Введение к работе
Актуальность темы Актуальность разработки и стандартизации растительных средств, предназначенных для профилактики и вспомогательной терапии различных нарушений функций почек и мочевыводящих путей, обусловлена широким распространением, особой тяжестью их течения, приводящим к потере трудоспособности населения. В настоящее время до 90 % мужчин старше 60 лет страдают заболеваниями почек, мочевого пузыря, хроническими простатитами, или аденомой предстательной железы. До 70 % женщин в возрасте, старше 50 лет страдают почечнокаменной болезнью, пиелонефритами, циститами (Ужегов, 1999). По данным ВОЗ воспалительные заболевания мочевых путей у детей занимают второе место после ОРВИ. Около 15 % женщин в замужестве, беременности и родах страдают воспалительными заболеваниями мочеполовой системы (Корсун, Суворов, 1999).
Медико-социальная значимость болезней почек помимо их широкой распространенности обусловливается тем, что они являются одной из ведущих причин инвалидизации и смертности в молодом возрасте. (Мажд-раков,1980; Тареев, 1983). Растет число токсических, в том числе алкогольных и лекарственных повреждений почек, преимущественно развивающихся у трудоспособной части населения, отмечается развитие лекарственной устойчивости патогенной микрофлоры и развитие побочных эффектов, среди которых наиболее значимой является нефротоксичность антибиотиков. Следует отметить, что для профилактики и лечения заболеваний мочевыделительной системы применяется ограниченный набор лекарственных средств растительного происхождения, не удовлетворяющий возросшие в последние годы потребности населения.
В этой связи, особый интерес представляют биологически активные добавки (БАД) к пище, являющиеся эффективной формой первичной и вторичной профилактики, а так же применяемые в комплексном лечении многих хронических заболеваний с целью повышения неспецифической резистентности организма к воздействию неблагоприятных факторов среды и регуляции функциональной активности организма.
Заслуживают внимания легкорастворимые чаи из сухих экстрактов, при получении которых обеспечивается максимальный выход биологически активных веществ. К преимуществам сухих экстрактов относятся также удобство при применении больными и стойкость при хранении.
Таким образом, исследования по созданию отечественных комплексных профилактических средств и БАД из растительного сырья, доступных широким массам населения, безопасных при их длительном применении является актуальной задачей.
Грог НАИНОЙA-!ib*!AS I
3 I Uif-JIHOTEKA І
І СПї-гіріїР'' ^Лґ
Цель и задачиисследованияю.Целъюнастоящей работы является разработка и стандартизация биологически активной добавки к пище в виде чая, экстракта сухого «Байкальский - 6» и его таблетированной формы, рекомендуемых для профилактики заболеваний мочевыделительной системы.
Для достижения указанной дели необходимо было решить следующие задачи:
- обосновать и разработать состав многокомпонентной растительной
композиции для профилактики заболеваний мочевыделительной системы;
провести фармакогностическое изучение исходной растительной композиции;
разработать способ получения биологически активной добавки к пище «Байкальский - 6» в виде чая, его сухого экстракта и готовой формы,
определить качественное и количественное содержание биоло! иче-ски активных веществ в сухом экстракте и готовой форме (таблетках);
разработать нормативные документы на рекомендуемые биологически активные добавки к пище с целью внедрения их в производство (технические,условия, технологические инструкции и рецептуры).
Научная новизна работы Разработан и обоснован состав многокомпонентной растительной композиции чая «Байкальский-6». Рациональность рецептуры подтверждена сведениями о клинической эффективности и безопасности его состава.
Определены критерии подлинности чая «Байкальский -6», установлены числовые показатели, внесенные в нормативные, документы. Доказано наличие биологически активных веществ в исходной растительной композиции с помощью современных физико-химических методов анализа.
Теоретически обоснован и экспериментально подтвержден способ получения сухрго экстракта и на его основе готовой формы (таблеток). С учетом химического состава подобраны оптимальные параметры технологического процесса, выявлены закономерности экстрагирования биологически активных веществ.
Разработаны методики качественного и количественного анализа чая «Байкальский - 6», его сухого экстракта и готовой формы по сумме фла-воноидов в пересчете на рутин и фенологликозидов в пересчете на арбутин методом спектрофотометрии.
На основании полученных результатов составлены нормативные до кументы на биологически активные добавки: рецептуры, технические условия (ТУ), технологические инструкции (ТИ).
Практическаязначимостъработы
На основании проведенных исследований разработаны и внедрены:
Биологически активная добавка к пище чай "Байкальский -6", РУ № 005463.Р.643.06.2003 от23.07.2003.
Получено положительное решение о выдаче патента на изобретение по заявке №2004101614/15(001813) от 22.01.2004: Средство «Чай Байкальский - 6», обладающее диуретической активностью и способ его получения.
Наработано пять опытных серий сухого экстракта и таблеток.
Разработаны и утверждены:
Технические условия ТУ 9171-19-03533369-04, технологическая инструкция (ТИ) по производству биологически активной добавки к пище в виде сухого экстракта «Экстракт Байкальский -6».
Технические условия ТУ 9361-020-03533369-04, технологическая инструкция (ТИ) по производству биологически активной добавки к пище «Таблетки экстракта Байкальский - 6».
Чай "Байкальский -6" внедрен в производство (акты о внедрении Центра восточной медицины Республики Бурятия, 2004 г).
Апробация работы и публикации Материалы диссертационной работы доложены и обсуждены:
У1 Симпозиуме по фенольным соединениям (Москва, 2004);
научно-практической конференции «Биологически активные добавки в профилактической и клинической медицине» (Улан-Удэ, 2003);
заседании объединенного семинара лабораторий экспериментальной фармакологии, медико-биологических исследований и лаборатории безопасности биологически активных веществ ИОЭБ СО РАН (Улан-Удэ, 2003),
международной научной конференции «Состояние эпидемиологии туберкулеза в приграничных районах территории Монголии и России» (Сухэ-Батор, 2003);
Основное содержание диссертации опубликовано в 7 научных работах; ТУ на БАД к пище чай «Байкальский -6»; ТИ чай «Байкальский -6»; ТУ на «Экстракт Байкальский - 6» сухой; ТУ на «Таблетки экстракта Бай-кальский-6».
Связь задач исследований с проблемным планом научного совета по фармакологии и фармации Работа выполнена в соответствии с планом научных исследований Отдела биологически активных веществ Института общей и экспериментальной биологии СО РАН по программам: «Регуляция свободнорадикальных процессов при повреждении органов пищеварения с использованием биологически активных веществ из арсенала традиционной медицины» и «Лекарственные растения Сибири и
Дальнего Востока», являющейся разделом (6.3) Государственной программы «Сибирь» на период 1986-2006 гг. На защиту выносятся:
- результаты теоретического, экспериментального, клинического
обоснования разработки состава чая «Байкальский - 6», экстракта сухого и
готовой формы (таблеток), рекомендуемых для профилактики и вспомога
тельной терапии заболеваний мочевыделительной системы;
- результаты исследований по установлению показателей подлинно
сти, качественного и количественного определения биологически актив
ных веществ в чае, экстракте сухом и готовой форме.
Объем и структура диссертации Диссертационная работа выполнена на 164 страницах машинописного текста: состоит из введения, обзора литературы (глава 1), экспериментальной части (4 глав), 38 таблиц и 35 рисунков, общих выводов и списка литературы (включено 172 источника, из которых 24 - на иностранном языке) и приложений.
