Электронная библиотека диссертаций и авторефератов России
dslib.net
Библиотека диссертаций
Навигация
Каталог диссертаций России
Англоязычные диссертации
Диссертации бесплатно
Предстоящие защиты
Рецензии на автореферат
Отчисления авторам
Мой кабинет
Заказы: забрать, оплатить
Мой личный счет
Мой профиль
Мой авторский профиль
Подписки на рассылки



расширенный поиск

Сравнительная характеристика современных иммуноферментных тест-систем для определения специфической активности вакцин против гепатита В Коровкин, Алексей Сергеевич

Сравнительная характеристика современных иммуноферментных тест-систем для определения специфической активности вакцин против гепатита В
<
Сравнительная характеристика современных иммуноферментных тест-систем для определения специфической активности вакцин против гепатита В Сравнительная характеристика современных иммуноферментных тест-систем для определения специфической активности вакцин против гепатита В Сравнительная характеристика современных иммуноферментных тест-систем для определения специфической активности вакцин против гепатита В Сравнительная характеристика современных иммуноферментных тест-систем для определения специфической активности вакцин против гепатита В Сравнительная характеристика современных иммуноферментных тест-систем для определения специфической активности вакцин против гепатита В
>

Диссертация, - 480 руб., доставка 1-3 часа, с 10-19 (Московское время), кроме воскресенья

Автореферат - бесплатно, доставка 10 минут, круглосуточно, без выходных и праздников

Коровкин, Алексей Сергеевич. Сравнительная характеристика современных иммуноферментных тест-систем для определения специфической активности вакцин против гепатита В : диссертация ... кандидата медицинских наук : 03.02.02 / Коровкин Алексей Сергеевич; [Место защиты: ФГУН "ГНЦ вирусологии и биотехнологии "Вектор""].- Кольцово, 2011.- 119 с.: ил.

Введение к работе

Актуальность проблемы

Вирусные гепатиты являются одной из наиболее значимых проблем здравоохранения во всем мире, а гепатит В (ГВ) по-прежнему остается глобально распространенной инфекцией, поражающей печень. По разным данным, в мире насчитывается до 2 миллиардов человек, в крови которых обнаруживаются серологические маркеры перенесенного заболевания, в том числе и HBsAg, а свыше 350 млн человек являются хроническими больными и носителями вируса ГВ [Lavanchy, 2004]. До 80% случаев гепатоцеллюлярной карциномы ассоциированы с хроническим ГВ [Lai et al, 2003]. Ежегодно по всему миру от гепатоцеллюлярной карциномы погибают от 500 тыс до 1,2 млн человек [Lee, 1997, Mahoney, 1999, Bosch et al, 2005].

Ведущим мероприятием в борьбе с вирусным гепатитом В является вакцино-профилактика, проводимая в рамках национального календаря профилактических прививок, календаря прививок по эпидпоказаниям и в ходе широкомасштабных программ дополнительной иммунизации населения. В Российской Федерации зарегистрирован ряд вакцин против гепатита В, как отечественного, так и зарубежного производства, производимых методом дрожжевого синтеза. Одним из показателей надлежащего качества вакцин против гепатита В является специфическая активность, определяемая методом ИФА. Для определения специфической активности вакцин в ИФА ранее применяли иммуноферментную тест-систему (ИФТС) «Abbott Auszyme Monoclonal» (фирма «Abbott»), однако в настоящее время выпуск ее прекращен [Gif-froy et al, 2006]. В связи с этим возникла необходимость выбора отечественной тест-системы для контроля специфической активности вакцин против гепатита В, содержащих HBsAg субтипов «ad» и «ау».

Цель исследования

Изучить возможность применения отечественных коммерческих иммунофер-ментных тест-систем для выявления HBsAg с целью определения специфической активности вакцин против гепатита В.

Задачи исследования 1. Провести сравнительное изучение чувствительности и специфичности отечественных иммуноферментных тест-систем, в том числе и нового поколения, с ис-

пользованием ОСО HBsAg и референс-панелей сывороток крови человека, содержащих ау и ad субтипы HBsAg.

  1. Оценить возможность использования иммуноферментных тест-систем для выявления HBsAg с целью контроля специфической активности вакцин против гепатита В по показателям валидности получаемых результатов.

