Содержание к диссертации
Введение
ГЛАВА 1 МЕДИЦИНСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ И ЕЁ РОЛЬ В МИРОВОМ И РОССИЙСКОМ ЗДРАВООХРАНЕНИИ
1.1 Общая характеристика и тенденции развития медицинской промышленности 10
1.1.1 Мировые и общенациональные тенденции развития фармацевтической промышленности 13
1.1.2 Анализ состояния производства изделий медицинского назначения и медицинского оборудования 23
1.1.3 Анализ состояния производства биотехнологической продукции 25
1.2 Основные положения стратегии развития медицинской промышленности в Российской Федерации 28
1.2.1 Принципы государственного регулирования медицинской промышленности 28
1.2.2 Состояние материально-технической базы отечественной медицинской промышленности 34
1.2.3 Инвестиционные процессы в медицинской промышленности 39
1.2.4 Роль инновационных технологий в стратегии развития фармацевтического предприятия 41
ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ 46
ГЛАВА 2 АНАЛИЗ ПРИОРИТЕТНЫХ ЦЕЛЕВЫХ ПРОГРАММ И КОМПЛЕКСА ОБЕСПЕЧИВАЮЩИХ МЕРОПРИЯТИЙ УПРАВЛЕНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ И МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ (БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ) ПРОМЫШЛЕННОСТЬЮ В РОССИИ 48
2.1 Анализ результатов реализации федеральной целевой программы по развитию медицинской промышленности 48
2.2 Разработка комплекса обеспечивающих мероприятий стратегического развития медицинской (микробиологической) промышленности 64
ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ 78
ГЛАВА 3 РАЗРАБОТКА МЕТОДОЛОГИИ ПРОГРАММНО-ЦЕЛЕВОГО ПОДХОДА К РАЗВИТИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ В РЕГИОНАХ ЮЖНОГО ФЕДЕРАЛЬНОГО ОКРУГА 80
3.1 Анализ состояния социально-экономического развития предприятий медицинской промышленности ЮФО ... 80
3.2 Анализ состояния развития фармацевтического рынка и медицинской промышленности ЮФО 87
3.3 Разработка методологии программно-целевого управления в государственном регулировании стратегией развития медицинской промышленности в ЮФО 105
ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ 121
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ 124
СПИСОК ЛИТЕРАТУРА 126
ПРИЛОЖЕНИЯ 141
- Общая характеристика и тенденции развития медицинской промышленности
- Анализ результатов реализации федеральной целевой программы по развитию медицинской промышленности
- Анализ состояния социально-экономического развития предприятий медицинской промышленности ЮФО
Введение к работе
Актуальность темы. Одним из важнейших условий реализации социальной политики России является обеспечение доступной медицинской и фармацевтической помощи населению, что возможно только при наличии на рынке качественных, эффективных, безопасных и конкурентоспособных лекарственных средств (ЛС) отечественного производства.
По оценкам международных экспертов, мировой объем продаж ЛС за 6 лет (с 2000 по 2006 гг.) вырос с 317,2 млрд. долл. до 643 млрд. долл. США. Также наблюдается рост объема рынка ЛС и в России, в 2006 г. он составил 12 млрд. долл. США (более 330 млрд. рублей) и по сравнению с 2003 г. увеличился в 2,2 раза. Вместе с тем доля закупок отечественных ЛС на рынке резко снижается: если в 2000 г. было продано отечественных ЛС 42,0% от объема всего российского фармацевтического рынка, то в 2006 г. — менее 18,0%. Основными причинами сокращения доли отечественных ЛС являются: протекционистская политика в отношении импортной продукции, изменения в налогообложении производства и реализации ЛС (введение НДС и отмена льгот), перепроизводство ЛС, гибкая ценовая политика импортеров, повышение востребованности в качественных, а не более дешевых ЛС. Все это свидетельствует о необходимости разработки стратегии управления развитием фармацевтической и микробиологической (биотехнологической) промышленности как на федеральном, так и на региональном уровнях.
В настоящее время, помимо разработанной концепции развития фармацевтической промышленности и формирования номенклатуры производства ЛС в Российской Федерации, вопросы организации производства ЛС рассмотрены в работах Кумышевой Л.А., Петрова А.Ю., Страшного В.В., Орловой Е.В., Быстрицкого Л.Д. Механизмы стратегического управления фармацевтическим предприятием в условиях неопределенности внешней среды предложены Фотеевым В.Г., система регулярного менеджмента для галеново-фармацевтических фабрик — Буйлиным А.В. Методология программно-целевого моделирования региональной фармацевтической промышленности отражена в работах сотрудников Пятигорской государственной фармацевтической академии.
