Введение к работе
Актуальность проблемы
Сахарный диабет типа 2 (СД тина 2) по праву является одной из ведущих медико-социальных и экономических проблем современного здравоохранения (МИ. Балаболкин, 2005; И.И. Дедов, 2008; М.В. Шестакова, 2008; S.M. Haffncr, 2000; S. Wild, G. Roglic, 2004; IDF, 2006).
Неуклонно растущая распространенность в сочетании с высокой частотой и тяжестью осложнений этого заболевания приводит к тому, что затраты на лечение больных СД 2 типа составляют значительную часть средств, выделяемых на здравоохранение, и закономерно увеличиваются по мере ухудшения гликемического контроля и прогрессироваиия осложнений (Ю.И. Сунцов. 2000, 2008; М. Massi-Benedietti, 2002; P. Hogan, Т. Dall, 2003; ADA, 2007).
Британское проспективное исследование по СД (UKPDS, 1999) убедительно продемонстрировало необходимость поддержания нормогликсмии у пациентов с СД 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений, а 10 - летнее наблюдение за пациентами после завершения исследования доказало целесообразность более раннего достижения оптимального гликемического контроля для снижения риска развития инфаркта миокарда и общей смертности при СД типа 2 (R.R. Holman, 1998, 2008; S.K. Paul, М.А. Bethel, 2008).
Признание того факта, что достижение целевых значений гликемии существенно снижает прогрсссированис заболевания, сделало эффективность лечения приоритетной задачей (D.M. Nathan, В J. Buse, 2008). В связи с этим, в настоящее время принята новая концепция лечения СД 2 типа, предполагающая интенсивный подход к терапии для достижения целевых показателей компенсации углеводного обмена (ADA/EASD, 2006, 2008).
Рхтествениое прогрессирующее течение СД типа 2 требует постоянной коррекции сахароснижающей терапии для поддержания оптимального гликемического контроля. На сегодняшний день хорошо изучены механизмы действия, эффективность, безопасность и переносимость многих сахароснижающих препаратов. Однако комплексные исследования, включающие как клинические, так и фармако-экономические аспекты терапии на различных этапах лечения в зависимости от длительности заболевания, тяжести, наличия осложнения, в сравнительном аспекте немногочисленны. Далеко не все используемые схемы лечения СД 2 типа проанализированы с позиции анализа "затраты-эффективность", не обоснована с данных позиций приоритетность в выборе пероралыгых сахароснижающих прерапатов.
Все вышесказанное свидетельствует об актуальности изучаемой проблемы и важности клинической и фармако-экономической оценки эффективности рациональной лекарственной терапии на этапах оказания медицинской помощи при СД типа 2, что предопределило проведение настоящего исследования.
Цель исследования: Оценить клиническую и фармако-экономическую эффективность различных схем сахароснижающей терапии сахарного диабета типа 2 на этапах оказания медицинской помощи.
Задачи исследования:
-
Изучить современную структуру фармакотерапии сахарного диабета типа 2 в условиях клинической практики путем анализа результатов клинико-фармакологического исследования.
-
Дать сравнительную оценку эффективности разных фармако-терапевтических режимов лечения у больных сахарным диабетом типа 2 и проанализировать возможность достижения компенсации патологического процесса.
-
Оценить качество жизни у пациентов сахарным диабетом типа 2, находящихся на различных схемах коррекции углеводного обмена.
-
Проанализировать фармако-экономическую эффективность различных терапевтических алгоритмов, разработать дифференциально-диагностические критерии выбора схем лечения
Научная новизна: Впервые проведено комплексное исследование клинической и фармако-экономической эффективности сахароснижающей терапии с результативными сопоставлениями у пациентов СД типа 2 на различных этапах оказания медицинской помощи: поликлиника, дневной стационар, стационар.
В работе осуществлен анализ структуры фармакотерапии и оценка клинической и фармако-экономической эффективности различных алгоритмов терапевтической тактики. Обоснована преимущественная эффективность, как клиническая, так и фармако-экономическая использования инсулинотерапии. Проанализированы взаимосвязи показателей компенсации патологического процесса в зависимости от различных схем терапии. Впервые оценена динамика показателей углеводного обмена на фоне различньгх фармакотераневтических режимов.
