпретацией достаточно сложно. Для преодоления данной проблемы необходима разработка интегрального показателя, однозначно характеризующего качество жизни пациента. Разработка единого показателя качества жизни позволит преодолеть проблему многомерности при

        интерпретации результатов и измерить степень нарушениям ключевых функций больного^ отражающих его физическую, психическую и социальную адаптацию: Применение интегрального показателя (ИП) качества жизни у больных: со злокачественными; заболеваниями системы крови наряду с клиническими критериями; при определении эффективности противоопухолевой терапии открывает доступ к новой важной информации о состоянии пациента.

        Другой важный аспект, имеющий отношение к оценке эффективности лечения в онкогематологии, — феномен гетерогенности популяции больных с точки зрения; показателей качества5 жизни: Ответ, на лечение в значительной степени связан с исходными показателями качества жизни и отличается, в группах в зависимости от степени? снижениям ИП качествам жизни? до- начала, терапии: В этой связи актуальной представляется разработка модели стратификации- популяции, больных , со злокачественными заболеваниями; системы, крови с помощью ИП качества жизни ш ее;: обоснование; Информативность, данной; стратификации может. бьггь: продемонстрирована,.в том «числе, с помощью анализа.спектра? и,выраженности? симптомов;-у, больных.с различной градацией снижения . ИП качества1 жизни: Полученные данные могут способствовать более глубокому пониманию влияния симптомов на качество жизни больных и оптимизации подходов к симптоматической терапии. Изучение распределения больных со злокачественными) заболеваниями системы крови- согласно градациям снижения ИП качества жизни — путь к получению ценной, дополнительной информации, которая может быть использована при разработке программ риск-адаптированной терапии в онкогематологии.

        Еще г одно актуальное направление исследований — разработка подхода, к комплексной^оценке эффективности лечения; в соответствии с которым, .наряду с общепринятым' клиническим ответом; изучают ответ на лечение, связанный с качеством жизни. Ответ, связанный? с качеством: жизни, определяется; на основании изменения показателей качества жизни больного в процессе лечения и позволяет оценить, каким образом лечение повлияло на физическое, психологическое и социальное функционирование больного.

        Таким образом, разработка и апробация новых концептуальных и методологических подходов к оценке качества жизни больных, страдающих злокачественными заболеваниями системы крови, является актуальной темой, открывающей новые возможности применения современных технологий в интересах клинической онкогематологии.

        Целью настоящей работы явилась разработка новых методологических подходов к оценке качества жизни онкогематологических больных с учетом особенностей биологии и способов лечения данной группы заболеваний, изучение концептуальной модели стратификации популяции больных со злокачественными заболеваниями системы крови в зависимости от значения интегрального показателя качества жизни, определение места параметров качества жизни при оценке результатов лечения пациентов. .

        Задачи исследования

        1. Разработать структуру универсального алгоритма исследования качества жизни в онкогематологии.

        2. Разработать метод определения интегрального показателя качества жизни и провести его изучение при исследовании выборки онкогематологических больных.

        3. Провести сравнительный анализ параметров качества жизни больных со злокачественными заболеваниями системы крови с соответствующими показателями популяционной нормы.

        4. Изучить концептуальную модель стратификации популяции онкогематологических больных с помощью интегрального показателя качества жизни и охарактеризовать спектр, встречаемость и выраженность основных

        симптомов в группах больных, выделенных зависимости от значения интегрального показателя качества жизни.

        1. Изучить распределение первичных больных агрессивными и индолентными неходжкинскими лимфомами в зависимости от значения интегрального показателя' качества жизни и определить встречаемость и выраженность слабости в группах с различной степенью снижения интегрального показателя качества жизни.

        2. Определить место параметров качества жизни онкогематологических больных в комплексной оценке результатов терапии, разработать методологические подходы к изучению ответа на лечение, связанного с качеством жизни.

