Введение к работе
Актуальность.^ настоящее время заболеваемость острыми кишечными инфекциями (ОКИ), в том числе шигеллезами, несмотря на наметившуюся стабилизацию, остается высокой и характеризуется выраженной территориальной неравномерностью (Шкарин В В с соавт, 2004)
Наибольшее значение во всех странах мира, в том числе в России имеют шигеллы Sonnei и Flexnen При этом в последнее время практически во всех регионах страны отмечается смена возбудителя дизентерии, происходит снижение заболеваемости дизентерией, вызванной шигеллой Sonnei, и активация эпидемического процесса, вызванного шигеллой Flexnen (Ющук Н Д, Фролов В М , Пересадил Н А, 1991)
Наиболее высокая заболеваемость наблюдается среди взрослого населения, в том числе в лечебно-профилактических учреждениях и домах престарелых Более чем у половины пациентов отмечается тяжелое течение заболевания (Сергевнин В И и соавт, 2000) При этом регистрируются тяжелые осложнения, такие как инфекционно-токсический шок, перфорация кишечника, перитонит, пневмония, приводящие к летальному исходу (Зимушко Е И, Белозеров ЕС,МитинЮА,2001)
Комплексная терапия шигеллеза включает этиотропное и патогенетическое лечение Этиотропное воздействие на возбудителя дизентерии предусматривает назначение антибиотиков, фторхинолонов, нитрофуранов, сульфаниламидных препаратов, антисептиков Основным классом антимикробных препаратов для лечения шигеллезов у взрослых в большинстве регионов мира в настоящее время являются фторированные хинолоны (Сергевнин В И и соавт, 2000, Guerrant R L et al, 2001) Перспективным классом препаратов для эмпи-ричекой терапии шигеллезов являются также цефалоспорины Ш поколения (Phavichitr N, Catto-Smith A G, 2003)
Патогенетическая терапия решает задачи дезинтоксикации и восполнения потери жидкости, купирования диарейного синдрома, стимуляции иммунной системы организма, усиления процессов регенерации в кишечнике, коррекции
4 и профилактики пищеварительной недостаточности, а также лечения дисбакте-риоза (Малиновская А И и соавт, 2002, Грачева И А и соавт, 2003)
При анализе лекарственного обеспечения больных различными заболеваниями, в том числе шигеллезами, важное значение имеют фармакоэкономиче-ские и маркетинговые исследования, предоставляющие важную информацию по применению лекарственных средств в реальной клинической практике и качеству лекарственной терапии (Белоусов Ю Б , 2003)
Одним из основных элементов маркетинговых исследований является прогнозирование перспектив изменения потребления лекарственных средств При этом наиболее приемлемым является нормативный метод, как один из самых доступных (Кобзарь Л В , 1981, Багирова В Л , 2004)
Вместе с тем, систематические исследования по изучению объемов потребления лекарственных средств при лечении шигеллезов по региональному принципу не проводились
В литературе отсутствуют сведения о номенклатуре и потребностях в лекарственных средств, используемых для лечения шигеллеза в Нижегородской области, а также экспертной оценке качества лекарственного обеспечения больных шигеллезом, что и послужило основанием для проведения настоящего исследования
Цель и задачи исследования. Разработать пути оптимизации лекарственного обеспечения больных шигеллезом в Нижегородской области
В соответствии с поставленной целью решались следующие задачи
-
Изучить и теоретически обобщить данные литературы по проблемам лекарственного обеспечения больных шигеллезом в этом направлении
-
Провести маркетинговые исследования лекарственного обеспечения больных шигеллезом в Нижегородской области,
провести анализ заболеваемости шигеллезом в Нижегородской области за период 2001-2005 гг ,
провести анализ номенклатуры лекарственных средств, используемых для лечения шигеллеза в Нижегородской области
-
Разработать методический подход к определению потребности в лекарственных средствах, применяемых при лечении шигеллеза
-
Провести экспертную оценку качества лекарственного обеспечения больных шигеллезом
-
Обосновать методические подходы к совершенствованию лекарственного обеспечения больных шигеллезом
Объекты и методы исследования. Методологической основой исследования послужили современная концепция маркетинговых и фармакоэкономи-ческих исследований, методология системного анализа и научного прогнозирования, законодательные и нормативные акты Российской Федерации (РФ) в области обращения лекарственных средств
Исследование проводилось с использованием методов системного и экономического анализа, комплекса статистических методов, в том числе методов сравнения, наблюдения, группировки, анкетирования, коллективной экспертной оценки и др
