Введение к работе
Актуальность темы. Жизнь человека, рассматриваемая во взаимосвязи с окружающим миром, становится день ото дня сложнее, ото связано с ухудшающейся экологией, высоким ритмом жизни, растущей социальной напряженностью, сказывающихся на здоровье лкдей. Поэтому научные исследования, новые технологические решения, направленные на восстановление и укрепление здоровья, так важны. Следовательно, разработку технологии получения текстильных материалов /ТІЛ/ медицинского назначения для профилактических и лечебных целей можно считать актуальной задачей»
Среди широкого спектра ТМ медицинского назначения перевязочные материалы для ран и ожогов занимают особое место из-за их широкого применения в быту, клинической практике, при массовых поражениях людей в условиях аварий и стихийных бедствий.
Особое место среди них занимают ТМ, содержащие лекарственный препарат /ЛП/, желательно пролонгированного до 2-3 суток лечебно -го действия с дозированным по медицинским показаниям выходом /десорбцией/ ЛП во внешнюю среду. Использование таких ТМ позволяет не травмировать больного при перевязках, сокращает трудозатраты медперсонала, удобно в профилактических целях.
При применении этих материалов возникает проблема их фиксации на пораженном участке тела. ТМ фиксируется либо с помощью бинтов, что увеличивает расход перевязочных средств и время перевязки, ограничивает подвижность пациента; либо специальными медицинскими клеями, производство которых еще недостаточно развито.
Поэтому разработка современной научно-обоснованной и экономичной технологии получения ТМ с липкой лечащей поверхностью - актуальная задача. Ее решение должно привести к созданию новой группы изделий медицинского назначения с заранее заданными свойствами.
При создании самофиксирупцегося лечебного ТМ и технологии его получения, а также для прогнозирования и управления его свойствами, следует опираться на фундаментальные научные и практические исследования, в том числе в области текстильной химии, максимально использовать установленное на отделочных фабриках текстильной промышленности и фармацевтических предприятиях оборудование, ото позволит получить новую группу та, необходимых сегодня медицине, и достаточно быстро внедрить ее в широкое производство.
Цель и задачи исследования.Целью диссертации является разработка технологии получения самофнксируюшегося та пролонгированного лечебного действия и изучение его лечебных свойств. Раоота
состояла из следующих этапов:
анализ существующих способов придания ТМ лечебных свойств, рассмотрение различных технологий получения самофиксирукщихся ТМ медицинского назначения;
создание и научное обоснование новой технологии получения самофиксирующегося лечебного ЇМ;
изучение свойств созданного ТМ /адгезия, паропроницаемость/ и вявление факторов, влияющих на эти свойства;
создание кинетической модели десорбции ЛП из полимерной матрицы во внешнюю среду /рану/ с целью изучения факторов, влияющих
на скорость массопреноса ЛП при эксплуатации ТТЛ;
- проведение медико-биологических испытаний самофиксирующе-
гося ТМ с различными ЛП.
Общая характеристика объектов и методов исследования. В работе изучались ТІЛ, разрешенные МЗ и МП Р для изготовления перевязочных средств /в том числе и самофиксирушихся/: медицинская марля и мадаполам, вискозно-штапельное полотно, ткань из триацетатного волокна "Солнышко", трикотажное полотно из полиэфирных и хлопчатобумажных нитей и пряжи.
При получении лечебного ТЫ по медицинским показаниям использовано 5 ЛП - гентамицин, хлоргексидин, метронидазол, фурацилин и фуразолидон; наибольшее внимание в исследовательских целях уделено двум антисептическим препаратам нитрофуранового ряда, широко используемых при лечении ран и ожогов, имеющих сходное химическое строение и разную растворимость^ - фурацилину и фуразолидону.