        3. Изучить модель ответа на лечение, связанного с качеством жизни, в выборке больных агрессивными неходжкинскими лимфомами и лимфомой Ходжкина.

        Научная новизна работы

        В результате проведенного исследования разработаны и апробированы принципиально новые методологические подходы к оценке качества жизни онкогематологических больных, которые позволяют усовершенствовать методологию исследования качества жизни в онкогематологии и шире использовать данный метод в клинических исследованиях и клинической практике. Впервые разработан алгоритм изучения качества жизни больных со злокачественными заболеваниями системы крови, который позволяет стандартизировать проведение оценки качества жизни в онкогематологии и получать надежную информацию о качестве жизни больных в различные сроки лечения. Разработан оригинальный метод интегральных профилей, позволяющий рассчитывать значение ИП качества жизни и получать его1 визуальные эквиваленты в виде стандартного и модифицированного объемного профилей. Данный подход представляет собой принципиально новую

        методологическую концепцию изучения качества жизни больных со злокачественными заболеваниями системы крови. Метод интегральных профилей позволяет решить проблемы, связанные с. интерпретацией многопараметрических разнонаправленных изменений: показателей, качества жизни, и предоставляет возможность проведения- простым? и информативным способом сравнительного анализа показателей качества жизни в различных группах пациентов.

        При апробации метода, интегральных профилей установлены значительные отличия параметров; качества: жизни; онкогематологических больных от популяционной; нормы , как по среднему значению ИП качества жизни, так и по характеристикам профиля качества жизни.. При? апробации данного метода в популяции .: первичных . больных агрессивными и индолентными; неходжкиснкими лимфомами (HJ1) установлены, значительные отличия в показателях качества жизни между группами, больных с различными- видами опухоли:. . . -

        , С помощью новых методологических подходов разработана и обоснована концептуальная модель стратификации^ больных со злокачественными? заболеваниями? системы крови: При апробации? данной модели* продемонстрирована гетерогенность данной популяции больных. В5результате стратификации с использованием ИП качества: жизни независимо от нозологии выделено пять групп пациентов: с отсутствием снижения ИП качества жизни, незначительным, снижением ИП качества жизни, умеренным снижением ИП качества жизни, значительным снижением ИП качества жизни и с критическим снижением ИП качества жизни. Установлено, что; каждое заболевание характеризуется особенностями распределения больных в зависимости от градации снижения ИП качества жизни.. При изучении пяти групп больных со злокачественными; заболеваниями; системы- крови, выделенных в: результате стратификации;. показаны различия в спектре и выраженности имеющихся у больных симптомов; При апробации« модели стратификации- в- выборке больных НЛ подтверждена ее гетерогенность, соответствующая; общим

        "' - ' 17 _ . . ' ". / ."

        закономерностям, установленным при изучении всей группы онкогематологических больных. В; зависимости от значения ИП качества жизни выявлено пять групп как в выборке пациентов с агрессивными НЛ- так и с индолентными НЛ. Продемонстрированы различия в распределении? больных по стратам согласно степени снижения ИП качества жизни в группах больных с различными видами опухоли:

        В результате данного' исследования, разработана дихотомическая модель определения эффективности лечения; онкогематологических больных, которая включает наряду с традиционной оценкой-клинического ответа, оценку ответа на лечение, связанного- с качеством жизни больного. При оценке ответа, связанного с качеством жизни, выделены три градации:: улучшение; стабилизация^ и ухудшение. При апробации нового подхода к . оценке, результатов; лечения в выборке больных НЛ и лимфомой Ходжкина (ЛХ) продемонстрировано; что; показатели,ответа:на лечение, связанного,с: качеством жизни; и клинического, ответа- не дублируют, а взаимно дополняют друг друга, подтверждая, состоятельность и применимость для? клинической ;практики дихотомической моделшс оценкой двух типовютвета на лечение: : ; . 4

        \

        Научно-практическая значимость работы V'