По сравнению с общей популяцией у пациентов СД типа 2 выявлено снижение таких показателей качества жизни, как физическое функционирование, интенсивность боли, общее состояние и жизненная активность. Установлено влияние длительности и компенсации заболевания на показатели качества жизни. Доказано, что включение инсулина в алгоритм терапии у больных СД не снижает качество жизни. Выявлено, что показатели психического и физического компонентов качества жизни у больных СД типа 2, находящихся на инсулинотерапии достоверно не отличались от показателей у пациентов, получающих ПССП, несмотря на больший стаж диабета.
Доказано, что использование дневного стационара для больных СД типа 2 средней степени тяжести менее затратно для государства при одинаковой клинической эффективности с круглосуточным специализированным стационаром. Общие расходы, затраченные на одного больного с СД 2 типа со средней степенью тяжести, в дневном стационаре были в 3 раза меньше, чем затраты на лечение одного больного с таким же диагнозом в специализированном стационаре.
Практическая значимость работы: Данное исследование показало преимущества инсулинотерапии и комбинированной терапии ПССП с инсулином на этане стационара (нормализация показателей углеводного обмена, гликемии натощак и постпрандиалыгой гликемии и липидного обмена), по сравнению с монотерапией ПССП. Интенсивная сахароснижающая терапия ііє увеличивает финансовых затрат и способствует снижению риска микрососудистых и макрососудистых осложнений.
Эффективность и экономичность различных методов лечения целесообразно оценивать не только по критериям компенсации патологического процесса, но и по показателям качества жизни. Определение показателей качества жизни могут быть использованы как дополнительный критерий оценки эффективности лечения.
Показано высокая эффективность дневного стационара в достижении компенсции сахарного диабета. Дневной стационар одинаково эффективен и менее затратен в достижении гликемического контроля по сравнению с госпитализацией в круглосуточном стационаре. Использование дневного стационара позволяет оптимизировать структуру затрат на лечение СД типа 2.
Положения, выносимые на защиту:
-
Включение в комплексную терапию СД типа 2 препаратов инсулина позволяет сократить сроки достижения компенсации, сократить затраты на лечение.
-
Лечение пациентов со средне-тяжелым течением СД типа 2 в условиях дневного стационара имеет большую клиническую и фармако-экономическую эффективность по сравнению с лечением в круглосуточном стационаре.
-
Показатели качества жизни у больных СД типа 2 являются важным критерием оценки эффективности проводимых терапевтических мероприятий.
Внедрение результатов исследования. Основные результаты работы используются в учебном процессе на кафедре эндокринологии и диабетологии, и кафедре менеджмента в здравоохранении ГОУ ВПО СибГМУ Росздрава, лечебном процессе эндокринологической клиники СибГМУ, МКЛПМУ «Городская больница № 3» г. Томска..
Апробация работы. Основные результаты представлены на IV Всероссийском диабетологическом конгрессе (Москва, 2008), на III Сибирском съезде эндокринологов с международным участием (Красноярск, 2009), на заседаниях кафедры эндокринологии и диабетологии, и менеджмента в здравоохранении.
Личное участие автора в получении результатов, изложенных в диссертации: Все материалы получены и обработаны лично автором. Автором лично проведен набор материала клинического исследования с наблюдением в основных точках контроля в течение 2006-2009 гг.. Все результаты исследования статистически обработаны и проанализированны автором. При непосредственном участии автора сформулированы положения, выводы, практические рекомендации, являющиеся логическим завершением проведенного исследования.
Публикации: По теме диссертации опубликовано 6 работ, из них 3 в журналах, рекомендованных ВАК РФ.
Объем и структура диссертации: Работа изложена на 154 страницах, иллюстрирована 44 таблицами и 10 рисунками. Диссертация состоит из введения, четырех глав, выводов и списка цитируемой литературы. Библиография включает 155 литературных источников, из которых 52 российских и 103 иностранных.
