Введение к работе
Актуальность темы. Повышенный уровень ХС является одним из основных ФР развития ССЗ. В коррекции ДЛП, кроме диеты, ФН, отказа от курения, значительную роль играет прием ГЛП, в первую очередь, статинов. Их действие основано на агонизме по отношению к редуктазе ГМГ-КоА, что способствует уменьшению концентрации ХС ЛНП - наиболее атерогенной фракции ХС, в большей степени, чем другие препараты, снижающие уровень ХС.
Согласно последним данным, в РФ регистрируется ~ 860 смертей от КБС на 10 000 тыс. (Максимова Т.М. и др. 2012). Нельзя исключить, что недостаточное применение препаратов, влияющих на прогноз жизни при CCЗ (так называемых lifesaving drugs), в т.ч. статинов, вносит определенный отрицательный вклад в показатели смертности в РФ. Согласно данным исследования EUROASPIRE II в таких странах, как Нидерланды, Норвегия, Швеция, > 70% больных с подобной патологией назначается терапия статинами. В Польше эти препараты получают около 30% пациентов. Как показало международное исследование PURE, только 9% больных, перенесших МИ, принимают статины. Отечественные данные в отношении их назначения противоречивы, но в целом демонстрируют очень невысокую частоту применения этих препаратов у больных с высоким ССР. Результаты исследования ЛИС, например, показали, что только 2% больных принимают статины.
Однако даже в случаях назначения терапии статинами очень редко достигаются так называемые «целевые уровни» ХС ЛНП, иными словами проводимое лечение обычно оказывается недостаточно эффективным.
В международных и российских клинических рекомендациях четко указаны целевые значения ХС у пациентов с различным уровнем риска ССЗ и их осложнений. Последние годы ознаменовались существенным пересмотром целевых уровней ХС ЛНП в сторону их снижения у больных с высоким и очень высоким ССР. Для тяжелых больных уровень ХС ЛНП должен составлять 1,8 ммоль/л и ниже (Клинические рекомендации АНА и АСС, 2010, клинические рекомендации ESC, 2010).
С другой стороны, очевидно, что эти рекомендации выполняются редко. По данным исследования EUROASPIRE, в Европе назначение статинов за последнее десятилетие выросло с 32,2% до 88,8%, однако достигаются целевые уровни ХС-ЛНП пока не более чем в 40% случаев.
Одной из причин недостаточно эффективной терапии статинами является низкая приверженность больных приему этих препаратов, а также в незнание и несоблюдение докторами клинических рекомендаций, либо убеждение врачей, что достичь нужного уровня ХС крайне сложно. Проблема недостаточной эффективности ГЛТ многогранна и требует детального анализа всех факторов, способствующих снижению эффективности лечения. Выявление подобных факторов, возможно, поможет улучшить соблюдение клинических рекомендаций практическими врачами и позволит приблизить медицинскую практику к международным стандартам оказания медицинской помощи, а значит, существенно снизить риск осложнений.
Цель исследования. Оценить качество назначения ГЛТ в реальной клинической практике в рамках созданного регистра и изучить факторы, влияющие на ее эффективность.
Задачи исследования:
-
Оценить качество проводимой ГЛТ в рамках созданного регистра, в зависимости от профиля и специализации медицинского учреждения.
-
Изучить реальную эффективность ГЛТ в рамках созданного регистра в соответствии с клиническими рекомендациями.
-
Выявить факторы, влияющие на эффективность проводимой ГЛТ.
-
Определить факторы, влияющие на приверженность к ГЛТ с помощью специально разработанной анкеты.
Научная новизна исследования. Для оценки качества коррекции
нарушенного уровня ХС ЛНП впервые, в рамках созданного регистра, был выполнен анализ следования клиническим рекомендациям, эффективности и приверженности терапии статинами в зависимости от профиля медицинского учреждения.
Впервые в специализированном научном центре было использовано разделение пациентов на группы в зависимости от регулярности посещения врача, что позволило оценить вклад этого фактора в формирование приверженности лечению. Такое разделение на группы помогло выявить соответствие проводимой ГЛТ клиническим рекомендациям в реальной практике.
С помощью специально разработанной для данного исследования анкеты были изучены факторы, влияющие на приверженность и эффективность проводимой ГЛТ, что позволило оценить информированность больного о целях лечения.
Практическая значимость. Обработанные данные регистра показывают реальное качество назначаемой ГЛТ, следование клиническим рекомендациям, а также эффективность назначенного лечения. Включение данных анкеты, заполняемой пациентом, позволяет оценить информированность больного о целях приема статинов, а также изучить вопросы приверженности проводимой терапии.
Благодаря анализу информации из регистра, полученной в реальной клинической практике, оценено качество работы специализированного учреждения: корректность назначения ГЛТ, информированность и отношение больных к проводимой терапии, причины отсутствия достижения целевых уровней содержания ХС ЛНП.
Определение факторов приверженности и эффективности проводимого лечения позволяет обнаружить способы воздействия на эти факторы, повысить назначаемость и эффективность ГЛТ в соответствии с клиническими рекомендациями.
Внедрение в практику. Результаты работы внедрены в учебную и практическую деятельность отдела профилактической фармакотерапии ФГБУ «ГНИЦ ПМ» Министерства здравоохранения РФ.
Апробация работы. Основные положения диссертационной работы доложены и обсуждены на межотделенческой научной конференции ФГБУ «ГНИЦ ПМ» Министерства здравоохранения РФ по апробациям кандидатских диссертаций 18 октября 2013 г.
Публикации. По теме исследования опубликовано 4 печатные работы в ведущих рецензируемых научных журналах и изданиях, включенных в Перечень, определяемый Высшей аттестационной комиссией РФ. Результаты исследования и основные положения диссертации были доложены на Российском национальном конгрессе кардиологов «Кардиология - от науки к практике» (сентябрь 2013, Санкт-Петербург).
Объём и структура диссертации. Диссертация состоит из введения, литературного обзора, описания материалов и методов исследования, главы описания собственных данных, обсуждения полученных результатов, выводов и практических рекомендаций, библиографии, содержащей 58 отечественных и 92 зарубежных источника. Диссертация изложена на 98 страницах машинописного текста, иллюстрирована 8 таблицами и 10 рисунками.