        Разработанные в исследовании концептуальные и методологические подходы, а также практические технологии исследования качества жизни* больных позволяют использовать метод оценки качества жизни в онкогематологии для решения широкого круга задач. Апробация новых алгоритмов оценки качества жизни в различных группах больных со злокачественными заболеваниями' системы крови: продемонстрировала; их информативность, и целесообразность использования в клинических исследованиях и в клинической практике. Применение ИП качества жизни у больных со злокачественными^ заболеваниями системы крови для мониторинга физического, психологического и социального функционирования пациентов в

        процессе лечения позволяет проводить , однозначную и информативную интерпретацию данных качества жизни;. Предложенный в работе, подход к определению стандартного и модифицированного объемного; профилей . качества жизни позволяет врачу дать быструю и точную визуальную оценку изменений параметров качества жизни: больного, что представляется важным для клинической практики.

        Показана возможность применения ИП качества жизни для- стратификации пациентов со злокачественными заболеваниями системы крови. Обнаруженный^ феномен гетерогенности популяции онкогематологических больных; по ИП? качества жизни расширяет представления о больном как на этапе диагностики при оценке влияния заболевания на: параметры, его психического, физического и социального функционирования, так и в процессе лечения при оценке эффективности! противоопухолевой и симптоматической терапии.- Данные: о распределении больных;: согласно: градациям? снижения ИП качества жизни до начала? противоопухолевой! , терапии -могут , быть использованы- при разработке программ риск-адаптированной терапию для' улучшения результатов лечения онкогематологических больных. у.

        Полученные данные о спектре: и выраженности симптомов в группах, выделенных, в результате стратификации, могут: быть использованы в клинической практике для оптимизации программ симптоматической терапии у больных со злокачественными заболеваниями системы крови.

        Предложенная модель определения ответа на лечение, связанного с качеством жизни, может быть использована наряду с клиническим ответом для комплексной оценки эффективности противоопухолевой и симптоматической терапии в клинических исследованиях и клинической практике.

        Основные положения, выносимые на защиту

        Алгоритм изучения качества жизни в онкогематологии позволяет эффективно использовать большой методологический арсенал для решения научных и практических задач по исследованию качества жизни пациентов с различными злокачественными заболеваниями системы крови.

        Метод интегральных профилей, включающий определение интегрального показателя качества жизни и построение стандартного и модифицированного объемного профилей качества жизни, создает принципиально новую технологическую платформу для изучения качества жизни больных со злокачественными заболеваниями системы крови.

        Существуют значительные отличия в ряде параметров качества жизни онкогематологических больных от популяционной нормы, выявление которых возможно с помощью новых методологических подходов.

        Метод интегральных профилей позволяет выявить существенные различия в показателях качества жизни между группами первичных больных агрессивными и индолентными НЛ. При индолентных НЛ среднее значение ИП качества жизни и профиль качества не отличаются от соответствующих характеристик популяционной нормы. В группе агрессивных НЛ среднее значение ИП качества жизни ниже, чем в популяционной норме; имеются изменения профиля качества жизни больных в виде его компрессии и деформации.

        Концептуальная модель стратификации открывает новые возможности для анализа феномена гетерогенности популяции онкогематологических больных. В результате стратификации в зависимости от значения ИП качества жизни выделено 5 групп пациентов: с отсутствием снижения ИП качества жизни, незначительным снижением ИП качества жизни, умеренным снижением ИП качества жизни, значительным снижением ИП качества жизни и с критическим снижением ИП качества жизни. Результаты апробации концептуальной модели стратификации больных со злокачественными заболеваниями системы крови с помощью ИП качества жизни демонстрируют ее информативность и обоснованность.

        В группах больных со злокачественными заболеваниями системы крови, выделенных в результате стратификации, существуют различия в спектре и выраженности симптомов, а также особенности распределения симптомов значительной степени выраженности в каждой из групп.

        Стратификация первичных больных НЛ с помощью ИП качества жизни позволяет выявить пять групп как в выборке пациентов с агрессивными НЛ, так и с индолентными НЛ. При этом распределение больных по стратам согласно степени снижения ИП качества жизни отличается в группах в зависимости от вида опухоли.

