Введение к работе
Актуальность проблем ы.. Рак молочной железы ( РМЖ) является ложной проблемой здравоохранения как развитых, так и большинства развивающихся тран из-за высокой встречаемости. В 1985 году в мире было зарегистрировано около 00 тысяч новых случаев РМЖ, что, вероятно, ниже фактического уровня из-за отсут-гвия маммографического скрининга во мнопіх странах ( Hortobagyi G.N., 1995 ). В трукзуре онкологической заболеваемости США и большинства стран Западной Европы МЖ занимает лидирующее место: РМЖ составляет 32% всех онкологических забодева-ий у женщин, и ежегодно заболеваемость увеличивается на 1-2% ColditzG.A.,1987).
Опасность проблемы усугубляется тем, что РМЖ нередко возникает у женщин еесиособного возраста. Так, в 1988 году смертность от этого заболевания в США пре-зошла смертность от сердечно-сосудистых заболеваний в группе 40-55 лет (Gasparini G. tal., 1993).
В Российской Федерации, как и в большинстве стран мира, отмечается не-клогшый рост заболеваемости раком молочной железы. Растет удельный вес РМЖ в груктуре женской онкологической заболеваемости. Если в 1973 году он составлял 0,7%, в 19S3 - 14,9%, то в 1993 - уже 17,9%. 18 448 женщин в Российской Федерации мерли от РМЖ за один только 1993 год. Прирост стандартизированного показателя іболеваемости РМЖ за период 1973-1993 годов составил 82,6%. За последнее десятилс-ие заболеваемость возросла на 27,5% ( Чиссов Р.И., Старинский В.В., Ременник Л.В., 995).
Очень иллюстративны показатели по Санкт-Петербургу ( Мсрабишвили В.М., 996 ). С 1980 года, когда было зарегистрировано 1374 случаев РМЖ, по 1994 год ^регистрировано 2038 случаев ) заболеваемость возросла на 50%. Если в 1980 году в груктуре женской смертности от злокачественных опухолей РМЖ занимай второе место осле рака желудка со значительным отрывом ( соответственно 23,9% и 11,5% ), то уже в 994 году эти показатели почти сравнялись (соответственно 15,5% и 15,2% ), и с учетом инамики смертности возможно уже в 1997 году РМЖ станет основной причиной смерти енщин от злокачественных новообразований.
Приведенные показатели говорят о том, сколь важно даже небольшое улучші ние в результатах лечения, которое в масштабах планеты превращается в десятки тыся ежегодно спасаемых жизней. В свете изложенного становится понятной чрезвычайна актуальность проблемы оптимизации лечения, а также повышения информативности достоверности клинических испытаний новых видов терапии РМЖ, в частности адък вантного системного лечения.
Цель исследования.
Целью исследования является разработка эффективных методов проведени клинических испытаний адъювантного лечения рака молочной железы.
Задачи исследования.
-
Изучить особенности проведения клинических испытаний адьювантної лечения рака молочной железы в группах высокого риска рецидива забол* вания.
-
Изучить особенности проведения клинических .испытаний адьювантної лечения рака молочной железы в группах низкого риска.
-
Разработать комплекс методов для оценки информативности клиническог испытания адъювантного лечения рака молочной железы, а также возмоя ные пути ее повышения.
-
Оценить результаты исследования эффективности применения антрацикл] нов и тамоксифена в группах высокого риска рецидива рака молочной жел зы(ТЗМ)-1, T1-3N2M0).
-
Оценить результаты исследования эффективности применения тамоксифеї в группах низкого риска рецидива рака молочной железы (T1-2N0M0).
Научная новизна работы.
-
На большом однородном материале клинических испытаний адъювантно; применения аптрациклинов (адриабластина) и тамоксифена, проведеннь впервые в нашей стране, получены долгосрочные результаты (5- и 10-летн выживаемость) для оценки их эффективности.
-
Предложены оптимальные стандартизированные способы проведения анализа результатов клинических испытаний адъювантного лечения ра
молочной железы для повышения их информативности и возможности мс-та-анализа (макроанализа).
3. С помощью комплекса современных методов анализа произведена оценка эффективности адъювантной терапии антрациклиначи и антиэстрогенами у больных РМЖ с высоким и низким риском рецидива заболевания.
Практическая ценность.
-
Предложена эффективная методика организации и проведения клинического испытания адъювантного лечения РМЖ. Определены источники возможных ложноположителшых и ложноотрицательных результатов при выполнении клинических испытаний в онкологии.
-
Предложен комплекс мер для повышения информативности клинических испытаний адъювантной терапии РМЖ в различных прогностических группах.
-
На основании оценки результатов проведенных клинических испытаний даны рекомендации по практическому применению различных видов адъювантной терапии с целью улучшения отдаленных результатов лечения РМЖ.
Апробация работы состоялась 30 апреля 1997 года на научной кон-еренции отделения опухолей молочной железы НИИ онкологии им. роф.Н.Н.Петрова.
Публикации. По теме диссертации опубликовано 5 научных работ.
Структура диссертации. Диссертационная работа изложена на /s ь страницах машинописного текста и состоит из введения, А глав, обсуждения ре-^льтатов, выводов, практических рекомендаций и списка литературы, содержащего *ь источник отечественных и зарубежных авторов. Текст диссертации иллюстрирован 5 таблицами, ІЗ рисунками и ' приложениями, содержащими подробные расчеты эказателей, приведенных в тексте.
![Переносимость основных программ адъювантного и неоадъювантного лечения рака молочной железы как фактор, влияющий на интенсивность химиотерапевтического лечения [Электронный ресурс]](/i/i/4267/198093.png "Переносимость основных программ адъювантного и неоадъювантного лечения рака молочной железы как фактор, влияющий на интенсивность химиотерапевтического лечения [Электронный ресурс] Мельникова Ольга Анатольевна")