Вместе с тем методические подходы к совершенствованию государственного регулирования региональной экономики представляются недостаточно разработанными применительно к фармацевтической промышленности, расположенной в округах Российской Федерации. Все перечисленное позволило сформулировать цели и задачи диссертационного исследования.
Цель и задачи исследования. Целью проводимого исследования является разработка методических основ стратегического управления развитием медицинской и микробиологической (биотехнологической) промышленности в регионах Южного Федерального округа (ЮФО).
Для реализации поставленной цели необходимо решить следующие задачи: & изучить состояние и динамику развития фармацевтических предприятий в РФ и ЮФО; & провести анализ целевых программ и комплекса мероприятий, обеспечивающих управление медицинской и микробиологической (биотехнологической) промышленностью; (Р изучить особенности функционирования фармацевтического рынка округа и установить возможность его более тесной интеграции с фармацевтическими предприятиями ЮФО; & разработать методический подход к формированию инновационной комплексной программы поддержки развития медицинской промышленности в регионе; & изучить структуру бюджетных и внебюджетных финансовых источников, необходимых для реконструкции предприятий медицинской промышленности; & разработать модели перспективного развития, включающие как обновление номенклатуры, так и разработку программных мероприятий экономического развития. Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологическую основу исследований составили современная теория маркетинга и менеджмента, основные тенденции развития отечественной фармацевтической про-
мышленности, теоретические положения процессного и системного подходов, основополагающие научные труды отечественных и зарубежных экономистов и специалистов в области организации здравоохранения, фармации и фармакоэко-номики, международные и государственные стандарты, нормативные акты и ведомственные материалы по проблемам лекарственного обеспечения населения, эпидемиологии и вакцинопрофилактики.
Обработка данных проводилась с использованием методов: структурно-логического, системного, регионального, ситуационного, экспертного, экономико-математического анализа. Обработку статистической и экономической информации, а также полученных результатов анализа отчетных материалов осуществляли с использованием современных компьютерных технологий, программ Access и Excel.
Научная новизна. На основе изучения закономерностей институциональных и инфраструктурных преобразований в России впервые предложен механизм стратегического управления развитием медицинской и микробиологической (биотехнологической) промышленности в регионах ЮФО.
Разработана модель развития региональной медицинской промышленности, предусматривающая систему расширения локальных рынков сбыта, что способствует повышению конкурентоспособности региональной фармацевтической промышленности, а также стимулированию инновационных процессов, повышению технического потенциала.
Обоснована структура инвестиций в региональную медицинскую промышленность с преобладанием доли заемных средств некредитных организаций (61,7%) и собственных средств предприятий (42,5%) в виде финансовых и нефинансовых активов.
Предложена система индикаторов мониторинга развития медицинской промышленности в ЮФО, позволяющая оперативно реагировать на изменения ситуаций, складывающихся на региональном фармацевтическом рынке.
Разработана организационно-функциональная модель управления программными проектами развития медицинской промышленности на региональном
уровне, обуславливающая тесное взаимодействие всех субъектов производственного сектора, а также координацию их деятельности и объединение усилий, которые легли в основу целевых программ: «Развитие производства лекарственных средств в ЮФО на 2008-2013 годы» и «Развитие инновационных процессов в фармацевтической промышленности на 2008-2013 годы».
Практическая значимость. Полученные результаты исследования позволят на основе оперативного анализа изменений ситуаций, складывающихся на региональном фармацевтическом рынке, с учетом указанной специфики, рационально использовать ресурсный потенциал и осуществлять поддержку фармацевтической промышленности на основе инновационного подхода к производству отечественных ЛС.
Внедрение результатов исследования. Разработаны и внедрены в деятельность медицинской промышленности ЮФО следующие проекты региональных программ:
& региональная программа «Развитие инновационных процессов в фармацевтической промышленности на 2008-2013 годы» (Акт внедрения: Федеральная служба в сфере здравоохранения и социального развития (20.11.07 г.)); & региональная программа «Развитие производства лекарственных средств в Южном Федеральном округе на 2008-2013 годы» (Акт внедрения: Федеральная служба в сфере здравоохранения и социального развития (20.11.07 г.)). Апробация полученных результатов. Основные результаты диссертационной работы доложены и обсуждены на: межрегиональной научной конференции (г. Владикавказ, 2007 г.) и на региональных конференциях по фармации, фармакологии и подготовке кадров Пятигорской государственной фармацевтической академии (Пятигорск, 2007, 2008 гг.).
