Введение к работе
„а основе лекарственного растительного сырья U1^ достаточно известными.
Технологии получения экстракционных ЛС л **^0110ТШ требуют
Но когда речь идет об использовании новых ^і^'зения закономерностей
индивидуальных' подходов и разработок с точки Р* активных
экстрагирования ЛРС и содержания определенной группы
ВЄЩЄСНа(ибАоїе рациональным типом экстрактов -^уГм^ТніХ^ Они удобны в применении, имеют минимально возможную W * д
рвений, рационально и комплексно применять рас„^ь^ ресуР У
является создание мягких желатиновых капсул ( измельченных порошков
представляет собой масляную суспензию н осно е ^^ J^ этих
корневищ с корнями синюхи голубой и валерианы т^ Р шксимальн0 лекарственных растений в виде МЖК ^^^^^/ комплекса БАВ,
номенклатуры, оптимизация методов оценки их качества и стандарти актуальная проблема фармацевтической науки и практики.
ЖлГ3ГсГн:гГЯисследования является . научное обоснование,
==^^ - —
ЛЄКаРСДляННД0Ьтижения поставленной цели в рамках диссертационной работы. »^r^Z?Z2^^ природы экстрагента и технологии производ"Гжидкого экстракта на извлечение БАВ из корневиш с корнями синюхи.
Г0ЛУб2.; Разработать состав и технологию получения жидкого экстракта корневищ с
КРНЯТ Пол^т^экстракт корневиш с корнями синюхи голубой,
4. Определить' физико-химические и технологические свойства сухого экстракта корневиш с корнями синюхи голубой;
-
Подобрать оптимальную композицию вспомогательных веществ для получения ТЖК сухого экстракта корневищ с корнями синюхи голубой;
-
Разработать оптимальный состав для получения МЖК тонко измельченных порошков корневищ с корнями синюхи голубой и валерианы лекарственной.
-
Установить сроки годности предложенных ЛС, провести стандартизацию предложенных ЛС и разработать нормативную документацию на их производство.
-
Изучить специфическую фармакологическую активность, доказать безопасность и эффективность разработанных ЛС.
Научная новизна
Впервые изучены закономерности экстрагирования корневищ с корнями синюхи голубой, определены коэффициенты полной и внутренней поглощаемости, набухания, рассчитаны потери на диффузию при получении жидкого экстракта корневищ с корнями синюхи голубой.
Впервые разработаны оптимальный состав и рациональная технология получения жидкого экстракта корневищ с корнями синюхи голубой, получен сухой экстракт данного растения, разработан состав ТЖК на основе сухого экстракта корневищ с корнями синюхи голубой и МЖК на основе тонко измельченных корневищ с корнями синюхи голубой и валерианы лекарственной.
Научная новизна исследований подтверждена тремя патентами на изобретение: патент № 11668 Способ получения жидкого экстракта корневищ с корнями синюхи, патент № 11554 Экстракт корневищ с корнями синюхи, патент № 13435 Лекарственное средство на основе валерианы.
Практическая значимость
Разработаны новые высокоэффективные ЛС на основе ЛРС, которые характеризуются высокой фармакологической активностью, стабильностью, удобством применения, использованием ресурсосберегающих технологий.
В ходе выполнения диссертационного исследования разработаны следующие нормативные документы: ФС «Корневища с корнями синюхи голубой», ФСП «Жидкий экстракт корневищ с корнями синюхи голубой» (проект), ФСП «ТЖК сухого экстракта корневищ с корнями синюхи голубой» (проект), Спецификация на субстанцию «Корневищ с корнями синюхи голубой сухой экстракт» (проект), ТУ РБ 100348119.035-2007 «Валериана плюс». Зарегистрированы и успешно внедрены в промышленное производство на УП «Минскинтеркапс» МЖК на основе корневищ с корнями синюхи голубой и валерианы лекарственной в виде БАД «Валериана плюс». БАД зарегистрирована в Республике Латвия, регистрационное удостоверение № 34/08-UB.
Разработанные экстракционные ЛС на основе корневищ с корнями синюхи голубой предложены для внедрения на фармацевтических предприятиях РБ.
Для корневищ с корнями синюхи голубой и ЛС на ее основе предложен способ стандартизации по содержанию БАВ - тритерпеновые сапонины (ТС). Разработанные методики качественного и количественного определения ТС включены в Государственную фармакопею Республики Беларусь (ГФ РБ).
Проведено изучение безопасности и эффективности ТЖК сухого экстракта корневищ с корнями синюхи голубой, что может быть использовано при регистрации ЛС.
..2
Апробация результатов диссертации
Основные результаты исследований, выполненных в рамках диссертационной работы были представлены на итоговых научно-практических конференциях студентов и молодых ученых УО «ВГМУ» (2006, 2007), научных сессиях УО «ВГМУ» (2007 2008. 2009. 2010, 2011), VII международной научно-практической конференции «Студенческая медицина XXI века (Витебск, 2007), международной научной конференции «Экспериментальная и клиническая фармакология» (Минск, 2007 2009) международном симпозиуме молодых ученых «Экологическая медицина и фармакология» (Минск. 2007). Всеукраинском конгрессе «Настоящее и будущее фармации» (Харьков. 2008), юбилейной международной научно-практической конференции «Фармакогнозия XXI века» (Харьков, 2009),VIII съезде фармацевтических работников Республики Беларусь (Витебск, 2010).
Опубликованность результатов диссертации
Основные результаты работы опубликованы в 10 статьях в рецензируемых научных журналах общим объемом 4 авторских листа (из них 1 статья соответствует требованиям ВАК РФ и 9 статей соответствуют требованиям ВАК РБ), 13 статьях в сборниках статей и 2 тезисах научных конференций, 3 патентах.
Структура и объем диссертации „ „
