Введение к работе
Актуальность темы. На фоне общемировой тенденции постоянного повышения уровня заболеваемости ишемической болезнью сердца (ИБС) в нашей стране увеличивается не только количество больных, страдающих данной патологией, но и растет доля этой нозологической группы в общей статистике смертности [«Здоровье населения России и деятельность учреждений здравоохранения за 1999», 2000].
Проблемы лечения ИБС в современной России определяются экономической невозможностью большинства населения оплачивать эффективные, но дорогостоящие операции аортокоронарного шунтирования и коронарной ангиопластики. Так, по данным исследования ATP Survey, в различных регионах России в 2001 году операции аортокоронарного шунтирования выполнены только 3,75% больным стабильной стенокардией напряжения, а процедуры ангиопластики - не более чем 1% больных. Такая недоступность хирургических методов лечения ИБС требует особого внимания к методам медикаментозной терапии, значительную часть которой составляет лечение нитратами [Марцевич СЮ.,2002].
Задачами фармакотерапии ИБС являются устранение ишемии миокарда со стенокардией и улучшение качества жизни больного. [Моисеев B.C., Белоусов Ю.Б. исоавт., 2000].
Надежность антиангинального или, точнее, антиишемического эффекта нитратов позволяет рассматривать их в качестве основных средств патогенетической терапии ИБС, купирования и предупреждения приступов стенокардии. В настоящее время из обширной группы нитровазодилятаторов, наиболее широкое применение в медицинской практике находят нитроглицерин, изосорбида динитрат, а также изосорбид-5-мононитрат, который является метаболитом изосорбида динитрата.
Новая лекарственная форма нитратов, пролонгированный изосорбид-5-мононитрат, обладает улучшенными фармакокинетическими параметрами -100% биодоступностью и более длительным периодом полувыведения. Актуальной проблемой терапевтической практики является оценка применения препарата у больных ИБС старше 60 лет, особенности течения болезни и образ жизни которых значительно отличаются от больных меньшего возраста. Проводившиеся исследования этой проблемы недостаточно полны и доказательны.
В связи с этим представлялось актуальным проверить интересную гипотезу: обладает ли новая лекарственная форма нитратов с потенциально улучшенными фармакокинетическими показателями, пролонгированный изосорбид-5-мононитрат, большей терапевтической эффективностью при стабильной стенокардии напряжения по сравнению с ранее проводимой терапией по данным наиболее её доказательных современных критериев - суточного мониторирова-ния ЭКГ и динамики показателей качества жизни.
Цель исследования: оценить эффективность применения пролонгированного изосорбида-5-мононитрата при стабильной стенокардии напряжения у больных старше 60 лет.
Задачи исследования:
1. Изучить терапевтическую эффективность и безопасность пролонгированного изосорбида-5-мононитрата при стабильной стенокардии III-IV функциональных классов у больных старше 60 лет с использованием доказательных современных критериев.
-
По данным суточного мониторирования ЭКГ изучить ишемическую реакцию больных в динамике фармакотерапии пролонгированным изосорби-дом- 5 -мононитратом.
-
Исследовать динамику показателей качества жизни больных в динамике фармакотерапии пролонгированным изосорбидом-5-мононитратом.
Научная новизна исследования
Впервые с использованием доказательных современных критериев подтверждена гипотеза о том, что новая лекарственная форма нитратов с улучшенными фармакокинетическими показателями, изосорбид-5-мононитрат ретард, является терапевтически эффективным и безопасным препаратом при стабильной стенокардии III-IV функциональных классов у больных старше 60 лет. По данным суточного мониторирования ЭКГ установлено, что фармакотерапия пролонгированным изосорбидом-5-мононитратом уменьшает депрессию сегмента ST, предотвращая эпизоды болевой и безболевой ишемии миокарда у больных стенокардией этого возрастного контингента.
Выявлена положительная динамика показателей качества жизни больных стабильной стенокардией высоких функциональных классов в динамике фармакотерапии.
Практическая значимость работы.
Выявлена эффективность применения новой лекарственной формы нитратов, пролонгированного изосорбида-5-мононитрата, у тяжёлых больных стенокардией старше 60 лет с целью снижения частоты и интенсивности приступов стенокардии.
Показана целесообразность суточного мониторирования ЭКГ у больных этого возрастного контингента для документирования наличия болевых и безболевых эпизодов ишемии миокарда, установления особенностей её проявления, индивидуализации фармакотерапии, обеспечения максимальной терапевтической эффективности и снижения риска нежелательных эффектов.
Продемонстрирована важность определения динамики показателей качества жизни у больных старше 60 лет со стабильной стенокардией высоких функциональных классов для определения эффективности антиангинальной (антиишемической) фармакотерапии.
Положения, выносимые на защиту:
-
Изосорбид-5-мононитрат ретард является терапевтически эффективным и безопасным препаратом при стабильной стенокардии напряжения III-IV функциональных классов у больных старше 60 лет, снижая частоту болевых приступов и дополнительного применения нитроглицерина.
-
Фармакотерапия пролонгированным изосорбидом-5-мононитратом, по данным суточного мониторирования ЭКГ, уменьшает депрессию сегмента ST, предотвращая эпизоды болевой и безболевой ишемии миокарда у больных стенокардией этого возрастного контингента.
-
Фармакотерапия изосорбидом-5-мононитратом ретард положительно влияет на показатели качества жизни у больных стабильной стенокардией высоких функциональных классов.
Реализация результатов работы.
Фармакотерапия стенокардии пролонгированным изосорбидом-5-мононитратом внедрена в практику работы МУЗ МКБСМП №2 г. Новосибирска. Материалы диссертации получили отражение в учебном процессе кафедры госпитальной терапии и клинической фармакологии лечебного факультета НГМА.
Апробация работы.
Основные положения диссертации доложены на ежегодных конференциях студентов и молодых ученых «Авиценна 2003» и «Авиценна 2004» (Новосибирск 2003), на 14-ой научно-практической конференции врачей «Актуальные вопросы современной медицины» (Новосибирск 2004).
Публикации.
По теме диссертации опубликовано 7 работ, в том числе 1 - в центральной печати.
Объем и структура диссертации.
Работа изложена на 100 страницах, состоит из введения, обзора литературы, четырёх глав, обсуждения полученньж результатов, заключения, выводов и практических рекомендаций, содержит 17 таблиц и 14 рисунков. Библиография включает 74 отечественных и 48 иностранных авторов. Весь представленный материал получен, обработан и проанализирован лично автором.