Публикации. По теме диссертации опубликовано 6 научных работ (в том числе 2 в журналах, рекомендованных ВАК), в которых отражено основное содержание диссертации.
Положения, выносимые на защиту. На защиту выдвигаются следующие положения и результаты исследований:
& результаты анализа приоритетных целевых программ и комплекса обеспечивающих мероприятий управления медицинской и микробиологической (биотехнологической) промышленностью на уровне регионов ЮФО; & результаты исследования инфраструктуры фармацевтического рынка регионов ЮФО и содержание ассортиментного портфеля производителя . ЛС в регионе;
& модель развития медицинской промышленности в регионах ЮФО; & методический подход к системе управления устойчивостью и конкурентоспособностью предприятий медицинской промышленности в регионах ЮФО; & основные аспекты содержания региональных программ: «Развитие производства лекарственных средств в ЮФО на 2008-2013 годы» и «Развитие инновационных процессов в фармацевтической промышленности на 2008-2013 годы». Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ в ГОУ ВПО «Пятигорская государственная фармацевтическая академия Росздрава» (номер государственной регистрации 01.2.00100455). Объем и структура диссертации. Диссертация состоит из введения, трех глав, общих выводов, списка литературы, приложений. Диссертация изложена на 140 страницах машинописного текста в компьютерном наборе, содержит 15 таблиц, 14 рисунков, 2 приложения. Список литературы включает 140 источников, в том числе 7 зарубежных авторов.
Общая характеристика и тенденции развития медицинской промышленности
Медицинская промышленность - одна из важнейших социально-значимых отраслей народного хозяйства страны. В целом ей свойственны следующие основные особенности: высокая социальная значимость и высокая наукоёмкость выпускаемой продукции; большая длительность процесса разработки новых перспективных лекарственных субстанций и соответственно лекарственных средств, получаемых как на основе уже имеющихся субстанций (что особенно характерно для микробиологического синтеза), так и при создании оригинальных лекарственных препаратов, а также изделий медицинского назначения (ИМН); длительность и характер регламентируемого производственного цикла по выпуску продукции (наличие как периодических, так и непрерывных технологических процессов); большое разнообразие применяющихся технологических процессов и используемых при этом видов оборудования, сырья и материалов (практически при отсутствии возможности взаимозаменяемости, так как совокупность медико-биологических свойств наряду с химической структурой одного ЛС выпускаемой продукции не совпадает с таковой другого ЛС и ИМН); многостадийность технологических процессов (возможность применения совмещенных технологических схем); необходимость частого изменения, расширения и обновления номенклатуры выпускаемой продукции, вызванная в том числе активной экспансией на отечественный фармацевтический рынок импортных запатентованных лекарственных препаратов и их дженериков; односторонний акцепторный характер взаимоотношения со «смежниками» — поставщиками сырья, к которым относятся отрасли промышленности (химическая, нефтехимическая, пищевая, легкая) и сельского хозяйства (растениеводство, животноводство, некоторые другие), что не дает возможности проводить сырьевую политику предприятиям медицинской промышленности на бартерной и взаимозачётной основе; & закрытие специализированных мощностей по выпуску полуфабрикатов ЛС квалификации Государственной Фармакопеи РФ, специальных вспомогательных материалов для готовых ЛС на предприятиях тех же отраслей народного хозяйства, что напрямую связано с вышеуказанной предшествующей особенностью, а также стало, к сожалению, еще и веянием нашего времени из-за малого тоннажа выпускаемой продукции, приводящего к отсутствию коммерческих стимулов, невыделения государственных дотаций и субсидий; & крайне малое количество предприятий медицинской промышленности, выпускающих продукцию в соответствии с требованиями GMP (пока имеются лишь отдельные технологические линии, функционирующие на импортном оборудовании и сырье), что не дает возможности выхода на мировые рынки сбыта [31, 43, 62]. Проводимые исследования показывают инвестиционную привлекательность производств на совмещенных технологических схемах, что обусловлено особенностями инвестирования, снижением степени влияния факторов риска для вкладываемых инвестиций по отношению к таковым при инвестировании в стабильные технологические схемы на предприятии. При этом возникает низкий процент дисконтирования и соответствующее увеличение получаемой в результате реализации проекта от него прибыли [18, 114].
На территории РФ охрана здоровья граждан гарантируется 41 статьей Конституции РФ, поэтому гарантии государства осуществляется посредством законов и нормативных актов. Одним из важнейших государственных актов для социаль ной сферы является закон «О бюджете», фактически определяющий объем рынка фармацевтической и медицинской продукции. Во исполнение этого закона на каждый год принимаются федеральный и региональные бюджеты, делающие государство важнейшим покупателем медицинских товаров и услуг [18].
