Введение к работе
Актуальность темы. В течение второй половины 90-х годов смертность от БСК среді
мужчин и женщин населения России была почти в 3,5 раза выше, чем среди мужчин и женщиі Финляндии, Соединенного Королевства, Дании и в 1,5 раза выше, чем в Литве (Оганов Р.Г. і соавт. 2002). Фремингемское эпидемиологическое исследование ССЗ показало, чтс долговременное лечение гипертонии ассоциировалось с уменьшением сердечно-сосудистоі смертности с 25% (без лечения) до 13% у мужчин и с 19% до 9% у женщин (Pardell Н 2000 соответственно. Поиск и устранение причин недостаточной эффективности лечения АГ остаето актуальной проблемой в России, решение которой будет способствовать снижению смертності от ССЗ.
Один из способов - повышение приверженности пациентов к терапии, чего невозможнс добиться без учета экономических факторов (Pardell М et al. 2000), КЖ, психологически? особенностей больных (Задионченко B.C. и соавт. 2002). В связи с широкої распространенностью и необходимостью постоянной терапии любое изменение в тактик лечения АГ способно существенным образом повлиять на расходы. Такие факторы, как выбор препарата первой линии и приверженность к антигипертензивной терапии способны кореннь» образом изменить распределение средств и повлиять на доступность лечения (Ambrosioni Е 2001). Эффективность затрат - важнейший аспект в индивидуальном выборе ЛС наряду ( показателями клинической эффективности и безопасности препаратов.
В период подбора антигипертензивной терапии у пациента формируется новый стереотиг поведения. Выбор успешных терапевтических стратегий в это время во многом определяет результат последующего лечения. Сегодня только разрабатываются методы исследования приемлемые для оценки клинической и экономической эффективности в это время.
Для лечения АГ в качестве препарата первой линии наилучшее соотношение стоимость-эффективность продемонстрировали диуретики и ББ (Edelson JT et al. 1990, Kupersmith J et al 1995). Однако, приверженность к лечению выше при терапии АК и иАПФ (Rizzo JA et al. 1997 Саго J et al. 1998, Speckman J et al. 1999). Лечение ББ требует высокой квалификации врача \ достаточной диагностической базы для исключения противопоказаний и мониторинг! возможных побочных эффектов. В условиях ограниченного финансирования эти требованш могут не соблюдаться. Актуален поиск альтернативного препарата первого ряд; антигипертензивной терапии. Один из вариантов - применение АК. Притягательносп использования АК по сравнению с ББ обусловлена их достаточным антигипертензивныи
эффектом, удобством контроля, хорошей переносимостью и метаболической нейтральностью. АК 2-го поколения демонстрируют благоприятные соотношения стоимость/эффективность (Doyle J eta]. 2001).
В настоящее время в России мало исследований, посвященных индивидуальному выбору ЛС. Имеющиеся фармакоэкономические исследования отдельных препаратов в основном посвящены сравнению оригинального препарата и дженерика. Потребители же (специалисты и пациенты) заинтересованы в сравнительных исследованиях конкретных ЛС разных фармакологических групп одного ценового уровня.
Произведенные в соответствии с принципами GMP дженерики являются реальной альтернативой оригинальным препаратам и обладают экономическим преимуществом. Их использование делает возможным лечение широких слоев населения России современными эффективными методами. К сожалению, на сегодняшний день в нашей стране нет централизованной базы данных для врачей и провизоров по воспроизведенным ЛС (Арифуллина З.А. и соавт. 2002). Отсутствие объективной информации о терапевтической эквивалентности дженериков вызывает у специалистов неуверенность в их одинаковом качестве и взаимозаменяемости. Только комплексная клинико-экономическая оценка ЛС даст возможность действительно обоснованного выбора.
Цель исследования. Сравнить эффективность лечения пациентов с АГ I—II степеней, среднего и высокого риска препаратами метопролол и нифедипин пролонгированного действия по клиническим критериям. Изучить соотношение затрат и эффективности препаратов с точки зрения плательщика (пациента, работодателя или страховой компании).
Задачи исследования:
1. Изучить эффективность исследуемых вариантов лечения по клиническим критериям:
а) антигипертензивному (степени снижения АД);
б) по влиянию на структурное ремоделирование левого желудочка сердца (предупреждению и замедлению прогрессирования ГЛЖ);
в) по безопасности (побочные эффекты, осложнения, непереносимость).
-
Оценить эффективность исследуемых вариантов лечения по динамике КЖ и степени предпочтения больными своего состояния по ВАШ.
-
Определить и проанализировать коэффициенты «затраты-эффективность».
Научная новизна. Впервые на материале проспективного исследования комплексно клинико-экономически обоснован индивидуальный выбор препарата первой линии в период подбора антигипертензивной терапии среди дженериков метопролола и нифедипина пролонгированного действия с целью повышения эффективности терапии.
Впервые изучены связи соотношения эффективности и затрат применения дженериков метопролола и нифедипина пролонгированного действия в качестве первой линии в период подбора антигипертензивной терапии с показателями исходного состояния пациентов и их динамикой на фоне лечения.
Практическая значимость. Предпочтение метопролола по сравнению с нифедипином пролонгированного действия у больных неадекватно леченой АГ I—II степеней среднего и высокого риска в возрасте 40-69 лет в качестве препарата первой линии в период подбора антигипертензивной терапии приведет к снижению косвенных (непрямых) затрат на оказание медицинской помощи и нематериальных (неосязаемых) затрат.
Обследование при помощи ВАШ, методики «КЖ», выявление семейного анамнеза ранних ССЗ, ожирения, а также использование СМАД при исходном обследовании пациентов с АГ позволит прогнозировать экономическую эффективность лечения дженериками метопролола и нифедипина пролонгированного действия в период подбора антигипертензивной терапии.
Повышение эффективности подбора антигипертензивной терапии при рациональном использовании материальных ресурсов будет способствовать увеличению доступности профилактики ССЗ для большего количества пациентов.
Внедрение. Результаты исследования внедрены в клиническую практику отдела профилактика внутренних заболеваний ГНИЦ ПМ.
Публикации. По теме диссертации опубликованы 3 работы. Основные материалы диссертации были доложены на Российском национальном конгрессе кардиологов в г. Санкт-Петербурге в 2002 г. и на Всероссийской научно-практической конференции «Пути снижения заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний» в г. Москве в 2003 г.
Апробация работы. Основные положения диссертационной работы доложены и обсуждень на межотделенческой конференции по апробациям кандидатских диссертаций ГНИЦ ПМ 24 октября 2003 г.
Объем и структура работы. Диссертация состоит из введения, 4-х глав (обзор литературы-материалы и методы, результаты исследования, обсуждение), выводов, практических рекомендаций и указателя литературы, включающего 38 отечественных и 131 иностранные
![Состояние коронарного кровотока и клинико-функциональная оценка эффективности лечения острого инфракта миокарда с использованием медикаментозных средств и эндоваскулярных методов [Электронный ресурс]](/i/i/4419/212122.png "Состояние коронарного кровотока и клинико-функциональная оценка эффективности лечения острого инфракта миокарда с использованием медикаментозных средств и эндоваскулярных методов [Электронный ресурс] Плеханов Валентин Георгиевич")