Объектами исследования служили: статистические данные о заболеваемости шигеллезами Территориального Управления Роспотребнадзора по Нижегородской области за 2001-2005 гг, нормативные документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность и лечение шигеллеза в РФ и Нижегородской области, официальный источник информации о зарегистрированных в РФ лекарственных средствах Государственный реестр лекарственных средств, а так же Энциклопедия лекарств, Регистр лекарственных средств за 2001-2005 гг, истории болезни пациентов, получавших лечение по поводу шигеллеза на базе инфекционной больницы № 9 г Нижнего Новгорода, инфекционной больницы № 2 г Дзержинска и инфекционного отделения Центральной районной больницы г. Арзамаса Нижегородской области в 2001-2005 гг (585 историй болезни), анкеты экспертной оценки качества лекарственного обеспечения больных шигеллезом (14 анкет врачей-инфекционистов)
Обработку собранной информации осуществляли при помощи компьютерных программ «Stadia 4 10» и Microsoft Excel
Научная новизна работы. Впервые проведены маркетинговые исследования лекарственного обеспечения больных шигеллезом в Нижегородской области, выполнен анализ заболеваемости шигеллезом и номенклатуры лекарственных средств, применяемых при лечении шигеллеза в Нижегородской области в динамике за период 2001-2005 гг
Разработан методический подход к определению потребности в лекарственных средствах, применяемых при лечении шигеллеза Определены нормативы и коэффициенты интенсивности потребления лекарственных средств, а также ожидаемое количество больных шигеллезом на 2008 г Определена годовая потребность в 17 наименованиях лекарственных средств, относящихся к 4 фармакологическим группам
Впервые, с учетом уровня профессионального потенциала врачей-инфекционистов, проведена экспертная оценка лечения больных шигеллезом, исследованы их информационные потребности врачей - инфекционистов
Обоснованы организационно-методические подходы к совершенствованию лекарственного обеспечения больных шигеллезом
Практическая значимость и внедрение результатов исследования. Полученные результаты позволяют повысить качество лекарственного обеспечения больных шигеллезом в Нижегородской области
Материалы исследований являются основанием для рационального расходования имеющихся финансовых ресурсов на основании научно обоснованного подхода к осуществлению закупок лекарственных средств, применяемых при лечении шигеллеза
Результаты исследований внедрены в деятельность лечебно-профилактических учреждений инфекционного профиля в Нижегородской области и используются Департаментом здравоохранения Нижегородской области при разработке формулярных списков (акт о внедрении от «14» сентября 2007 г , утвержден Департаментом здравоохранения Нижегородской области)
Основные положения работы внедрены и используются в процессе обучения студентов на кафедре управления и экономики фармации и фармацевти-
7 ческой технологии ГОУ ВПО НижГМА Росздрава (акт о внедрении от «10»
сентября 2007 г , утвержден ГОУ ВПО НижГМА Росздрава)
Апробация работы. Результаты исследований докладывались на ХП Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2005), VII конгрессе с международным участием «Паллиативная медицина и реабилитация в здравоохранении» (Москва, 2005), VII международной конференции MAKMAX/ESCMID «Антимикробная терапия» (Москва, 2005), I конференции «Качественное использование лекарств и фармаконадзор» с международным участием, приуроченной к 20-летию кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии Казанской государственной медицинской академии (г Казань, 2005), II Всероссийском съезде фармацевтических работников (г Сочи, 2005); Всероссийской научно-практической конференции «Общество, здоровье, лекарство», посвященной памяти проф Я В Костина (г Саранск, 2005), международной научно-практической конференции «Фармация и здоровье» (г Пермь, 2005), ежегодной научной сессии ГОУ ВПО НижГМА Росздрава «Современное решение актуальных научных проблем в медицине» (г Нижний Новгород, 2006)
По результатам исследования опубликовано 7 статей, 4 тезисы, в том числе 5 публикаций в ведущих издпниях
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований ГОУ ВПО НижГМА Росздрава по проблемам «Фармация».
Положения, выдвигаемые на защиту:
1 Результаты анализа заболеваемости шигеллезом в Нижегородской об
ласти за 2001-2005гг
-
Результаты анализа потребления и номенклатуры лекарственных средств ЛПУ инфекционного профиля Нижегородской области для лечения шигеллеза
-
Методология прогнозирования потребности в лекарственных средствах, применяемых при лечении шигеллеза
8 4 Методические подходы к оптимизации организации лекарственного
обеспечения больных шигеллезом в Нижегородской области
Структура и объем диссертации. Диссертация состоит из введения, четырех глав, литературного обзора, выводов, практических рекомендаций, библиографического списка Изложена на 163 страницах машинописного текста Содержит 55 таблиц, 7 рисунков Библиографический список включает 203 источника, из которых 77 на иностранных языках