Рынок не может эффективно функционировать без государства и его активной промышленной политики, поскольку государство обеспечивает правовое поле, гарантирует право частной собственности; честную конкуренцию между частными фирмами; не допускает монополизации рынков с помощью антитрестовского законодательства; регулирует цены на продукцию «естественных монополий» [41].
Характерная особенность промышленной политики заключается в том, что она оформляется в виде федеральных целевых программ, рассчитанных на десятилетнюю перспективу. Такими программными документами являются:
«Концепция развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации», утвержденная постановлением Правительства РФ от 05.11.97 № 1387 «О мерах по стабилизации и развитию здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации»; & Федеральная целевая программа «Развитие медицинской промышленности в 1998-2000 годах и на период до 2005 года», утвержденная Постановлением Правительства РФ от 24.06.98 № 650; & Постановление Правительства РФ от 30.07.94 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». На данный период стоит вопрос о необходимости принятия «Стратегии развития медицинской и микробиологической (биотехнологической) промышленности до 2015 года». Основной задачей стратегии необходимо поставить достижение потребления лекарственных средств на одного человека в России не менее 120 долл. США и увеличение объемов производства лекарственных средств на отечественных заводах как минимум в 4 раза за счет обновления номенклатуры выпускаемой продукции с ориентацией на выпуск жизненно необходимых и важнейших ЛС.
Медицинская и микробиологическая (биотехнологическая) промышленность включает в себя следующие составляющие: фармацевтическую промышленность, являющуюся составной частью «Национальной лекарственной политики» и базирующую свою деятельность на «Перечне основных лекарственных средств»; & производство медицинских изделий (медицинская техника, изделия медицинского назначения), тесно связанное с «Табелем оснащения рабочего места врачами»; & биотехнологическое производство (продукты, получаемые биотехнологическими методами в 2004 г. составили 10,0% мировых продаж лекарственных средств и, кроме того, биотехнология становится важнейшим фактором, влияющим на мировой рынок товаров) [12, 127].
Анализ результатов реализации федеральной целевой программы по развитию медицинской промышленности
Федеральная целевая программа «Развитие медицинской промышленности в 1998-2000 годах и на период до 2005 года» (далее - Программа), разработанная в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 20 апреля 1993 г. № 468 «О неотложных мерах по обеспечению здоровья населения Российской Федерации», определяет основные направления, цели и приоритеты развития медицинской промышленности и включает в себя комплекс мероприятий, разработка и реализация которых будут осуществляться на федеральном и региональных уровнях и финансироваться как за счет средств федерального бюджета, так и прочих источников (из региональных бюджетов, собственных средств предприятий и организаций, долгосрочных кредитов коммерческих банков, сторонних инвесторов и иностранных кредитов) [46].
Основная цель Программы - развитие научно-технического и производственного потенциала медицинской промышленности с целью удовлетворения не менее чем на 70,0% потребностей здравоохранения и населения за счет отечественных диагностических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники надлежащего качества. Основными задачами программы являются: & обеспечение в первоочередном порядке выпуска медицинской продукции для диагностики и лечения наиболее распространенных и социально значимых заболеваний (сердечно-сосудистых, онкологических, психических, инфекционных, включая СПИД, гепатита, туберкулеза, сахарного диабета), а также для охраны здоровья матери и ребенка по перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств; формирование эффективной системы обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой лечебно-профилактических учреждений и населения; разработка эффективного механизма привлечения финансовых средств коммерческих банков и других внебюджетных источников на развитие медицинской промышленности; обеспечение развития малых предприятий в медицинской промышленности; совершенствование системы мер по привлечению на конкурсной основе инвестиций в развитие медицинской промышленности; гармонизация нормативно-правовой документации со странами ЕС в области производства и реализации медицинской продукции; реформирование и реструктуризация предприятий, научных и проект-но-конструкторских организаций в медицинской промышленности; осуществление мер государственной поддержки научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ медицинской промышленности; стимулирование лизинга для оснащения предприятий отрасли технологическим оборудованием и приборами; создание современной системы организационно-экономического и информационно-аналитического обеспечения в сфере производства и реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, а также в области научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок; техническое перевооружение, реконструкция, расширение и новое строительство предприятий на базе прогрессивных технологий за счет всех источников финансирования; создание импортозамещающих производств; развитие экспортного потенциала; развитие производства субстанций лекарственных средств; развитие инфраструктуры на действующих предприятиях медицинской промышленности, направленной на охрану окружающей среды; & создание дополнительных рабочих мест за счет обеспечения ввода новых производственных мощностей; & перепрофилирование ряда устаревших производств на выпуск новых, более эффективных видов медицинской продукции, внедрение новых и усовершенствованных технологических процессов, оборудования и средств автоматизации; & концентрация усилий на приоритетных направлениях и повышение эффективности научных исследований по разработке и освоению современных лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, эффективных видов сырья и материалов, новых и усовершенствованных технологических процессов, оборудования и средств автоматизации; & разработка нормативно-правового и метрологического обеспечения медицинской промышленности. Исходя из анализа экономической ситуации в стране и наличия финансовых средств, Программа определяла тактические (на период 1998-2000 гг.) и стратегические (на период 2001-2005 гг.) цели, которые были реализованы поэтапно.