Для обеспечения адгезивных свойств материала использованы сополимеры бутилакрилата, акриловой и метакриловой кислот, выпускаемые в виде 50#-ных водных эмульсий АК-235 и ЛК-256, разрешенные для медицинского применения; для улучшения пролонгации ЛП и биосовместямости применены полимеры-полисахариды /натриевые соли альгиновой кислоты и карбоксиметилцеллюлозы, обозначаемые далее АА'-Аа и /^а-ЮЛЦ, и хитозан/, используемые как в медицинской практике, в т.ч. при создании перевязочных материалов, так и в отделочном производстве текстильной промышленности в качестве загустителей печатных красок.
При проведения исследований использованы современные методы: спектрофотометрия, дифференциальная сканирующая калориметрия /ДСК/, микроскопия /в том числе растровая электронная/, седиментационны;! анализ, специально разработанные методики оценки скорости массопе-реноса ЛП во внешнюю среду в модельных условиях. Показатели, ха-
рактеризущие липкость и паропроницаемость та, определялись по специально разработанным и стандартным методикам, используемым в медицинской практике.
Научная новизна работы заключается в научно-обоснованном выборе состава композиции для одновременного обеспечения липкости ТТЛ и пролонгации десорбции ЛП, технологии получения лечебного материала с указанными свойствами. Показана взаимосвязь мехлу скоростью набухания полимерной пленки /а также растворения полисахарида/ и скоростью массопереноса ЛП во внешниэ среду. Выявлена зависимость между характером распределения ЛП в полимерном слое и скоростью его массопереноса. На этой основе предложена физическая модель десорбции ЛП во внешнюю среду с липкого та.
Установлены кинетические закономерности десорбции ЛП из созданного ТТЛ во внешнюю среду /рану/, выявлена зависимость скорости десорбции ЛП от состава полимерной композиции /природы и количества полимера-загустителя, смачивателей и т.д./, свойств внешней среды.
Определены адгезионные характеристики созданного лечебного та и показано влияние различных факторов /длительность вксплуатации, природа полисахарида, толщина клеевого слоя и т.д./ на его липкость.
Практическая значимость работы состоит в разработке технологии производства самофиксирупцихся та пролонгированного лечебного действия.
Исходя из требований, предьявляє.'.шх к материалу, и области его применения, разработан состав лечебной адгезивной композиции.
Предложена и научно доказана целесообразность использования для получения липкого Tf«) с лечебными свойствами технологии аппретирования /шпредингования/. Разработан технологический реяим получения лечебного самофиксирующегося та.
Положительным в предлагаемой технологии можно считать возможность использования установленного оборудования, что существенно облегчает процесс внедрения технологии.
Оценены лечебные свойства создаваемого материала и показана эффективность его применения в медицинской практике.
Автор защищает:
-технологию производства самофиксирующихся ИД пролонгированного лечебного действия, заключающуюся в нанесении ЛП, иммобилизованного в полимерной композиции /состоящей из двух полимеров с различной степенью гидро^ильности/, на ТМ методом шпредингования. Научно-обоснованный выбор состава полимерной композиции;
- научное обоснование эцхфекта пролонгации лечебного действия разработанных ТМ, связанного с кинетическими закономерностями и особенностями десорбция ЛП. Технологию производства материала с заданными лечебными свойствами.
Апробация работы. Основные положения диссертационной работы были доложены и получили одобрение на Международной конференции "Раны и раневая инфекция" /Москва, 1993/, 1 Всероссийском конгрессе колористов /Москва, 1994/, П Международной конференции "Современные подходы к разработке эффективных перевязочных средств, шовных материалов и полимерных имплантантов" /Москва, 1995/, на расширенном заседании Ученого совета НЖГМ и секции легкой промышленности Российской инженерной академи /Москва, 1995/, на заседании кафедры "Текстильное колорирование и дизайн" РосЗИТиЛП /Москва, 1995/.
Публикации Результаты диссертационной работы опубликованы в 4 печатных работах.
Обгем работы. Диссертационная работа состоит из введения, литературно-аналитического обзора, методической и эксприментальной частей, общих выводов. Работа содержит 247 страниц, из них 40 таблиц, 47 рисунков, 11 микрофотографий, список литературы, вклчаю-щий 207 наименований, приложение.