        Дихотомическая модель определения эффективности лечения онкогематологических больных включает наряду с традиционной оценкой клинического ответа, оценку ответа на лечение, связанного с качеством жизни больного, и позволяет комплексно оценить результаты противоопухолевой и симптоматической терапии.

        Применение подхода, включающего оценку ответа на лечение, связанного с качеством жизни, в группе первичных больных агрессивными НЛ и ЛХ демонстрирует наличие всех видов ответа на лечение, связанного с качеством жизни: улучшение, стабилизацию и

        ухудшение. Показатели- клинического ответа и ответа, связанного с качеством жизни; совпадают не во всех случаях. Показатели ответа на лечение, связанного с качеством жизни, не дублируют клинический ответ, а дополняют его важной информацией о состоянии физических, психологических и социальных функций пациента.

        Внедрение результатов работы в практику

        Разработанные методологические подходы; исследования - качества жизни у больных со злокачественными заболеваниями системы крови в настоящее время? применяются в лечебной работе клиники гематологии и клеточной терапии - им.. A.A. Максимоваi Национального-, медико-хирургического центра им. Н:И:Пирогова (Москва), а также в программах научных исследований, проводимых в Национальном медико-хирургическом: центре им; Н:И!Пирогова (Москва); Научно-методическомщентре мониторинга: качества^ жизни: (Москва)? и: Межнациональном центре исследования качества; жизни (Санкт-Петербург). . Разработанные в диссертационном исследовании»- подходы исследования качества; жизни используются в, научных программах, координируемых Научной рабочей группой? «Качество жизни и симптомы» Европейской гематологической;; ассоциации; Материалы диссертации используются, при чтении лекций и на семинарских занятиях на кафедре гематологии и клеточной терапии Института усовершенствования врачей Национального медико- хирургического центра им. Н;И. Пирогова.

        Апробация работы

        Основные положения диссертационной работы доложены на 11-м, 12-м и 13-м конгрессах Европейской* гематологической ассоциации (ЕНА) (Амстердам; июнь 2006;:Вена~ июнь 2007; Копенгаген, июнь 2008); 11-й, 12-й и 13-й* ежегодных конференциях Международного общества исследования

        : 22 : ' 1' '' . качества жизни (ISOQOL) (Гонконг, октябрь 2004; Сан-Франциско, октябрь 2005; Лиссабон, октябрь 2006). Материалы, вошедшие в диссертацию, доложены на 4-м Научном конгрессе Европейского общества паллиативной медицины (ЕАРС) (Венеция, май 2006); IX конгрессе «Паллиативная медицина и реабилитация в здравоохранении» (Анталия, апрель 2007); XIV и XV Российских национальных конгрессах «Человек и лекарство» (Москва, апрель 2007; Москва, апрель 2008); Межрегиональной гематологической конференции (Иркутск, сентябрь 2007); Российско-американском симпозиуме «Оценка симптомов и качества жизни: клиническое применение» (Москва, февраль 2008); Всероссийской научно-практической конференции «Исследование качества жизни в здравоохранении» (Москва, октябрь 2008); III Национальном конгрессе терапевтов (Москва, ноябрь 2008).

        По теме диссертации; опубликовано 57 печатных работ, из них 32 в российских и 25 в зарубежных изданиях.

        , Объем и структура работы

        Диссертация изложена на 230 страницах, состоит из введения, обзора литературы, главы с описанием материалов и методов исследования, 4 глав собственных исследований, заключения, выводов, практических рекомендаций; списка литературы и 3 приложений. Работа иллюстрирована 40 таблицами, 24 рисунками. Библиография включает 325 источников литературы, из которых 53 работы отечественных и 262 зарубежных авторов.

        Похожие диссертации на Концептуальные и методологические аспекты исследования качества жизни в онкогематологии