На первом этапе (1998-2000 гг.) предполагалось осуществление мероприятий, направленных на стабилизацию положения медицинской промышленности, реформирование и реструктуризацию предприятий, занимающихся НИОКР. Намечалась подготовка нормативно правовой документации по разработке, производству и реализации ЛС в целях гармонизации ее со странами Европейского сообщества. Программа предусматривала разработку эффективного механизма привлечения инвестиций в отрасль, меры государственной поддержки отраслевой науки и преодоление последствий финансового кризиса. Реализация плана мероприятий программы на данном этапе позволила сформировать эффективную систему обеспечения ЛС, ИМН и медицинской техникой ЛПУ и населения [21].
На втором этапе предусматривалось осуществление реконструкции, расширения и нового строительства предприятий по производству ЛС, обеспечивающих выпуск продукции в соответствии с требованиями новых национальных отраслевых стандартов, разработка которых должна была быть осуществлена на первом этапе.
Анализ состояния социально-экономического развития предприятий медицинской промышленности ЮФО
В конце 90-х годов в России государственная политика была направлена на укрепление вертикальной структуры управления социально-экономическим развитием страны. С этой целью была проведена реструктуризация административного руководства в стране и организовано 7 Федеральных округов (ФО). Дифференцированный подход к решению территориальных проблем позволил создать крупные административные районы по природно-климатическим и социально-экономическим признакам и вместе с тем воздействовать на ускорение интеграционных процессов и выравнивание условий и качества жизни населения.
Для выравнивания социально-экономического развития регионов в РФ был сформирован Фонд регионального развития, который является инструментом финансирования Инвестиционных проектов федеральных целевых программ регионального развития по объектам, находящимся в собственности субъекта Российской Федерации либо в муниципальной собственности [126].
Федеральная целевая программа «Сокращение различий в социально-экономическом развитии регионов Российской Федерации (2002-2010 годы и до 2015 года)» (далее - Программа), утвержденная постановлением Правительства Российской Федерации от 11 октября 2001 г., предназначена в первую очередь для оказания федеральной финансовой помощи субъектам Российской Федерации, отнесенным к группам регионов с уровнем социально-экономического развития низким и крайне низким. Поэтому основная часть финансовых средств фонда должна быть направлена для улучшения социальной и экономической среды именно этих регионов, что будет содействовать снижению уровня дифференциации экономического и социального пространства Российской Федерации. Это касается в том числе и производства ЛС и ИМН. В связи с этим, для обоснования методического подхода к разработке инновационной комплексной территориальной программы государственной поддержки развитию медицинской промышленности выбора субъекта РФ для наблюдений, нами разработана методология проведения экспериментальных исследований определения основных направлений развития медицинской
промышленности в регионе. На рисунке 11 представлена структурно-логическая последовательность действий определения основных направлений развития предприятий медицинской промышленности на территории РФ.
В соответствии с разработанным алгоритмом на 1 этапе нами были проанализированы в разрезе ФО основные социально-экономические показатели, определяющие особенности развития здравоохранения и формирования рыночных отношений в фармацевтической отрасли за последние два года и представленные на рисунке 12.
Денежные доходы в расчете на душу населения, руб. Начисленная среднемесячная заработная плата 1 работника, руб. Потребительские расходы в расчете на душу населения, руб. Реальные денежные доходы в %, 2006 г.
Рисунок 12 - Основные показатели, характеризующие уровень жизни населения по Федеральным округам Российской Федерации
Важным ориентиром в оценке сложившихся тенденций на фармацевтическом рынке является уровень жизни населения по наиболее объективному показателю - денежные доходы в расчете на душу населения. Данные по каждому Федеральному округу представлены в таблице 5.