  2. Применить в практической работе отечественные коммерческие иммуноферментные тест-системы для контроля специфической активности вакцин против гепатита В.

Научная новизна

  1. Показана возможность применения отечественных коммерческих ИФТС для определения специфической активности вакцин против гепатита В.

  2. Проведен сравнительный анализ вакцин против гепатита В, зарегистрированных на территории Российской Федерации, по показателю специфической активности вакцин в отечественных и зарубежных иммуноферментных тест-системах для выявления HBsAg.

  3. Дана сравнительная характеристика коммерческих и вновь разработанных высокочувствительных иммуноферментных тест-систем по показателям чувствительности к различным субтипам и вариантам HBsAg с использованием референс-панелей сывороток.

  4. Показано, что отечественные коммерческие иммуноферментные тест-системы для выявления HBsAg способны выявлять его различные субтипы и варианты (как «ad», так и «ау» групп).

Практическая значимость

  1. Установлено, что иммуноферментная тест-система «ГепаСтрип» (ООО «Ниармедик Плюс») полностью удовлетворяет требованиям валидности полученных результатов при изучении специфической активности вакцин против гепатита В.

  2. Иммуноферментная тест-система «ГепаСтрип» производства 000 «Ниармедик Плюс» внедрена в практическое применение в ГИСК им. Л.А. Тарасевича, ЗАО «Биннофарм» и ФГУП «НПО «Микроген» для определения специфической активности вакцин против гепатита В.

  1. Показано преимущество референс-панелей для контроля качества иммунофер-ментных тест-систем не только по показателям минимального предела обнаружения, но и по чувствительности к различным субтипам HBsAg.

  2. Зарегистрированы иммуноферментные тест-системы нового поколения для выявления HBsAg с повышенной чувствительностью (0,01 МЕ/мл) - «ДС-ИФА-HBsAg-0,01» (ООО «НПО «Диагностические системы», ТУ 9398-091-05941003-2006) и «HBsAg-ИФА-БЕСТ» (ЗАО «Вектор-Бест», ТУ 9398-058-235-481-72-2007).

Основные положения, выносимые на защиту

  1. Иммуноферментные отечественные тест-системы выявляют различные субтипы HBsAg, что позволяет применять их для определения специфической активности вакцин как отечественного (содержащих антиген субтипа «ау»), так и зарубежного производства (содержащих антиген субтипа «ad»).

  2. Вакцины против гепатита В, зарегистрированные в Российской Федерации, различаются по показателям специфической активности, определяемой методом ИФА.

  3. Тест-система «ГепаСтрип» (производства ООО «Ниармедик Плюс») полностью отвечает требованиям, предъявляемым для определения специфической активности вакцин против гепатита В.

Апробация работы

Материалы диссертации доложены на ряде научно-практических конференций: XIV Международная конференция «Новые информационные технологии в медицине, биологии, фармакологии и экологии», 2006 год, Украина, Крым, Ялта-Гурзуф; II Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Вакци-нология 2006. Совершенствование иммунобиологических средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней», 2006 год, Москва; 7-я всероссийская научно-практическая конференция "Вирусные гепатиты - проблемы эпидемиологии, диагностики, лечения и профилактики". Москва, 29-31 мая 2007 г.; Всероссийская научно-практическая конференция, посвященная 110-летию филиала ФГУП «НПО «Микроген» «Пермское научно-производственное объединение «Биомед» «Создание и перспективы применения медицинских иммунобиологических препаратов», 18-19 июня 2008 года, Пермь; III Всероссийская научно-практическая конференция с меж-

дународным участием «Вакцинология 2008. Совершенствование иммунобиологических средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней», 2008 год, Москва.

Публикации

По материалам диссертации опубликовано 9 печатных работ, из них 1 в ведущем научном издании, рецензируемом ВАК РФ. 1 работа подана в печать в рецензируемый научный журнал.

Структура и объем диссертации

Диссертационная работа в объёме 123 машинописных листа состоит из введения, обзора литературы, описания материалов и методов исследований, собственных результатов и их обсуждения, заключения, выводов и списка литературы. Диссертация иллюстрирована 10 рисунками и 26 таблицами. Библиографический указатель включает 163 источника литературы (63 отечественных и 100 иностранных).

Похожие диссертации на Сравнительная характеристика современных иммуноферментных тест-систем для определения специфической активности вакцин против гепатита В